Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Diclofenaco?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., 25 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Carefully consider the potential benefits and risks of diclofenac sodium delayed-release tablets and other treatment options before deciding to use diclofenac sodium delayed-release tablets. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals (see WARNINGS: Gastrointestinal Bleeding, Ulceration and Perforation ). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Diclofenaco?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., 25 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Cardiovascular Thrombotic Events (see WARNINGS) GI Bleeding, Ulceration and Perforation (see WARNINGS) Hepatotoxicity (see WARNINGS) Hypertension (see WARNINGS) Heart Failure and Edema (see WARNINGS) Renal Toxicity and Hyperkalemia (see WARNINGS) Anaphylactic Reactions (see WARNINGS) Serious Skin Reactions (see WARNINGS) Hematologic Toxicity (see WARNINGS) Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Diclofenaco?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., 25 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «See Table 2 for clinically significant drug interactions with diclofenac. Table 2. Clinically Significant Drug Interactions with Diclofenac Drugs That Interfere with Hemostasis Clinical Impact: Diclofenac and anticoagulants such as warfarin have a synergistic effect on bleeding. The concomitant use of diclofenac and anticoagulants have an increased risk of serious bleeding compared to the use of either drug alone.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Diclofenaco tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Diclofenac Sodium tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Diclofenaco?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 13 de agosto de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Diclofenaco?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de enero de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Diclofenaco?
- 82 empresas tienen productos con receta de Diclofenaco en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Proficient Rx LP y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Diclofenaco
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Carefully consider the potential benefits and risks of diclofenac sodium delayed-release tablets and other treatment options before deciding to use diclofenac sodium delayed-release tablets. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals (see WARNINGS: Gastrointestinal Bleeding, Ulceration and Perforation ). …
— Etiqueta de la FDA: Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, delayed release, oral), Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc.; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 286 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS
. Leerla en la etiqueta completa →
275 de 286 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Diclofenaco: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS Cardiovascular Thrombotic Events Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use (see WARNINGS).
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Diclofenac sodium delayed-release tablets are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery (see CONTRAINDICATIONS and WARNINGS). Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events (see WARNINGS).
— Etiqueta de la FDA: Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Diclofenaco
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Cardiovascular Thrombotic Events (see WARNINGS) GI Bleeding, Ulceration and Perforation (see WARNINGS) Hepatotoxicity (see WARNINGS) Hypertension (see WARNINGS) Heart Failure and Edema (see WARNINGS) Renal Toxicity and Hyperkalemia (see WARNINGS) Anaphylactic Reactions (see WARNINGS) Serious Skin Reactions (see WARNINGS) Hematologic Toxicity (see WARNINGS) Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
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In patients taking diclofenac sodium delayed-release tablets, or other NSAIDs, the most frequently reported adverse experiences occurring in approximately 1% to 10% of patients are: Gastrointestinal experiences including: abdominal pain, constipation, diarrhea, dyspepsia, flatulence, gross bleeding/perforation, heartburn, nausea, GI ulcers (gastric/duodenal) and vomiting. Abnormal renal function, anemia, dizziness, edema, elevated liver enzymes, headaches, increased bleeding time, pruritus, reactions and tinnitus. Additional adverse experiences reported occasionally include: Body as a Whole fever, infection, sepsis Cardiovascular System congestive heart failure, hypertension, tachycardia, syncope Digestive System dry mouth, esophagitis, gastric/peptic ulcers, gastritis, gastrointestinal bleeding, glossitis, hematemesis, hepatitis, jaundice Hemic and Lymphatic System ecchymosis, eosinophilia, leukopenia, melena, purpura, rectal