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Medicamento con receta · hay genérico

Ropinirole

La FDA también lo registra como: ropinirole hydrochloride · ropinirole

Clase de medicamento: Nonergot Dopamine Agonist

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
7Retiros (informes de la FDA)
25Empresas
2008Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Ropinirole?
La etiqueta aprobada por la FDA (Ropinirole, Remedyrepack Inc., 4 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Ropinirole tablets are a non-ergoline dopamine agonist indicated for the treatment of Parkinson’s disease (PD) and moderate-to-severe primary Restless Legs Syndrome (RLS). (1.1, 1.2) 1.1 Parkinson’s Disease Ropinirole tablets are indicated for the treatment of Parkinson’s disease. 1.2 Restless Legs Syndrome Ropinirole tablets are indicated for the treatment of moderate-to-severe primary Restless Legs Syndrome (RLS).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Ropinirole tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 58 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Ropinirole?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Ropinirole?
Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de febrero de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Ropinirole?
25 empresas tienen productos con receta de Ropinirole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Solco Healthcare US, LLC y Alembic Pharmaceuticals Inc..

Para qué se usa Ropinirole

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Ropinirole tablets are a non-ergoline dopamine agonist indicated for the treatment of Parkinson’s disease (PD) and moderate-to-severe primary Restless Legs Syndrome (RLS). (1.1, 1.2) 1.1 Parkinson’s Disease Ropinirole tablets are indicated for the treatment of Parkinson’s disease. 1.2 Restless Legs Syndrome Ropinirole tablets are indicated for the treatment of moderate-to-severe primary Restless Legs Syndrome (RLS).

— Etiqueta de la FDA: Ropinirole, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 58 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 58 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, de liberación prolongada
VíaOral
Productos con receta149 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Ropinirole, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
ropinirole 12 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $1.63 por tableta
ropinirole 2 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.4143 por tableta
ropinirole 4 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.4249 por tableta
ropinirole 6 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $1.35 por tableta
ropinirole 8 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.8810 por tableta
ropinirole hydrochloride 0.25 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0444 por tableta
ropinirole hydrochloride 0.5 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0431 por tableta
ropinirole hydrochloride 1 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0461 por tableta
ropinirole hydrochloride 12 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $1.63 por tableta
ropinirole hydrochloride 2 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.4143 por tableta
ropinirole hydrochloride 2 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0631 por tableta
ropinirole hydrochloride 2 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $0.4143 por tableta
ropinirole hydrochloride 3 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0793 por tableta
ropinirole hydrochloride 4 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.4249 por tableta
ropinirole hydrochloride 4 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0815 por tableta
ropinirole hydrochloride 4 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $0.4249 por tableta
ropinirole hydrochloride 5 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0824 por tableta
ropinirole hydrochloride 6 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $1.35 por tableta
ropinirole hydrochloride 6 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $1.35 por tableta
ropinirole hydrochloride 8 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.8810 por tableta
ropinirole hydrochloride 8 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $0.8810 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de octubre de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (11)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0430-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    rOPINIRole Tablets USP 4 mg* 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA, NDC 16729-237-01, UPC — Accord Healthcare, Inc.

  2. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0425-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    rOPINIRole Tablets USP 0.25 mg*, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA. NDC 16729-232-01, — Accord Healthcare, Inc.

  3. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0431-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    rOPINIRole Tablets USP 5 mg* 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA, NDC 16729-238-01, UPC — Accord Healthcare, Inc.

  4. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0429-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    rOPINIRole Tablets USP 3 mg*, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA, NDC 16729-236-01, UPC — Accord Healthcare, Inc.

  5. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0428-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    rOPINIRole Tablets USP 2 mg*, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA. NDC 16729-235-01, UPC — Accord Healthcare, Inc.

  6. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0427-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    rOPINIRole Tablets USP 1 mg*, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA, NDC 16729-234-01, UPC — Accord Healthcare, Inc.

  7. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0426-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    rOPINIRole Tablets USP 0.5 mg*, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213 INDIA. NDC 16729-233-01, U — Accord Healthcare, Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)283858, 312845, 312846, 312847, 312849, 314208, 562704, 799054, 799055, 799056 … (+2)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadacdc63b7a-062a-4519-a63e-e48a356f641c
Etiquetas de la FDA (SPL)58
Solicitudes de la FDA11 ANDA
Principios activos (FDA)ROPINIROLE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ropinirole, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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