¿Emergencia médica?¿Emergencia? Llame al 911. Salas de emergencias más cercanasEmergencias cercanas

English Cerca de mí Mi lista Ayuda
US Patient GuideEE. UU.
Sorpréndeme
Medicamento con receta · hay genérico

Gabapentin

Nombres de marca: Neurontin, Gralise, Relgaabi, Gabarone

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
17Retiros (informes de la FDA)
82Empresas
1993Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Gabapentin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Neurontin, Viatris Specialty LLC, 12 de mayo de 2026) dice, en inglés: “NEURONTIN ® is indicated for: • Management of postherpetic neuralgia in adults • Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures, with and without secondary generalization, in adults and pediatric patients 3 years and older with epilepsy NEURONTIN is indicated for …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Gabapentin tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 385 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Gabapentin?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Gabapentin?
Los informes de la FDA indican 17 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Gabapentin?
82 empresas tienen productos con receta de Gabapentin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC.

Para qué se usa Gabapentin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

NEURONTIN ® is indicated for: • Management of postherpetic neuralgia in adults • Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures, with and without secondary generalization, in adults and pediatric patients 3 years and older with epilepsy NEURONTIN is indicated for …

— Etiqueta de la FDA: Neurontin, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 385 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Epilepsia

Especialidades médicas relacionadas

Neurología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 385 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula · Tableta · Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta · Solución · Suspensión
VíaOral
Productos con receta580 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaNeurontin, Gralise, Relgaabi, Gabarone

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Gabapentin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
gabapentin 100 mg
cápsula		 Genérico $0.0219 por cápsula
gabapentin 100 mg
cápsula		 De marca: Neurontin $2.96 por cápsula
gabapentin 100 mg
tableta		 De marca: Gabarone $8.79 por tableta
gabapentin 250 mg/5 mL
solución		 Genérico $0.0839–$0.1712 por mL
7 envases, del más bajo al más alto
gabapentin 250 mg/5 mL
suspensión		 Genérico $0.0839 por mL
gabapentin 300 mg
cápsula		 Genérico $0.0328 por cápsula
gabapentin 300 mg
cápsula		 De marca: Neurontin $7.36 por cápsula
gabapentin 300 mg
tableta		 Genérico $0.6227 por tableta
gabapentin 300 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.6227 por tableta
gabapentin 300 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Gralise $10.20 por tableta
gabapentin 400 mg
cápsula		 Genérico $0.0428 por cápsula
gabapentin 400 mg
cápsula		 De marca: Neurontin $8.87 por cápsula
gabapentin 400 mg
tableta		 De marca: Gabarone $8.21 por tableta
gabapentin 450 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Gralise $10.14 por tableta
gabapentin 600 mg
tableta		 Genérico $0.0639–$1.11 por tableta
21 envases, del más bajo al más alto
gabapentin 600 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.0639 por tableta
gabapentin 600 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0639–$1.11 por tableta
15 envases, del más bajo al más alto
gabapentin 600 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Gralise $10.15 por tableta
gabapentin 600 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Neurontin $14.11 por tableta
gabapentin 800 mg
tableta		 Genérico $0.0860 por tableta
gabapentin 800 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.0860 por tableta
gabapentin 800 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0860 por tableta
gabapentin 800 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Neurontin $16.88 por tableta
gabapentin 900 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Gralise $15.28 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de diciembre de 2025 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020235
NEURONTIN		 Viatris30 de diciembre de 1993 37, el último 25 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA020882
NEURONTIN		 Viatris9 de octubre de 1998 26, el último 25 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA021129
NEURONTIN		 Viatris2 de marzo de 2000 28, el último 25 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA022544
GRALISE		 Almatica28 de enero de 2011 20, el último 25 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2023: Fabricación (CMC) · 2021: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (44)

Se muestran las 40 primeras de 44.

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 10 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0031-2026

    Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result obtained during routine stability testing for Highest Unknown Impurity .

    Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, 10 Capsules (10 x 1 blister pack), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-6665-61 (Blister pack), NDC 55154-3363-0 (Outer Bag) — The Harvard Drug Group LLC

  2. 10 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0030-2026

    Failed Impurities/Degradation Specifications: an out of specification result obtained during routine stability testing for Highest Unknown Impurity .

    Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, 100 Capsules (10 x 10 blister packs), Rx only, Packaged and Distributed by: Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-6665-61 — The Harvard Drug Group LLC

  3. 19 de junio de 2025 · Clase II · En curso · D-0508-2025

    Defective container; blister packaging inadequately sealed.

    Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, 10 capsules (10x1) per bag, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN, 46268 USA, Distributed by Cardinal Health, Dublin, OH 43017, NDC 55154-3363-0 — The Harvard Drug Group LLC

  4. 19 de junio de 2025 · Clase II · En curso · D-0507-2025

    Defective container; blister packaging inadequately sealed.

    Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, 100 capsules (10x10), blister pack cartons, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN, 46268 USA, NDC 0904-6665-61 — The Harvard Drug Group LLC

  5. 13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0320-2025

    CGMP Deviations

    Gabapentin Tablets 600mg, 500-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430. NDC — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  6. 4 de marzo de 2025 · Clase III · En curso · D-0311-2025

    Cross Contamination

    Gabapentin Capsules, USP 300 mg, Rx Only, Packaged in a) 500-count bottles, NDC 62756-138-05; b) 1000-count bottles, NDC 62756-138-04, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512, Manufactured — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

  7. 4 de marzo de 2025 · Clase III · En curso · D-0312-2025

    Cross Contamination

    Gabapentin Capsules, USP 400 mg, Rx Only, Packaged in a) 500-count bottles, NDC 62756-139-05; b) 1000-count bottles, NDC 62756-139-04; Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512, Manufactured — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

  8. 31 de julio de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0634-2024

    Presence of Foreign Tablets; 3 fused tablets of Metformin ER 500 mg were found in bottle of Gabapentin Tablets

    Gabapentin Tablets, USP, 600 mg, 500-count bottles, Rx only, Manufactured by: Granules India Limited Hyderabad-500 081, India, Manufactured for: Granules Pharmaceuticals Inc., Chantilly, VA NDC 70010-227-05 — Granules Pharmaceuticals Inc.

  9. 24 de abril de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0570-2023

    Product mixup: one foreign tablet found in product.

    Gabapentin Tablets, USP 600 mg, packaged in Cartons of 100 tablets (10 tablets per blister pack x 10), Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc. East Windsor, NJ 08520 Distributed by: Major Pharmaceuticals 1717 — The Harvard Drug Group

  10. 17 de febrero de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0354-2023

    Presence of Foreign Tablets/Capsules: Pharmacist reported presence of some Gabapentin tablets 800 mg comingled in Gabapentin 600 mg 500 count bottles.

    Gabapentin Tablets, USP 600 mg, 500 tablets per bottle, RX Only, Manufactured by ScieGen Pharmaceuticals Inc., Hauppauge, NY 11788, NDC: 50228-177-05. — Sciegen Pharmaceuticals Inc

  11. 14 de mayo de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1272-2020

    Failed Impurities/Degradation Specifications; failure of Impurity A test at the 12-month long-term stability testing.

    Gabapentin Tablets USP, 600 mg, Rx Only, 500-count bottle, Manufactured for: Exelan Pharmaceuticals, Inc., Lawrenceville, GA 30046, Manufactured by: InvaGen Pharmaceuticals, Inc., Hauppauge, NY 11788, NDC 76282-405-05. — InvaGen Pharmaceuticals, Inc.

  12. 18 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1232-2020

    CGMP Deviations: Products were manufactured in a processing area in which water leakage was observed

    Gabapentin Capsules, USP 100mg 1,000-count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc. Dayton, NJ 08810, NDC 65862-198-99 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  13. 15 de diciembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0337-2015

    Failed Capsule/Tablet Specifications: Actavis has received several complaint for clumping and breaking of capsules with some bottles showing popped out bottle bottom (round bottom) and creased labels from one distribution center.

    Gabapentin Capsules, USP, 300 mg, Rx Only, 100 capsules per bottle, Manufactured by: Actavis Pharma Manufacturing Pvt. Ltd., Plot No 101, 102, 107, & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathurt, Kanchipuram Dist-603 110, — Actavis Elizabeth LLC

  14. 15 de diciembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0338-2015

    Failed Capsule/Tablet Specifications: Actavis has received several complaint for clumping and breaking of capsules with some bottles showing popped out bottle bottom (round bottom) and creased labels from one distribution center.

    Gabapentin Capsules, USP, 100 mg, Rx Only, a) 100 capsules per bottle, NDC 45963-555-11, b) 500 Capsules per bottle, NDC 45963-555-50, Manufactured by: Actavis Pharma Manufacturing Pvt. Ltd., Plot No 101, 102, 107, & 108 — Actavis Elizabeth LLC

  15. 15 de diciembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0336-2015

    Failed Capsule/Tablet Specifications: Actavis has received several complaint for clumping and breaking of capsules with some bottles showing popped out bottle bottom (round bottom) and creased labels from one distribution center.

    Gabapentin Capsules, USP, 400 mg, Rx Only, a) 100 capsules per bottle, NDC 14550-513-02, b) 500 Capsules per bottle, NDC 45963-557-50, Manufactured by: Actavis Pharma Manufacturing Pvt. Ltd., Plot No 101, 102, 107, & 108 — Actavis Elizabeth LLC

  16. 17 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0330-2015

    Failed Tablet/Capsule Specifications: Complaints of empty capsules received.

    Gabapentin Capsules, USP 300 mg, 100-count bottles, Rx only, Manufactured for: Northstar Rx LLC, Memphis, TN 38141; Manufactured by: Aurobindo Pharma Limited, Unit-VII (SEZ), Mahaboob Nagar (Dt), AP-509302, INDIA, NDC 16 — Aurobindo Pharma USA Inc

  17. 5 de abril de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-329-2013

    Chemical Contamination: Gabapentin Sodium tablets is recalled due to complaints related to an off - odor described as moldy, musty or fishy in nature.

    Glenmark Gabapentin Tablets, a) 600mg, 500- count bottle (NDC 68462-126-05), b) 800 mg, 500- count bottle (NDC 68462-127-05), Rx only, Manufactured by Glenmark Generics Ltd.Colvale- Bardez Ltd 403513, India, Manufactured — Glenmark Generics Inc., USA

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)105028, 105029, 105030, 261280, 261281, 283523, 310430, 310431, 310432, 310433 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada97935fd9-1d4a-43b6-a5d9-de994591187b
Etiquetas de la FDA (SPL)385
Solicitudes de la FDANDA020235, NDA020882, NDA021129, NDA022544, 44 ANDA
Principios activos (FDA)GABAPENTIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Neurontin, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos