Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Colesevelam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, 28 de diciembre de 2023) dice, en inglés: “Colesevelam hydrochloride is a bile acid sequestrant indicated as an adjunct to diet and exercise to: reduce elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with primary hyperlipidemia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Colesevelam?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, 28 de diciembre de 2023) comienza así, en inglés: «The following important adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: Hypertriglyceridemia and Pancreatitis [see Warnings and Precautions (5.1)] Gastrointestinal Obstruction [see Warnings and Precautions (5.2)] Vitamin K or Fat-Soluble Vitamin Deficiencies [see Warnings and Precautions (5.3)] In clinical trials, the most common (incidence ≥2% and greater than placebo) adverse reactions with colesevelam hydrochloride included constipation, dyspepsia, and nausea (6.1).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Colesevelam?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, 28 de diciembre de 2023) comienza así, en inglés: «Concomitant use with colesevelam hydrochloride may decrease the exposure of the following drugs: Drugs with a narrow therapeutic index (e.g., cyclosporine), phenytoin, thyroid hormone replacement therapy, warfarin, oral contraceptives containing ethinyl estradiol and norethindrone, olmesartan medoxomil, and sulfonylureas (glimepiride, glipizide, glyburide). Administer these drugs 4 hours prior to colesevelam hydrochloride.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Colesevelam tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 27 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Colesevelam?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Colesevelam?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de marzo de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Colesevelam?
- 14 empresas tienen productos con receta de Colesevelam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Bionpharma Inc.
Para qué se usa Colesevelam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Colesevelam hydrochloride is a bile acid sequestrant indicated as an adjunct to diet and exercise to: reduce elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with primary hyperlipidemia. …
— Etiqueta de la FDA: Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, vigente desde el 28 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 27 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 27 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Colesevelam
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following important adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: Hypertriglyceridemia and Pancreatitis [see Warnings and Precautions (5.1)] Gastrointestinal Obstruction [see Warnings and Precautions (5.2)] Vitamin K or Fat-Soluble Vitamin Deficiencies [see Warnings and Precautions (5.3)] In clinical trials, the most common (incidence ≥2% and greater than placebo) adverse reactions with colesevelam hydrochloride included constipation, dyspepsia, and nausea (6.1).
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To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Cosette Pharmaceuticals, Inc. at 1-800-922-1038 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical studies are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical studies of a drug cannot be directly compared to rates in clinical studies of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Primary Hyperlipidemia In 7 double-blind, placebo-controlled clinical trials, 807 patients with primary hyperlipidemia (age range 18-86 years, 50% women, 90% Caucasians, 7% Blacks, 2% Hispanics, 1% Asians) and elevated LDL-C were treated with colesevelam hydrochloride 1.5 g/day to 4.5 g/day from 4 to 24 weeks (total exposure 199 patient-years). Table 1 Clinical Studies of Colesevelam Hydrochloride for Primary Hyperlipidemia: Adverse Reactions Reported in ≥ 2% of Patients and More Commonly than in Placebo Colesevelam Hydrochloride N=807 Placebo N=258 Constipation 11.0% 7.0% Dyspepsia 8.3% 3.5% Nausea 4.2% 3.9% Accidental injury 3.7% 2.7% Asthenia 3.6% 1.9% Pharyngitis 3.2% 1.9% Flu syndrome 3.2% 3.1% Rhinitis 3.2% 3.1% Myalgia 2.1% 0.4% Pediatric Patients 10 to 17 Years of Age In an 8-week double-blind, placebo-controlled study, boys and post-menarchal girls, 10 to 17 years of age, with HeFH (n=194), were treated with colesevelam hydrochloride tablets (1.9-3.8 g, daily) or placebo tablets. Table 2 Clinical Study of Colesevelam Hydrochloride for Primary Hyperlipidemia in HeFH Pediatric Patients: Adverse Reactions Reported in ≥2% of Patients and More Commonly than in Placebo Colesevelam Hydrochloride N=129 Placebo N=65 Nasopharyngitis 6.2% 4.6% Headache 3.9% 3.1% Fatigue 3.9% 1.5% Creatine Phosphokinase Increase 2.3% 0.0% Rhinitis 2.3% 0.0% Vomiting 2.3% 1.5% The reported adverse reactions during the additional 18-week open-label treatment period with colesevelam hydrochloride 3.8 g per day were similar to those during the double-blind period and included headache (7.6%), nasopharyngitis (5.4%), upper respiratory tract infection (4.9%), influenza (3.8%), and nausea (3.8%). Type 2 Diabetes Mellitus In 5 add-on combination and 1 monotherapy double-blind, 12- to 26-week, placebo-controlled clinical trials in patients with type 2 diabetes mellitus, 1022 patients were treated with colesevelam hydrochloride. The mean exposure duration was 20 weeks (total exposure 393 patient-years). Patients were to receive 3.8 grams of colesevelam hydrochloride per day. The mean age of patients was 55.7 years, 52.8 percent of the population was male and 61.9% were Caucasian, 4.8% were Asian, and 15.9% were Black or African American.