bleeding, stomatitis, thrombocytopenia Metabolic and Nutritional weight changes Nervous System anxiety, asthenia, confusion, depression, dream abnormalities, drowsiness, insomnia, malaise, nervousness, paresthesia, somnolence, tremors, vertigo Respiratory System asthma, dyspnea Skin and Appendages alopecia, photosensitivity, sweating increased Special Senses blurred vision Urogenital System cystitis, dysuria, hematuria, interstitial nephritis, oliguria/polyuria, proteinuria, renal failure Other adverse reactions, which occur rarely are: Body as a Whole anaphylactic reactions, appetite changes, death Cardiovascular System arrhythmia, hypotension, myocardial infarction, palpitations, vasculitis Digestive System colitis, eructation, fulminant hepatitis with and without jaundice, liver failure, liver necrosis, pancreatitis Hemic and Lymphatic System agranulocytosis, hemolytic anemia, aplastic anemia, lymphadenopathy, pancytopenia Metabolic and Nutritional hyperglycemia Nervous System convulsions, coma, hallucinations, meningitis Respiratory System respiratory depression, pneumonia Skin and Appendages angioedema, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, urticaria Special Senses conjunctivitis, hearing impairment To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Rising Pharma Holdings, Inc. at 1-844-874-7464 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
— Etiqueta de la FDA: Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Diclofenaco
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
See Table 2 for clinically significant drug interactions with diclofenac. Table 2. Clinically Significant Drug Interactions with Diclofenac Drugs That Interfere with Hemostasis Clinical Impact: Diclofenac and anticoagulants such as warfarin have a synergistic effect on bleeding. The concomitant use of diclofenac and anticoagulants have an increased risk of serious bleeding compared to the use of either drug alone.
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Serotonin release by platelets plays an important role in hemostasis. Case-control and cohort epidemiological studies showed that concomitant use of drugs that interfere with serotonin reuptake and an NSAID may potentiate the risk of bleeding more than an NSAID alone. Intervention: Monitor patients with concomitant use of diclofenac sodium delayed-release tablets with anticoagulants (e.g., warfarin), antiplatelet agents (e.g., aspirin), selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) for signs of bleeding (see WARNINGS: Hematologic Toxicity). Aspirin Clinical Impact: Controlled clinical studies showed that the concomitant use of NSAIDs and analgesic doses of aspirin does not produce any greater therapeutic effect than the use of NSAIDs alone. In a clinical study, the concomitant use of an NSAID and aspirin was associated with a significantly increased incidence of GI adverse reactions as compared to use of the NSAID alone (see WARNINGS: Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation). Intervention: Concomitant use of diclofenac sodium delayed-release tablets and analgesic doses of aspirin is not generally recommended because of the increased risk of bleeding (see WARNINGS: Hematologic Toxicity). Diclofenac sodium delayed-release tablets are not a substitute for low dose aspirin for cardiovascular protection. ACE Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers, and Beta-Blockers Clinical Impact: NSAIDs may diminish the antihypertensive effect of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin receptor blockers (ARBs), or beta-blockers (including propranolol). In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or have renal impairment, co-administration of an NSAID with ACE inhibitors or ARBs may result in deterioration of renal function, including possible acute renal failure. These effects are usually reversible. Intervention: During concomitant use of diclofenac sodium delayed-release tablets and ACE-inhibitors, ARBs, or beta- blockers, monitor blood pressure to ensure that the desired blood pressure is obtained. During concomitant use of diclofenac sodium delayed-release tablets and ACE-inhibitors or ARBs in patients who are elderly, volume-depleted, or have impaired renal function, monitor for signs of worsening renal function (see WARNINGS: Renal Toxicity and Hyperkalemia). When these drugs are administered concomitantly, patients should be adequately hydrated. Assess renal function at the beginning of the concomitant treatment and periodically thereafter.
— Etiqueta de la FDA: Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Diclofenaco
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Carefully consider the potential benefits and risks of diclofenac sodium delayed-release tablets and other treatment options before deciding to use diclofenac sodium delayed-release tablets. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual patient treatment goals (see WARNINGS: Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation).
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After observing the response to initial therapy with diclofenac sodium delayed-release tablets, the dose and frequency should be adjusted to suit an individual patient’s needs. For the relief of osteoarthritis, the recommended dosage is 100 to 150 mg/day in divided doses (50 mg twice a day or three times a day, or 75 mg twice a day). For the relief of rheumatoid arthritis, the recommended dosage is 150 to 200 mg/day in divided doses (50 mg three times a day or four times a day, or 75 mg twice a day). For the relief of ankylosing spondylitis, the recommended dosage is 100 to 125 mg/day, administered as 25 mg four times a day, with an extra 25 mg dose at bedtime if necessary. Different formulations of diclofenac (diclofenac sodium enteric-coated tablets; diclofenac sodium extended-release tablets; diclofenac potassium immediate-release tablets) are not necessarily bioequivalent even if the milligram strength is the same.
— Etiqueta de la FDA: Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Diclofenaco
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Diclofenac sodium delayed-release tablets are contraindicated in the following patients. Known hypersensitivity (e.g., anaphylactic reactions and serious skin reactions) to diclofenac or any components of the drug product (see WARNINGS: Anaphylactic Reactions, Serious Skin Reactions). History of asthma, urticaria, or other allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs.
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Severe, sometimes fatal, anaphylactic reactions to NSAIDs have been reported in such patients (see WARNINGS: Anaphylactic Reaction, Exacerbation of Asthma Related to Aspirin Sensitivity). In the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery (see WARNINGS: Cardiovascular Thrombotic Events).
— Etiqueta de la FDA: Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Diclofenaco
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Symptoms following acute NSAID overdosages have been typically limited to lethargy, drowsiness, nausea, vomiting, and epigastric pain, which have been generally reversible with supportive care. Gastrointestinal bleeding has occurred.
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Hypertension, acute renal failure, respiratory depression and coma have occurred, but were rare (see WARNINGS: Cardiovascular Thrombotic Events, Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation, Hypertension, Renal Toxicity and Hyperkalemia). Manage patients with symptomatic and supportive care following an NSAID overdosage. There are no specific antidotes. Consider emesis and/or activated charcoal (60 to 100 grams in adults, 1 to 2 grams per kg of body weight in pediatric patients) and/or osmotic cathartic in symptomatic patients seen within four hours of ingestion or in patients with a large overdose (5 to 10 times the recommended dosage). Forced diuresis, alkalinization of urine, hemodialysis, or hemoperfusion may not be useful due to high protein binding. For additional information about overdosage treatment contact a poison control center (1-800-222‑1222).
— Etiqueta de la FDA: Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación retardada · Solución · Gel · Tableta, recubierta con película · Capsule, liquid filled · Tableta, recubierta · Polvo, para solución · Tableta · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Solución/gotas |
|---|---|
| Vía | Oral · Tópica · Oftálmica · Transdérmica |
| Productos con receta | 331 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zipsor, Lofena, Cambia |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| diclofenac potassium 25 mg capsule, liquid filled | Genérico | $2.96 por cápsula |
| diclofenac potassium 25 mg tableta | Genérico | $4.10 por tableta |
| diclofenac potassium 25 mg tableta, recubierta | Genérico | $4.10 por tableta |
| diclofenac potassium 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $4.10 por tableta |
| diclofenac potassium 50 mg polvo, para solución | Genérico | $11.52 por unidad |
| diclofenac potassium 50 mg tableta | Genérico | $0.1213 por tableta |
| diclofenac potassium 50 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1213 por tableta |
| diclofenac potassium 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1213 por tableta |
| diclofenac sodium 1 mg/mL solución | Genérico | $1.60–$1.71 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| diclofenac sodium 1 mg/mL solución/gotas | Genérico | $1.71 por mL |
| diclofenac sodium 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.6355 por tableta |
| diclofenac sodium 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6355 por tableta |
| diclofenac sodium 16.05 mg/mL solución | Genérico | $0.1252 por mL |
| diclofenac sodium 2% solución | Genérico | $0.3865 por gramo |
| diclofenac sodium 25 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.6626 por tableta |
| diclofenac sodium 3% gel | Genérico | $0.3526 por gramo |
| diclofenac sodium 50 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.0630 por tableta |
| diclofenac sodium 75 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.0630 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de octubre de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions29 productos
- Proficient Rx LP27 productos
- Bryant Ranch Prepack25 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.18 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.17 productos
- Asclemed USA, Inc.15 productos
- Remedyrepack Inc.12 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC12 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC11 productos
- Phoenix RX LLC11 productos
- Direct_Rx10 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.9 productos
- Advagen Pharma Ltd7 productos
- Umedica Laboratories USA Inc.6 productos
- Northwind Health Company, LLC5 productos
- Carlsbad Technology, Inc.5 productos
- AvKARE4 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Aurobindo Pharma Limited4 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- BluePoint Laboratories4 productos
- SOLA Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.4 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Actavis Pharma, Inc.3 productos
- Redpharm Drug3 productos
- Quality Care Products, LLC3 productos
- Amici Pharma, Inc.3 productos
- DirectRx2 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Coupler LLC2 productos
- Nivagen Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Leading Pharma, LLC2 productos
- Carwin Pharmaceutical Associates, LLC2 productos
- INA Pharmaceutics Inc2 productos
- Assertio Therapeutics, Inc.2 productos
- Hawaii Repack, Inc.1 producto
- Encube Ethicals, Inc.1 producto
- Edenbridge Pharmaceuticals LLC.1 producto
- Altaire Pharmaceuticals Inc.1 producto
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
- Aurolife Pharma, LLC1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, LLC.1 producto
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
- Novel Laboratories, Inc.1 producto
- Medsource Pharmaceuticals1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Oceanside Pharmaceuticals1 producto
- SOLA Pharmaceuticals1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Doc Rx1 producto
- Lifsa Drugs LLC1 producto
- Archis Pharma LLC1 producto
- Puretek Corporation1 producto
- Strides Pharma Science Limited1 producto
- Par Health USA, LLC1 producto
- Torrent Pharmaceuticals Limited1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Havix Group Inc d-b-a Aavis Pharmaceuticals1 producto
- Assertio Specialty Pharmaceuticals LLC1 producto
- VICI Pharmaceuticals, Inc1 producto
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Cintex Services, LLC1 producto
- Trifluent Pharma, LLC1 producto
- Amerisyn LLC1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Happy Robin, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022122 VOLTAREN ARTHRITIS PAIN | Haleon Us Holdings | 17 de octubre de 2007 | 16, el último 7 de agosto de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA022165 CAMBIA | Cosette | 17 de junio de 2009 | 9, el último 21 de noviembre de 2024 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA022202 ZIPSOR | Cosette | 16 de junio de 2009 | 8, el último 21 de noviembre de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2021: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (51)
- ANDA074514Actavis Elizabeth · 26 de marzo de 1996
- ANDA075219Teva · 6 de agosto de 1998
- ANDA075185Carlsbad · 13 de noviembre de 1998
- ANDA075229Rubicon Research · 20 de noviembre de 1998
- ANDA075463Rising · 26 de julio de 1999
- ANDA075492Vpna · 11 de febrero de 2000
- ANDA076152Aurobindo Pharma USA · 13 de diciembre de 2001
- ANDA075281Aurobindo Pharma USA · 12 de febrero de 2002
- ANDA076201Dexcel Ltd · 6 de noviembre de 2002
- ANDA076561Pangea · 18 de marzo de 2004
- ANDA077863Unique · 8 de junio de 2007
- ANDA078792Bausch and Lomb · 28 de diciembre de 2007
- ANDA078031Sandoz · 6 de febrero de 2008
- ANDA077600Rubicon Research · 13 de noviembre de 2008
- ANDA090066Unique · 1 de diciembre de 2010
- ANDA200936Amneal · 28 de octubre de 2013
- ANDA203818Sun Pharma Canada · 26 de noviembre de 2014
- ANDA202769Pai Holdings Pharm · 8 de julio de 2015
- ANDA204132Lupin · 20 de agosto de 2015
- ANDA203383Altaire Pharms Inc · 16 de noviembre de 2015
- ANDA206493Actavis Mid Atlantic · 2 de diciembre de 2015
- ANDA205878Novel Labs Inc · 9 de diciembre de 2015
- ANDA204648Bionpharma · 23 de febrero de 2016
- ANDA206298Sun Pharma Canada · 28 de abril de 2016
- ANDA202964Ph Health · 2 de mayo de 2016
- ANDA206116Amneal Pharms · 2 de septiembre de 2016
- ANDA208301Glenmark Pharms Ltd · 13 de septiembre de 2016
- ANDA210893Padagis Israel · 27 de julio de 2018
- ANDA209903Cipla · 3 de agosto de 2018
- ANDA210078Onesource · 3 de diciembre de 2019
- ANDA210986Encube · 27 de enero de 2020
- ANDA215585Ingenus Pharms LLC · 8 de octubre de 2021
- ANDA213875Aurobindo Pharma Ltd · 19 de octubre de 2021
- ANDA215375Annora Pharma · 4 de marzo de 2022
- ANDA207714Apotex · 6 de mayo de 2022
- ANDA215750Umedica · 11 de mayo de 2022
- ANDA216635Alkem Labs Ltd · 20 de julio de 2022
- ANDA212351Alembic · 27 de julio de 2022
- ANDA208198Amneal · 18 de agosto de 2022
- ANDA208021Lupin Pharms · 21 de septiembre de 2022
Se muestran las 40 primeras de 51.
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 13 de agosto de 2026 · publicado por primera vez el 13 de agosto de 2026
| Producto | Diclofenac Sodium, Tablet, Delayed Release, 50 mg (NDC 0228-2550-06) |
|---|---|
| Empresa | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de enero de 2026 · Clase II · En curso · D-0342-2026
Failed Viscosity Specifications: Out of Specification (OOS) [slightly lower than the limit] result in viscosity for Diclofenac Sodium Gel, 3%.
Diclofenac Sodium, Topical Gel, 3%, 100 g tube, Rx only, Mfd. by: Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1, Dist. by Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc., Hawthorne, NY 10532, NDC 51672-1363-7 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
22 de junio de 2023 · Clase II · En curso · D-0941-2023
Defective Delivery System
Diclofenac Sodium Topical Solution USP, 2% w/w, 3.8 FL.OZ.(112 grams) bottles, Rx only, Manufactured for: Alembic Pharmaceuticals, Inc. Bedminster, NJ 07921, USA Manufactured by: Alembic Pharmaceuticals Limited (Derma Di — ALEMBIC PHARMACEUTICALS, INC.
-
2 de julio de 2019 · Clase II · Completado · D-0461-2020
Lack of Assurance of Sterility
Altaire Diclofenac Sodium Opthalmic Solution, 0.1%, 5 mL, Rx only, Manufactured Altaire Pharmaceuticals, NDC 59390-149-05 — Altaire Pharmaceuticals, Inc.
-
2 de julio de 2019 · Clase II · Completado · D-0421-2020
Lack of Assurance of Sterility
Altaire Diclofenac Sodium Opthalmic Solution, 0.1%, 2.5 mL, Rx only, Manufactured Altaire Pharmaceuticals, NDC 59390-149-02 — Altaire Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Diclofenac sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- ZipsorPágina de marca: productos, fabricante y precio
- CambiaPágina de marca: productos, fabricante y precio
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Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Diclofenac Sodium, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
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