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Medicamento con receta · hay genérico

Metronidazole

Nombres de marca: Metronidazole Vaginal, Metronidazole Vaginal Gel, Likmez, Vagizole, Noritate, Flagyl, Metronidazole Vaginal Gel, 0.75%, Nuvessa, Vandazole

Clase de medicamento: Nitroimidazole Antimicrobial

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
Escasez actualLista de escasez de la FDA
2Retiros (informes de la FDA)
65Empresas
1981Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Metronidazole?
La etiqueta aprobada por la FDA (Likmez, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, 18 de abril de 2025) dice, en inglés: “LIKMEZ is a nitroimidazole antimicrobial indicated for Trichomoniasis in adults Amebiasis in adults and pediatric patients Anaerobic Bacterial Infections in adults To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of LIKMEZ and other antibacterial drugs, LIKMEZ should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Metronidazole tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Likmez tiene una advertencia en recuadro («WARNING: POTENTIAL FOR CARCINOGENICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Metronidazole?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Metronidazole?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de enero de 2016 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Metronidazole?
65 empresas tienen productos con receta de Metronidazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y A-S Medication Solutions.

Para qué se usa Metronidazole

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

LIKMEZ is a nitroimidazole antimicrobial indicated for Trichomoniasis in adults Amebiasis in adults and pediatric patients Anaerobic Bacterial Infections in adults To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of LIKMEZ and other antibacterial drugs, LIKMEZ should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria. …

— Etiqueta de la FDA: Likmez, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 18 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 146 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

NeumoníaSepsis

Especialidades médicas relacionadas

Enfermedades infecciosas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: POTENTIAL FOR CARCINOGENICITY. Leerla en la etiqueta completa →

101 de 146 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Tableta, recubierta con película · Gel · Crema · Inyección, solución · Cápsula · Loción · Suspensión · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Solución
VíaOral · Tópica · Vaginal · Intravenosa
Productos con receta177 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaMetronidazole Vaginal, Metronidazole Vaginal Gel, Likmez, Vagizole, Noritate, Flagyl, Metronidazole Vaginal Gel, 0.75%, Nuvessa, Vandazole

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Metronidazole, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
metronidazole 0.75%
crema		 Genérico $0.2594 por gramo
metronidazole 0.75%
gel		 Genérico $0.1463–$0.1992 por gramo
11 envases, del más bajo al más alto
metronidazole 0.75%
gel		 De marca: Vandazole $0.3462 por gramo
metronidazole 0.75%
loción		 Genérico $1.82 por mL
metronidazole 1%
gel		 Genérico $0.5597–$0.6328 por gramo
8 envases, del más bajo al más alto
metronidazole 100 mg/mL
suspensión		 De marca: Likmez $2.60–$2.60 por mL
2 envases, del más bajo al más alto
metronidazole 250 mg
tableta		 Genérico $0.1079 por tableta
metronidazole 250 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1079 por tableta
metronidazole 375 mg
cápsula		 Genérico $9.13 por cápsula
metronidazole 500 mg
tableta		 Genérico $0.1045 por tableta
metronidazole 500 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1045 por tableta
metronidazole 65 mg/5 g
gel		 De marca: Nuvessa $42.98 por gramo
metronidazole 7.5 mg/mL
loción		 Genérico $1.82 por mL

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA018657
FLAGYL I.V. RTU IN PLASTIC CONTAINER		 Baxter Hlthcare24 de diciembre de 1981 37, el último 24 de junio de 2025
2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado
NDA018900
METRO I.V. IN PLASTIC CONTAINER		 B Braun29 de septiembre de 1983 25, el último 23 de abril de 2026
2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado
NDA020208
METROGEL-VAGINAL		 Bausch17 de agosto de 1992 8, el último 17 de abril de 2002
2002: Fabricación (CMC) · 1997: Etiquetado · 1997: Eficacia
NDA020334
FLAGYL		 Pfizer3 de mayo de 1995 10, el último 8 de julio de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado
NDA020531
METROCREAM		 Galderma Labs LP20 de septiembre de 1995 1, el último 30 de agosto de 2002
2002: Fabricación (CMC)
NDA020743
NORITATE		 Bausch26 de septiembre de 1997 3, el último 5 de diciembre de 2014
2014: Fabricación (CMC) · 2004: Fabricación (CMC) · 2003: Etiquetado
NDA020901
METROLOTION		 Galderma Labs LP24 de noviembre de 1998 3, el último 7 de enero de 2015
2015: Etiquetado · 2004: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC)
NDA021789
METROGEL		 Galderma Labs LP30 de junio de 2005 9, el último 22 de noviembre de 2023
2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado
NDA021806
VANDAZOLE		 Teva Pharms20 de mayo de 2005 4, el último 11 de febrero de 2021
2021: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2011: Etiquetado
NDA205223
NUVESSA		 Alembic Therap24 de marzo de 2014 4, el último 25 de febrero de 2022
2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2018: Eficacia
NDA216755
LIKMEZ		 Saptalis Pharms22 de septiembre de 2023 3, el último 28 de febrero de 2025
2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (37)

Escasez

Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 13 de enero de 2022

ProductoMetronidazole In Plastic Container, Injection, 500 mg/100 mL (NDC 47335-993-01)
DisponibilidadUnavailable
Motivo indicadoDiscontinuation of the manufacture of the drug
EmpresaGland Pharma Limited

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 21 de enero de 2016 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0863-2016

    Presence of Particulate Matter: identified as a cloth fiber.

    Metronidazole Injection USP, 500 mg per 100 mL (5 mg/mL), 100mL Sterile Single Dose Container bag, Rx only, Baxter USA, Product Code 2B3421, NDC 0338-1055-48. — Baxter Healthcare Corp.

  2. 21 de mayo de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-629-2013

    Lack of Assurance of Sterility: Specific lot numbers of these products have been identified for potential administration port leakage. The potential for leakage is the result of a manufacturing issue which occurred during the sealing of the closure assembly at the administration port.

    Metronidazole Injection USP, RTU, 500 mg/100mL in Viaflex Plus Container, Baxter, Deerfield, IL 60015, NDC 0338-1055-48 — Baxter Healthcare Corp.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)142046, 199055, 213120, 242736, 311678, 311679, 311680, 311681, 311683, 314106 … (+9)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadae20c14eb-5361-4a93-ab46-a7bd9aeb9b98
Etiquetas de la FDA (SPL)146
Solicitudes de la FDANDA018657, NDA018900, NDA020208, NDA020334, NDA020531, NDA020743, NDA020901, NDA021789, NDA021806, NDA205223, NDA216755, 37 ANDA
Principios activos (FDA)METRONIDAZOLE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Likmez, Saptalis Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 18 de abril de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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