Tabla de la etiqueta
| Colesevelam Hydrochloride N=807 | Placebo N=258 | |
|---|---|---|
| Constipation | 11.0% | 7.0% |
| Dyspepsia | 8.3% | 3.5% |
| Nausea | 4.2% | 3.9% |
| Accidental injury | 3.7% | 2.7% |
| Asthenia | 3.6% | 1.9% |
| Pharyngitis | 3.2% | 1.9% |
| Flu syndrome | 3.2% | 3.1% |
| Rhinitis | 3.2% | 3.1% |
| Myalgia | 2.1% | 0.4% |
— Etiqueta de la FDA: Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, vigente desde el 28 de diciembre de 2023. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Colesevelam
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Concomitant use with colesevelam hydrochloride may decrease the exposure of the following drugs: Drugs with a narrow therapeutic index (e.g., cyclosporine), phenytoin, thyroid hormone replacement therapy, warfarin, oral contraceptives containing ethinyl estradiol and norethindrone, olmesartan medoxomil, and sulfonylureas (glimepiride, glipizide, glyburide). Administer these drugs 4 hours prior to colesevelam hydrochloride.
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For patients on warfarin, monitor International Normalized Ratio (INR) frequently during initiation then periodically (7.1). Concomitant use with colesevelam hydrochloride may increase the exposure of the following drugs: Metformin extended release. Monitor patients' glycemic control (7.2). 7.1 Colesevelam Hydrochloride Drug Interactions that Decrease the Exposure of the Concomitant Medication Table 4 includes a list of drugs that decrease exposure of the concomitant medication when administered concomitantly with colesevelam hydrochloride and instructions for preventing or managing them. Table 4 Colesevelam Hydrochloride Drug Interactions that Decrease the Exposure of the Concomitant Medication Drugs with a Narrow Therapeutic Index Clinical Impact: Concomitant use with colesevelam hydrochloride may decrease the exposure of the narrow therapeutic index drug. In vivo drug interactions studies showed a decrease in exposure of cyclosporine when coadministered with colesevelam hydrochloride [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: Administer the narrow therapeutic index drug at least 4 hours prior to colesevelam hydrochloride. Monitor drug levels when appropriate. Examples: Cyclosporine Phenytoin Clinical Impact: There have been postmarketing reports of increased seizure activity or decreased phenytoin levels in patients receiving phenytoin [see Adverse Reactions (6.2)]. Intervention: Administer phenytoin 4 hours prior to colesevelam hydrochloride. Thyroid Hormone Replacement Therapy Clinical Impact: In vivo drug interactions studies showed a decrease in exposure of levothyroxine when coadministered with colesevelam hydrochloride [see Clinical Pharmacology (12.3)]. There have been postmarketing reports of elevated thyroid-stimulating hormone (TSH) in patients receiving thyroid hormone replacement therapy [see Adverse Reactions (6.2)]. Intervention: Administer thyroid hormone replacement therapy 4 hours prior to colesevelam hydrochloride. Warfarin Clinical Impact: There have been postmarketing reports of reduced INR in patients receiving warfarin therapy [see Adverse Reactions (6.2)]. Intervention: Monitor INR frequently during colesevelam hydrochloride initiation then periodically thereafter. Oral Contraceptives Containing Ethinyl Estradiol and Norethindrone Clinical Impact: In vivo drug interactions studies showed a decrease in exposure of ethinyl estradiol and norethindrone when coadministered with colesevelam hydrochloride [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: Administer oral contraceptives containing ethinyl estradiol and norethindrone 4 hours prior to colesevelam hydrochloride.
