Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fluconazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Diflucan, Roerig, 2 de abril de 2026) dice, en inglés: “DIFLUCAN (fluconazole) is indicated for the treatment of: 1. Vaginal candidiasis (vaginal yeast infections due to Candida ). 2. Oropharyngeal and esophageal candidiasis. In open noncomparative studies of relatively small numbers of patients, DIFLUCAN was also effective for the treatment of Candida urinary tract infections, peritonitis, and systemic Candida infections including candidemia, disseminated candidiasis …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fluconazole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 94 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fluconazole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fluconazole?
- Los informes de la FDA indican 10 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de mayo de 2017 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Fluconazole?
- 40 empresas tienen productos con receta de Fluconazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y Sportpharm LLC.
Para qué se usa Fluconazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DIFLUCAN (fluconazole) is indicated for the treatment of: 1. Vaginal candidiasis (vaginal yeast infections due to Candida ). 2. Oropharyngeal and esophageal candidiasis. In open noncomparative studies of relatively small numbers of patients, DIFLUCAN was also effective for the treatment of Candida urinary tract infections, peritonitis, and systemic Candida infections including candidemia, disseminated candidiasis …
— Etiqueta de la FDA: Diflucan, Roerig, vigente desde el 2 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 94 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 94 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Polvo, para suspensión · Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 163 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Diflucan |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fluconazole 10 mg/mL polvo, para suspensión | Genérico | $0.2673 por mL |
| fluconazole 100 mg tableta | Genérico | $0.2188 por tableta |
| fluconazole 150 mg tableta | Genérico | $0.5142 por tableta |
| fluconazole 200 mg tableta | Genérico | $0.3676 por tableta |
| fluconazole 40 mg/mL polvo, para suspensión | Genérico | $0.5468 por mL |
| fluconazole 50 mg tableta | Genérico | $0.1910 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack12 productos
- Proficient Rx LP10 productos
- Sportpharm LLC9 productos
- A-S Medication Solutions9 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- Remedyrepack Inc.8 productos
- NorthStar Rx LLC6 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.6 productos
- Direct_Rx6 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Asclemed USA, Inc.6 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.4 productos
- BluePoint Laboratories4 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Zydus Lifesciences Limited4 productos
- Radha Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Coupler LLC4 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Northwind Health Company, LLC3 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- AvPAK2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Hospira, Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Baxter Healthcare Company2 productos
- Zhejiang Poly Pharm. Co., Ltd.1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Slate Run Pharmaceuticals1 producto
- Pharmasource Meds, LLC1 producto
- Roerig1 producto
- Hawaii Repack, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020090 DIFLUCAN | Pfizer | 23 de diciembre de 1993 | 36, el último 12 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA076658DR Reddys Labs Inc · 29 de julio de 2004
- ANDA076665Chartwell · 29 de julio de 2004
- ANDA076766Baxter Hlthcare · 29 de julio de 2004
- ANDA076736Hikma Farmaceutica · 23 de agosto de 2005
- ANDA077253Glenmark Pharms Ltd · 25 de enero de 2006
- ANDA077731Aurobindo Pharma · 7 de octubre de 2008
- ANDA079104Inforlife · 30 de julio de 2009
- ANDA079150Aurobindo Pharma · 18 de septiembre de 2009
- ANDA078423Ani Pharms · 7 de marzo de 2011
- ANDA078698Hikma Farmaceutica · 30 de enero de 2012
- ANDA078764Hikma Farmaceutica · 30 de enero de 2012
- ANDA208963Zydus Pharms · 16 de febrero de 2017
- ANDA215738Zhejiang Poly Pharm · 21 de septiembre de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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15 de mayo de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0788-2017
Lack of assurance of sterility: customer complaints received for the presence of leaks.
Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose Intravia Container bag, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Product Code 2J1446, NDC 0338-6046-48 — Baxter Healthcare Corporation
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5 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0689-2017
Failed Dissolution Specifications
Fluconazole Tablets, USP, 200 mg, 100-count Unit Dose carton, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 INDIA, Distributed by MAJOR PHARMACEUTICALS, 31778 Enterprise Dr., Livonia, MI — The Harvard Drug Group
-
5 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0688-2017
Failed Dissolution Specifications
Fluconazole Tablets, USP, 100 mg, 100-count Unit Dose carton, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090 INDIA, Distributed by MAJOR PHARMACEUTICALS, 31778 Enterprise Dr., Livonia, MI — The Harvard Drug Group
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28 de diciembre de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0451-2017
Failed Dissolution Specifications; 18 month stability time point
Flucanozole Tablets, USP, 150 mg, 12x1 Blister cards, Rx Only, Mfd. by: Dr. Reddy's Laboratories, Bachupally 500 090 India --- NDC 55111-145-12 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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28 de diciembre de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0449-2017
Failed Dissolution Specifications; 18 month stability time point
Flucanozole Tablets, USP, 50 mg, a) 30 count (NDC 55111-143-30) and b) 100 count (NDC 55111-143-01) bottles, Rx Only, Mfd. by: Dr. Reddy's Laboratories, Bachupally 500 090 India — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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28 de diciembre de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0450-2017
Failed Dissolution Specifications; 18 month stability time point
Flucanozole Tablets, USP, 100 mg, a) 30 count (NDC 55111-144-30) and b) 100 count (NDC 55111-144-01) bottles, Rx Only, Mfd. by: Dr. Reddy's Laboratories, Bachupally 500 090 India — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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28 de diciembre de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0452-2017
Failed Dissolution Specifications; 18 month stability time point
Flucanozole Tablets, USP, 200 mg, a) 30 count (NDC 55111-146-30) and b) 100 count (NDC 55111-146-01) bottles, Rx Only, Mfd. by: Dr. Reddy's Laboratories, Bachupally 500 090 India — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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6 de diciembre de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0206-2017
Lack of Assurance of Sterility: confirmed customer complaints of leaking bags.
Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose Intravia Container bag, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Product Code 2J1446, NDC 0338-6046-48. — Baxter Healthcare Corporation
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23 de diciembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0380-2015
Lack of Assurance of Sterility: Complaints of leaks due to an incomplete seal at the bag seam.
Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single-Dose INTRAVIA Container bag, packaged in 10 x 100 mL Single Dose INTRAVIA container bags per carton, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, I — Baxter Healthcare Corp.
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29 de enero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1356-2014
Defective Container: Tamper evident ring failures discovered on some bottles.
GREENSTONE BRAND fluconazole for Oral Suspension, ORANGE FLAVORED, 40 mg/mL, when reconstituted, Rx only, Distributed by Greenstone LLC Peapack, NJ 07977. MADE IN INDIA. NDC 59762-5030-1 — Pfizer Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Diflucan, Roerig, vigente desde el 2 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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