Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Felbamate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Felbatol, Viatris Specialty LLC, 15 de agosto de 2025) dice, en inglés: “Felbatol ® is not indicated as a first line antiepileptic treatment (see Warnings ). Felbatol ® is recommended for use only in those patients who respond inadequately to alternative treatments and whose epilepsy is so severe that a substantial risk of aplastic anemia and/or liver failure is deemed acceptable in light of the benefits conferred by its use. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Felbamate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Felbatol tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Felbamate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Felbamate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Felbamate?
- 10 empresas tienen productos con receta de Felbamate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. y Amneal Pharmaceuticals LLC.
Para qué se usa Felbamate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Felbatol ® is not indicated as a first line antiepileptic treatment (see Warnings ). Felbatol ® is recommended for use only in those patients who respond inadequately to alternative treatments and whose epilepsy is so severe that a substantial risk of aplastic anemia and/or liver failure is deemed acceptable in light of the benefits conferred by its use. …
— Etiqueta de la FDA: Felbatol, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 15 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
14 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 22 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Felbatol |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| felbamate 400 mg tableta | Genérico | $0.8512 por tableta |
| felbamate 400 mg tableta | De marca: Felbatol | $14.70 por tableta |
| felbamate 600 mg tableta | Genérico | $1.05 por tableta |
| felbamate 600 mg tableta | De marca: Felbatol | $16.83 por tableta |
| felbamate 600 mg/5 mL suspensión | Genérico | $0.3710 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- Viatris Specialty LLC2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Novitium Pharma LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020189 FELBATOL | Mylan Speciality LP | 29 de julio de 1993 | 16, el último 31 de agosto de 2012 2012: Etiquetado · 2011: Etiquetado · 2009: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA201680Amneal Pharms · 13 de septiembre de 2011
- ANDA202385Amneal Pharms · 16 de diciembre de 2011
- ANDA202284Ani Pharms · 4 de noviembre de 2015
- ANDA207093Taro · 20 de abril de 2017
- ANDA208970Zydus Lifesciences · 30 de mayo de 2017
- ANDA206314Taro · 16 de junio de 2017
- ANDA211333Novitium Pharma · 31 de mayo de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Felbatol, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 15 de agosto de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos