Respuestas rápidas
- ¿Qué es Sensipar?
- Sensipar es un nombre de marca de Cinacalcet, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Sensipar en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Sensipar?
- Amgen es titular de la solicitud ante la FDA de Sensipar (NDA021688, aprobada el 8 de marzo de 2004).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Sensipar?
- Hay otros productos de Cinacalcet registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Sensipar.
- ¿Se ha retirado del mercado Sensipar?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Sensipar; el más reciente comenzó el 4 de junio de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Sensipar
Cada producto Sensipar según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Cinacalcet · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| cinacalcet hydrochloride 30 mg tableta, recubierta (oral) | Sensipar | Ninguno registrado | DailyMed |
| cinacalcet hydrochloride 60 mg tableta, recubierta (oral) | Sensipar | Ninguno registrado | DailyMed |
| cinacalcet hydrochloride 90 mg tableta, recubierta (oral) | Sensipar | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Cinacalcet →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA021688 | Amgen | 8 de marzo de 2004 | 3 |
Empresas que registran Sensipar
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Sensipar.
- Amgen Inc3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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4 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0616-2026
CGMP Deviations
Sensipar (cinacalcet) Tablets, 90mg, 30-count bottles, Rx Only, Distributed by: Amge, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320-1799, Made in Japan. NDC 55513-075-30 — Amgen, Inc.
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4 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0614-2026
CGMP Deviations
Sensipar (cinacalcet) Tablets, 60mg, 30-count bottles, Rx Only, Distributed by: Amge, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks ,CA 91320-1799, Made in Japan. NDC 55513-074-30 — Amgen, Inc.
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4 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0613-2026
CGMP Deviations
Sensipar (cinacalcet) Tablets, 30mg, 30-count bottles, Rx Only, Distributed by: Amge, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks ,CA 91320-1799, Made in Japan. NDC 55513-073-30 — Amgen, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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