Respuestas rápidas
- ¿Qué es Tirosint?
- Tirosint es un nombre de marca de Levothyroxine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 15 productos Tirosint en 15 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Tirosint?
- Ibsa es titular de la solicitud ante la FDA de Tirosint (NDA021924, aprobada el 13 de octubre de 2006).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Tirosint?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 12 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Tirosint; 12 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Tirosint?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Tirosint; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Tirosint
Cada producto Tirosint según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Levothyroxine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| levothyroxine sodium 100 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 112 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 125 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 13 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 137 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 150 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 175 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 200 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 25 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 37.5 ug cápsula (oral) | Tirosint | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 44 ug cápsula (oral) | Tirosint | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 50 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 62.5 ug cápsula (oral) | Tirosint | Ninguno registrado | DailyMed |
| levothyroxine sodium 75 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| levothyroxine sodium 88 ug cápsula (oral) | Tirosint | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Levothyroxine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA021924 | Ibsa | 13 de octubre de 2006 | 15 |
Empresas que registran Tirosint
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Tirosint.
- IBSA Pharma Inc.15 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0495-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
TIROSINT(levothyroxine sodium) capsules 175MCG 3 blisters X10 capsules; NDC/UPC 71858-0055-4; RX; CAPSULES — Cardinal Health Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos