Respuestas rápidas
- ¿Qué es Cytotec?
- Cytotec es un nombre de marca de Misoprostol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Cytotec en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Cytotec?
- Pfizer es titular de la solicitud ante la FDA de Cytotec (NDA019268, aprobada el 27 de diciembre de 1988).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Cytotec?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 23 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Cytotec; 23 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Cytotec?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Cytotec; el más reciente comenzó el 9 de septiembre de 2016. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Cytotec
Cada producto Cytotec según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Misoprostol · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| misoprostol 100 ug tableta (oral) | Cytotec | 8 productos, 7 empresas | DailyMed |
| misoprostol 200 ug tableta (oral) | Cytotec | 15 productos, 13 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Misoprostol →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA019268 | Pfizer | 27 de diciembre de 1988 | 2 |
Empresas que registran Cytotec
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Cytotec.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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9 de septiembre de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0424-2017
Failed Impurities/Degradations Specifications; Out of specification results for two known degradation products and total impurities at 18 months
Cytotec (misoprostol) Tablets, 200 mcg, 100 Tablets blister pack (10X10), For in-institution use only, Rx only, Distributed by G.D. Searle, Division of Pfizer, Inc., NY, NY --- NDC 0025-1461-34 — Pfizer Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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