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Dosis de Colesevelam
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Obtain lipid parameters, including serum triglyceride (TG) levels, before starting colesevelam hydrochloride (2.1). The recommended dosage for adults and for boys and postmenarchal girls aged 10 to 17 years with primary hyperlipidemia is 3.75 grams daily. The recommended dosage for adults with type 2 diabetes mellitus is 3.75 grams daily.
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Colesevelam hydrochloride should be taken as follows (2.2, 2.4): Tablets Take 6 tablets once daily or 3 tablets twice daily with a meal and liquid. For Oral Suspension Take one packet once daily with a meal. To prepare, empty the entire contents of one packet into a glass or cup. Add 1 cup of water, fruit juice, or diet soft drinks. Stir well and drink. 2.1 Testing Prior to Initiation of Colesevelam Hydrochloride Obtain lipid parameters, including triglyceride (TG) levels, before starting colesevelam hydrochloride. Colesevelam hydrochloride is contraindicated in patients with TG levels >500 mg/dL [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1)]. 2.2 Recommended Dosage in Primary Hyperlipidemia and Type 2 Diabetes Mellitus The recommended dosage of colesevelam hydrochloride for adults and for boys and postmenarchal girls aged 10 to 17 years with primary hyperlipidemia is 3.75 grams daily. The recommended dosage of colesevelam hydrochloride for adults with type 2 diabetes mellitus is 3.75 grams daily. Colesevelam hydrochloride should be taken as follows: Tablets Take 6 tablets once daily or 3 tablets twice daily. Due to tablet size, colesevelam hydrochloride for oral suspension is recommended for use in the pediatric population. For Oral Suspension Take one packet once daily. 2.3 Important Dosing Information for Primary Hyperlipidemia Colesevelam hydrochloride can be dosed at the same time as a statin, or colesevelam hydrochloride and the statin can be dosed apart. Monitor lipid levels within 4 to 6 weeks after initiation of colesevelam hydrochloride. 2.4 Administration Instructions Tablets Take colesevelam hydrochloride tablets with a meal and liquid. For patients with difficulty swallowing tablets, use colesevelam hydrochloride for oral suspension [see Warnings and Precautions (5.2)]. For Oral Suspension To prepare, empty the entire contents of one packet into a glass or cup. Add 1 cup (8 ounces) of water, fruit juice, or diet soft drinks. Stir well and drink. Take colesevelam hydrochloride oral suspension with meals. Do not take colesevelam hydrochloride oral suspension in its dry form. Due to tablet size, colesevelam hydrochloride for oral suspension is recommended for use in the pediatric population.
— Etiqueta de la FDA: Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, vigente desde el 28 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Colesevelam en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Colesevelam hydrochloride is not absorbed systemically following oral administration, and maternal use is not expected to result in fetal exposure to the drug. Limited available data on the use of colesevelam hydrochloride are insufficient to determine a drug-associated risk of major congenital malformations or miscarriage.
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In animal reproduction studies, no evidence of either maternal or fetal toxicity was found in rats or rabbits exposed to colesevelam hydrochloride during the period of fetal organogenesis at 8 and 5 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) of 3.75 g/day, based on body surface area (mg/m 2). No adverse effects on offspring survival and development were observed in rats administered 5 times the MRHD (see Data). Colesevelam hydrochloride may decrease the absorption of fat-soluble vitamins [see Warnings and Precautions (5.3)]. There are no data available on the effect of colesevelam hydrochloride on the absorption of fat-soluble vitamins in pregnant women. If the patient becomes pregnant while taking colesevelam hydrochloride, the patient should be advised of the lack of known clinical benefit with continued use during pregnancy. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. In the US general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data Human Data There are no adequate and well-controlled studies of colesevelam hydrochloride use in pregnant women. In the postmarketing setting there have been infrequent reports of pregnancy with use of colesevelam hydrochloride and a causal association with congenital anomalies has not been established. Animal Data In pregnant rats given dietary doses of 0.3, 1.0, 3.0 g/kg/day colesevelam hydrochloride from gestation days 7 through 17, no teratogenic effects were observed. Exposures at 3.0 g/kg/day were 8 times the human exposure at 3.75 g/day MRHD, based on body surface area (mg/m 2). In pregnant rabbits given oral gavage doses of 0.1, 0.5, 1.0 g/kg/day colesevelam hydrochloride from gestation days 6 through 18, no teratogenic effects were observed. Exposures at 1.0 g/kg/day were 5 times the human exposure at 3.75 g/day MRHD, based on body surface area (mg/m 2). In pregnant rats given oral gavage doses of 0.1, 0.3, 1.0 g/kg/day colesevelam hydrochloride from gestation day 6 through lactation day 21 (weaning), no adverse effects on survival and development were observed. Exposures at 1.0 g/kg/day were 5 times the human exposure at 3.75 g/day MRHD, based on body surface area (mg/m 2).
— Etiqueta de la FDA: Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, vigente desde el 28 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Colesevelam
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Colesevelam hydrochloride is contraindicated in patients with: Serum TG concentrations >500 mg/dL [see Warnings and Precautions (5.1)] History of hypertriglyceridemia-induced pancreatitis [see Warnings and Precautions (5.1)] A history of bowel obstruction [see Warnings and Precautions (5.2)] Patients with serum triglyceride levels >500 mg/dL (4) Patients with a history of hypertriglyceridemia-induced pancreatitis (4) Patients with a history of bowel obstruction (4)
— Etiqueta de la FDA: Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, vigente desde el 28 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Colesevelam
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Colesevelam hydrochloride is not absorbed and the risk of systemic toxicity is low. Excessive doses of colesevelam hydrochloride may cause more severe local gastrointestinal effects (e.g., constipation).
— Etiqueta de la FDA: Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, vigente desde el 28 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Polvo, para suspensión · Para suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 30 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| colesevelam hydrochloride 3.75 g polvo, para suspensión | Genérico | $2.78 por unidad |
| colesevelam hydrochloride 625 mg tableta | Genérico | $0.2645 por tableta |
| colesevelam hydrochloride 625 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2645 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions8 productos
- Bryant Ranch Prepack5 productos
- Bionpharma Inc.3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Cranbury Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Dr.Reddys Laboratories Inc1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021176 WELCHOL | Cosette | 26 de mayo de 2000 | 31, el último 20 de octubre de 2021 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA091600Impax Labs Inc · 16 de mayo de 2018
- ANDA203480Glenmark Pharms Ltd · 18 de mayo de 2018
- ANDA202190Glenmark Pharms Ltd · 16 de julio de 2018
- ANDA209038Alkem Labs Ltd · 5 de octubre de 2018
- ANDA210889DR Reddys · 5 de octubre de 2018
- ANDA210316Alkem Labs Ltd · 6 de mayo de 2019
- ANDA208670Bionpharma · 13 de septiembre de 2019
- ANDA207765Zydus Pharms · 7 de octubre de 2019
- ANDA209946Zhejiang Jingxin · 15 de julio de 2020
- ANDA212886Impax · 18 de enero de 2023
- ANDA204893Macleods Pharms · 18 de abril de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0340-2025
CGMP Deviations
Colesvelam Hydrocholoride Tablets 625mg, 180-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 866905, 866910 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0127afae-8d8d-43f2-97f9-4f99f6947e81 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 27 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021176, 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | COLESEVELAM |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- DiabetesEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Bionpharma Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Colesevelam Hydrochloride, A-S Medication Solutions, vigente desde el 28 de diciembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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