Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Midodrina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, 20 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Midodrine hydrochloride tablets, USP are indicated for the treatment of symptomatic orthostatic hypotension (OH). Because midodrine hydrochloride tablets, USP can cause marked elevation of supine blood pressure (BP > 200 mmHg systolic), it should be used in patients whose lives are considerably impaired despite standard clinical care, including non-pharmacologic treatment (such as support stockings), fluid …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Midodrina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, 20 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «The most frequent adverse reactions seen in controlled trials were supine and sitting hypertension; paresthesia and pruritus, mainly of the scalp; goosebumps; chills; urinary urge; urinary retention and urinary frequency.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Midodrina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, 20 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «When administered concomitantly with midodrine hydrochloride, cardiac glycosides may enhance or precipitate bradycardia, A.V. block or arrhythmia. The risk of hypertension increases with concomitant administration of drugs that increase blood pressure (phenylephrine, pseudoephedrine, ephedrine, dihydroergotamine, thyroid hormones, or droxidopa). Avoid concomitant use of drugs that increase blood pressure. If concomitant use cannot be avoided, monitor blood pressure closely.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Midodrina tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 45 de 48 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Midodrina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Midodrina?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de febrero de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Midodrina?
- 33 empresas tienen productos con receta de Midodrina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Major Pharmaceuticals y Cardinal Health 107, LLC.
Para qué se usa Midodrina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Midodrine hydrochloride tablets, USP are indicated for the treatment of symptomatic orthostatic hypotension (OH). Because midodrine hydrochloride tablets, USP can cause marked elevation of supine blood pressure (BP > 200 mmHg systolic), it should be used in patients whose lives are considerably impaired despite standard clinical care, including non-pharmacologic treatment (such as support stockings), fluid …
— Etiqueta de la FDA: Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 48 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
45 de 48 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Midodrina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The most frequent adverse reactions seen in controlled trials were supine and sitting hypertension; paresthesia and pruritus, mainly of the scalp; goosebumps; chills; urinary urge; urinary retention and urinary frequency.
Leer más de esta sección
The frequency of these events in a 3-week placebo-controlled trial is shown in the following table: Adverse Events Placebo n = 88 Midodrine n = 82 Event # of reports % of patients # of reports % of patients Total # of reports 22 77 Paresthesia * 4 4.5 15 18.3 Piloerection 0 0 11 13.4 Dysuria † 0 0 11 13.4 Pruritus ‡ 2 2.3 10 12.2 Supine hypertension § 0 0 6 7.3 Chills 0 0 4 4.9 Pains ¶ 0 0 4 4.9 Rash 1 1.1 2 2.4 * Includes hyperesthesia and scalp paresthesia † Includes dysuria (1), increased urinary frequency (2), impaired urination (1), urinary retention (5), urinary urgency (2) ‡ Includes scalp pruritus § Includes patients who experienced an increase in supine hypertension ¶ Includes abdominal pain and pain increase Less frequent adverse reactions were headache; feeling of pressure/fullness in the head; vasodilation/flushing face; confusion/thinking abnormality; dry mouth; nervousness/anxiety and rash. Other adverse reactions that occurred rarely were visual field defect; dizziness; skin hyperesthesia; insomnia; somnolence; erythema multiforme; canker sore; dry skin; dysuria; impaired urination; asthenia; backache; pyrosis; nausea; gastrointestinal distress; flatulence and leg cramps. The most potentially serious adverse reaction associated with midodrine hydrochloride therapy is supine hypertension. The feelings of paresthesia, pruritus, piloerection and chills are pilomotor reactions associated with the action of midodrine on the alpha-adrenergic receptors of the hair follicles. Feelings of urinary urgency, retention and frequency are associated with the action of midodrine on the alpha-receptors of the bladder neck.
— Etiqueta de la FDA: Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Midodrina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
When administered concomitantly with midodrine hydrochloride, cardiac glycosides may enhance or precipitate bradycardia, A.V. block or arrhythmia. The risk of hypertension increases with concomitant administration of drugs that increase blood pressure (phenylephrine, pseudoephedrine, ephedrine, dihydroergotamine, thyroid hormones, or droxidopa). Avoid concomitant use of drugs that increase blood pressure. If concomitant use cannot be avoided, monitor blood pressure closely.
Leer más de esta sección
Avoid use of MAO inhibitors or linezolid with midodrine. Midodrine hydrochloride has been used in patients concomitantly treated with salt-retaining steroid therapy (i.e., fludrocortisone acetate), with or without salt supplementation. The potential for supine hypertension should be carefully monitored in these patients and may be minimized by either reducing the dose of fludrocortisone acetate or decreasing the salt intake prior to initiation of treatment with midodrine hydrochloride. Alpha-adrenergic blocking agents, such as prazosin, terazosin, and doxazosin, can antagonize the effects of midodrine hydrochloride.
— Etiqueta de la FDA: Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Midodrina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended dose of midodrine hydrochloride tablets is 10 mg, 3 times daily. Dosing should take place during the daytime hours when the patient needs to be upright, pursuing the activities of daily living. A suggested dosing schedule of approximately 4-hour intervals is as follows: shortly before, or upon arising in the morning, midday and late afternoon (not later than 6 P.M.).
Leer más de esta sección
Doses may be given in 3-hour intervals, if required, to control symptoms, but not more frequently. Single doses as high as 20 mg have been given to patients, but severe and persistent systolic supine hypertension occurs at a high rate (about 45%) at this dose. In order to reduce the potential for supine hypertension during sleep, midodrine hydrochloride tablets should not be given after the evening meal or less than 4 hours before bedtime. Total daily doses greater than 30 mg have been tolerated by some patients, but their safety and usefulness have not been studied systematically or established. Because of the risk of supine hypertension, midodrine hydrochloride tablets should be continued only in patients who appear to attain symptomatic improvement during initial treatment. The supine and standing blood pressure should be monitored regularly, and the administration of midodrine hydrochloride tablets should be stopped if supine blood pressure increases excessively. Because desglymidodrine is excreted renally, dosing in patients with abnormal renal function should be cautious; although this has not been systematically studied, it is recommended that treatment of these patients be initiated using 2.5 mg doses. Dosing in children has not been adequately studied. Blood levels of midodrine and desglymidodrine were similar when comparing levels in patients 65 or older vs. younger than 65 and when comparing males vs. females, suggesting dose modifications for these groups are not necessary.
— Etiqueta de la FDA: Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Midodrina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Category C. Midodrine hydrochloride increased the rate of embryo resorption, reduced fetal body weight in rats and rabbits, and decreased fetal survival in rabbits when given in doses 13 (rat) and 7 (rabbit) times the maximum human dose based on body surface area (mg/m 2). There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Leer más de esta sección
Midodrine hydrochloride should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. No teratogenic effects have been observed in studies in rats and rabbits.
— Etiqueta de la FDA: Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Midodrina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when midodrine hydrochloride is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Midodrina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Midodrine hydrochloride tablets are contraindicated in patients with severe organic heart disease, acute renal disease, urinary retention, pheochromocytoma or thyrotoxicosis. Midodrine hydrochloride tablets should not be used in patients with persistent and excessive supine hypertension.
— Etiqueta de la FDA: Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Midodrina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Symptoms of overdose could include hypertension, piloerection (goosebumps), a sensation of coldness and urinary retention. There are 2 reported cases of overdosage with midodrine hydrochloride, both in young males. One patient ingested midodrine hydrochloride drops, 250 mg, experienced systolic blood pressure greater than 200 mmHg, was treated with an I.V. injection of 20 mg of phentolamine, and was discharged the same night without any complaints.
Leer más de esta sección
The other patient ingested 205 mg of midodrine hydrochloride (41 5 mg tablets), and was found lethargic and unable to talk, unresponsive to voice but responsive to painful stimuli, hypertensive and bradycardic. Gastric lavage was performed, and the patient recovered fully by the next day without sequelae. The single doses that would be associated with symptoms of overdosage or would be potentially life-threatening are unknown. The oral LD 50 is approximately 30 to 50 mg/kg in rats, 675 mg/kg in mice, and 125 to 160 mg/kg in dogs. Desglymidodrine is dialyzable. Recommended general treatment, based on the pharmacology of the drug, includes induced emesis and administration of alpha-sympatholytic drugs (e.g., phentolamine).
— Etiqueta de la FDA: Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 109 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| midodrine hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.1463 por tableta |
| midodrine hydrochloride 2.5 mg tableta | Genérico | $0.0773 por tableta |
| midodrine hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.1070 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack15 productos
- Major Pharmaceuticals6 productos
- Cardinal Health 107, LLC4 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- NorthStar RxLLC3 productos
- Umasuto, LLC3 productos
- Avet Pharmaceuticals Inc.3 productos
- AvKARE3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- NorthStar Rx LLC3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- First Nation Group, LLC3 productos
- Par Health USA, LLC3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Apotex Corp.3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Novugen Pharma (USA) LLC3 productos
- TruPharma, LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Advagen Pharma Limited3 productos
- AvPAK3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Lifestar Pharma LLC3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Xiromed, LLC3 productos
- Coupler LLC1 producto
- Mylan Institutional Inc.1 producto
- Safecor Health LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (12)
- ANDA076577Mylan Pharms Inc · 10 de septiembre de 2003
- ANDA076725Beijing Yiling · 3 de noviembre de 2004
- ANDA077746Apotex · 12 de septiembre de 2006
- ANDA207169Ph Health · 29 de octubre de 2018
- ANDA207613Unique · 2 de noviembre de 2018
- ANDA212543Rubicon Research · 19 de agosto de 2019
- ANDA212774Aurobindo Pharma Ltd · 10 de agosto de 2020
- ANDA213055Zydus Lifesciences · 1 de septiembre de 2020
- ANDA207849Xiromed · 1 de octubre de 2020
- ANDA214734Alembic · 21 de enero de 2021
- ANDA211973Novugen · 17 de octubre de 2023
- ANDA217271Mankind Pharma · 1 de noviembre de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
17 de febrero de 2026 · Clase II · En curso · D-0383-2026
Defective container; inadequately sealed blister packaging.
Midodrine Hydrochloride Tablets, USP, 5 mg, 50 Tablets (5 x 10 blister packs), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268 USA, NDC 0904-6818-06. — The Harvard Drug Group LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 993462, 993466, 993470 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 863f12bd-d4a9-4547-8667-5dfa9e2ce6d1 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 48 |
| Solicitudes de la FDA | 12 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MIDODRINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Major PharmaceuticalsFabricante o distribuidor
- Cardinal Health 107, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Midodrine Hydrochloride, Par Health USA, LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos