Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Quetiapine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Seroquel, H2-Pharma, LLC, 10 de abril de 2026) dice, en inglés: “SEROQUEL is an atypical antipsychotic indicated for the treatment of: • Schizophrenia • Bipolar I disorder manic episodes • Bipolar disorder, depressive episodes 1.1 Schizophrenia SEROQUEL is indicated for the treatment of schizophrenia. The efficacy of SEROQUEL in schizophrenia was established in three 6-week trials in adults and one 6-week trial in adolescents (13-17 years). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Quetiapine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Seroquel tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Quetiapine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Quetiapine?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de febrero de 2020 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Quetiapine?
- 46 empresas tienen productos con receta de Quetiapine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y Aurobindo Pharma Limited.
Para qué se usa Quetiapine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
SEROQUEL is an atypical antipsychotic indicated for the treatment of: • Schizophrenia • Bipolar I disorder manic episodes • Bipolar disorder, depressive episodes 1.1 Schizophrenia SEROQUEL is indicated for the treatment of schizophrenia. The efficacy of SEROQUEL in schizophrenia was established in three 6-week trials in adults and one 6-week trial in adolescents (13-17 years). …
— Etiqueta de la FDA: Seroquel, H2-Pharma, LLC, vigente desde el 10 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 147 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
145 de 147 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Tableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 349 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Seroquel, Seroquel XR |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| quetiapine fumarate 100 mg tableta | Genérico | $0.0483 por tableta |
| quetiapine fumarate 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0483 por tableta |
| quetiapine fumarate 150 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1855 por tableta |
| quetiapine fumarate 150 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.26 por tableta |
| quetiapine fumarate 150 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1855 por tableta |
| quetiapine fumarate 200 mg tableta | Genérico | $0.0937 por tableta |
| quetiapine fumarate 200 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2179 por tableta |
| quetiapine fumarate 200 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0937 por tableta |
| quetiapine fumarate 200 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.2179 por tableta |
| quetiapine fumarate 25 mg tableta | Genérico | $0.0209 por tableta |
| quetiapine fumarate 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0209 por tableta |
| quetiapine fumarate 300 mg tableta | Genérico | $0.1278 por tableta |
| quetiapine fumarate 300 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2557 por tableta |
| quetiapine fumarate 300 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1278 por tableta |
| quetiapine fumarate 300 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.2557 por tableta |
| quetiapine fumarate 400 mg tableta | Genérico | $0.1601 por tableta |
| quetiapine fumarate 400 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.3172 por tableta |
| quetiapine fumarate 400 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Seroquel XR | $26.36 por tableta |
| quetiapine fumarate 400 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1601 por tableta |
| quetiapine fumarate 400 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.3172 por tableta |
| quetiapine fumarate 50 mg tableta | Genérico | $0.0292 por tableta |
| quetiapine fumarate 50 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1239 por tableta |
| quetiapine fumarate 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0292 por tableta |
| quetiapine fumarate 50 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1239 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack27 productos
- Remedyrepack Inc.20 productos
- Aurobindo Pharma Limited12 productos
- Direct_Rx11 productos
- Major Pharmaceuticals11 productos
- Accord Healthcare Inc.11 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.11 productos
- BluePoint Laboratories11 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.11 productos
- H2-Pharma, LLC11 productos
- Proficient Rx LP11 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.11 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited10 productos
- AstraZeneca Pharmaceuticals LP10 productos
- Coupler LLC10 productos
- A-S Medication Solutions9 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.7 productos
- Ascend Laboratories, LLC7 productos
- Asclemed USA, Inc.7 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC6 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs6 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.6 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited6 productos
- AvPAK6 productos
- American Health Packaging6 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.6 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Solco Healthcare US, LLC6 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.6 productos
- NorthStar Rx LLC5 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC5 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- ACI Healthcare USA, Inc.5 productos
- Solco Healthcare U.S., LLC5 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.4 productos
- Novast Laboratories, Ltd.4 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy4 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC4 productos
- Cardinal Health 107, LLC4 productos
- AlignScience Pharma Inc.2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020639 SEROQUEL | Cheplapharm | 26 de septiembre de 1997 | 48, el último 22 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA022047 SEROQUEL XR | Cheplapharm | 17 de mayo de 2007 | 34, el último 22 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (23)
- ANDA077745Teva Pharms · 27 de marzo de 2012
- ANDA090120Hikma · 27 de marzo de 2012
- ANDA090749Hikma · 27 de marzo de 2012
- ANDA091388Aurobindo Pharma Ltd · 27 de marzo de 2012
- ANDA201109Lupin Ltd · 27 de marzo de 2012
- ANDA201190Sun Pharm · 27 de marzo de 2012
- ANDA202152Accord Hlthcare · 27 de marzo de 2012
- ANDA201504Alkem Labs Ltd · 12 de febrero de 2013
- ANDA203390Alembic · 28 de octubre de 2014
- ANDA202674Unichem · 8 de marzo de 2016
- ANDA203359Macleods Pharms · 17 de mayo de 2016
- ANDA090681Accord Hlthcare · 1 de noviembre de 2016
- ANDA204203Lupin · 17 de mayo de 2017
- ANDA204253Macleods Pharms · 29 de noviembre de 2017
- ANDA206252Accord Hlthcare · 29 de noviembre de 2017
- ANDA207655Aurobindo Pharma · 29 de noviembre de 2017
- ANDA208947Novast Labs · 29 de noviembre de 2017
- ANDA209635Sciegen Pharms · 29 de noviembre de 2017
- ANDA209497Alignscience Pharma · 28 de septiembre de 2018
- ANDA208781Prinston Inc · 26 de abril de 2022
- ANDA204316Hetero Labs Ltd V · 16 de junio de 2022
- ANDA215478Unichem · 15 de agosto de 2022
- ANDA206954Prinston Inc · 24 de agosto de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de febrero de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1002-2020
Labeling; Incorrect or Missing Package Insert: Product was packaged with the package insert for Quetiapine Fumarate Tablets not Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets.
Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets, 300 mg, 100 tablets per unit dose carton, Rx only, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454775 India; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park — The Harvard Drug Group
-
27 de febrero de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1001-2020
Labeling; Incorrect or Missing Package Insert: Product was packaged with the package insert for Quetiapine Fumarate Tablets not Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets.
Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets, 200 mg, 100 tablets per unit dose carton, Rx only, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454775 India; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park — The Harvard Drug Group
-
27 de febrero de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0999-2020
Labeling; Incorrect or Missing Package Insert: Product was packaged with the package insert for Quetiapine Fumarate Tablets not Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets.
Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets, 50 mg, 100 tablets per unit dose carton, Rx only, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454775 India; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park D — The Harvard Drug Group
-
27 de febrero de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1000-2020
Labeling; Incorrect or Missing Package Insert: Product was packaged with the package insert for Quetiapine Fumarate Tablets not Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets.
Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets, 150 mg, 100 tablets per unit dose carton, Rx only, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454775 India; Distributed by: Major Pharmaceuticals, 17177 N. Laurel Park — The Harvard Drug Group
-
14 de noviembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0287-2019
Presence of Foreign Substance; metal shard found in tablet
Quetiapine Tablets USP 400 mg, 100 tablet bottles, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013, India. Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany, NJ 07054 --- NDC 67877-248-01, UPC code: — Ascend Laboratories LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Seroquel, H2-Pharma, LLC, vigente desde el 10 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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