Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Finasteride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Proscar, Organon LLC, 18 de marzo de 2026) dice, en inglés: “PROSCAR, is a 5α-reductase inhibitor, indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: Improve symptoms Reduce the risk of acute urinary retention Reduce the risk of the need for surgery including transurethral resection of the prostate (TURP) and prostatectomy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Finasteride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 67 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Finasteride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Finasteride?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de febrero de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Finasteride?
- 29 empresas tienen productos con receta de Finasteride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., A-S Medication Solutions y Remedyrepack Inc..
Para qué se usa Finasteride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PROSCAR, is a 5α-reductase inhibitor, indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: Improve symptoms Reduce the risk of acute urinary retention Reduce the risk of the need for surgery including transurethral resection of the prostate (TURP) and prostatectomy. …
— Etiqueta de la FDA: Proscar, Organon LLC, vigente desde el 18 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 67 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 67 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| finasteride 1 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.0435 por tableta |
| finasteride 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0435 por tableta |
| finasteride 1 mg tableta, recubierta con película | De marca: Propecia | $3.59–$3.97 por tableta 2 envases, del más bajo al más alto |
| finasteride 5 mg tableta | Genérico | $0.0686 por tableta |
| finasteride 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0686 por tableta |
| finasteride 5 mg tableta, recubierta con película | De marca: Proscar | $5.70 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.10 productos
- A-S Medication Solutions7 productos
- Remedyrepack Inc.6 productos
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- Asclemed USA, Inc.3 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC2 productos
- Organon LLC2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited2 productos
- Burel Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- AvPAK1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC1 producto
- Atlantic Biologicals Corps1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Thirty Madison Inc1 producto
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC1 producto
- Exelan Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020180 PROSCAR | Organon | 19 de junio de 1992 | 40, el último 18 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA020788 PROPECIA | Organon | 19 de diciembre de 1997 | 23, el último 1 de agosto de 2022 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA076436DR Reddys Labs Inc · 28 de julio de 2006
- ANDA076437DR Reddys Labs Ltd · 28 de febrero de 2007
- ANDA078341Aurobindo Pharma · 30 de octubre de 2007
- ANDA090121Accord Hlthcare · 23 de febrero de 2010
- ANDA090061Hetero Labs Ltd III · 7 de junio de 2010
- ANDA090060Hetero Labs Ltd III · 1 de julio de 2013
- ANDA090508Sun Pharm · 1 de julio de 2013
- ANDA091643Accord Hlthcare · 5 de noviembre de 2013
- ANDA203687Aurobindo Pharma Ltd · 5 de noviembre de 2013
- ANDA204304Alkem Labs Ltd · 5 de enero de 2017
- ANDA207750Alkem Labs Ltd · 6 de enero de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0390-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Finasteride Tablets USP, 1 mg, Rx Only, Packaged as: a) 30-count bottle NDC 16729-089-10 UPC 3 16729 08910 4; b) 90-count bottle NDC 16729-089-15 UPC 3 16729 08915 9; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC — Accord Healthcare, Inc.
-
7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0392-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Finasteride Tablets USP, 5 mg, Rx Only, Packaged as: a) 30-count bottles NDC 16729-090-10 UPC 3 16729 09010 0; b) 90-count bottles NDC 16729-090-15 UPC 3 16729 09015 5; c) 100-count bottles NDC 16729-090-01 UPC 3 16729 0 — Accord Healthcare, Inc.
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29 de diciembre de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0453-2017
Failed Tablet/Capsule Specification: Tablets were found to be twice the thickness in one lot of product.
Finasteride Tablets, USP 5 mg, 90-count bottles, Rx only, Manufactured for : Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway, NJ 08854 By: Hetero Hetero Labs, Unit V Polepally, Jadcheria, Mahaboob Nagar - 509 301, India Limited — Hetero Drugs Ltd. - Unit 1
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 200172, 201961, 213178, 310346 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6f988153-fc74-4ca4-b29a-111f750c4a4b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 67 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020180, NDA020788, 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FINASTERIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Proscar, Organon LLC, vigente desde el 18 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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