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Medicamento con receta · hay genérico

Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)

Nombres de marca: Macrobid, Nitrofurantoin Monohydrate Macrocrystalline, Nitrofurantoin Mono, Nitrofurantoin Monohydrate/Macrocrystal

Principios activos: nitrofurantoin · nitrofurantoin monohydrate

Clase de medicamento: Nitrofuran Antibacterial

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals): datos clave

Clase de medicamento
Nitrofuran Antibacterial
Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) are indicated only for the treatment of acute uncomplicated urinary tract infections (acute cystitis) caused by susceptible strains of Escherichia coli or Staphylococcus saprophyticus. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$0.2719 por cápsula (nitrofurantoin 25 mg · nitrofurantoin monohydrate 75 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
24 de julio de 2019 (Clase II)

Fuentes: etiqueta de la FDA (24 de junio de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
4Retiros (informes de la FDA)
30Empresas
1991Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)?
La etiqueta aprobada por la FDA (Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., 24 de junio de 2026) dice, en inglés: “Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) are indicated only for the treatment of acute uncomplicated urinary tract infections (acute cystitis) caused by susceptible strains of Escherichia coli or Staphylococcus saprophyticus. Nitrofurantoin is not indicated for the treatment of pyelonephritis or perinephric abscesses. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., 24 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «In clinical trials of nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals), the most frequent clinical adverse events that were reported as possibly or probably drug-related were nausea (8%), headache (6%), and flatulence (1.5%).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Qué interacciones tiene Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)?
La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., 24 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «Antacids containing magnesium trisilicate, when administered concomitantly with nitrofurantoin, reduce both the rate and extent of absorption. The mechanism for this interaction probably is adsorption of nitrofurantoin onto the surface of magnesium trisilicate. Uricosuric drugs, such as probenecid and sulfinpyrazone, can inhibit renal tubular secretion of nitrofurantoin.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 59 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)?
Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2019 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)?
30 empresas tienen productos con receta de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y NuCare Pharmaceuticals, Inc.

Para qué se usa Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) are indicated only for the treatment of acute uncomplicated urinary tract infections (acute cystitis) caused by susceptible strains of Escherichia coli or Staphylococcus saprophyticus. Nitrofurantoin is not indicated for the treatment of pyelonephritis or perinephric abscesses. …

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 59 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 59 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

In clinical trials of nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals), the most frequent clinical adverse events that were reported as possibly or probably drug-related were nausea (8%), headache (6%), and flatulence (1.5%).

Leer más de esta sección

Additional clinical adverse events reported as possibly or probably drug-related occurred in less than 1% of patients studied and are listed below within each body system in order of decreasing frequency: Gastrointestinal: Diarrhea, dyspepsia, abdominal pain, constipation, emesis Neurologic: Dizziness, drowsiness, amblyopia Respiratory: Acute pulmonary hypersensitivity reaction (see WARNINGS) Allergic: Pruritus, urticaria Dermatologic: Alopecia Miscellaneous: Fever, chills, malaise The following additional clinical adverse events have been reported with the use of nitrofurantoin: Gastrointestinal: Sialadenitis, pancreatitis. There have been sporadic reports of pseudomembranous colitis with the use of nitrofurantoin. The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antimicrobial treatment. (See WARNINGS.) Neurologic: Peripheral neuropathy, which may become severe or irreversible, has occurred. Fatalities have been reported. Conditions such as renal impairment (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine), anemia, diabetes mellitus, electrolyte imbalance, vitamin B deficiency, and debilitating diseases may increase the possibility of peripheral neuropathy. (See WARNINGS.) Asthenia, vertigo, and nystagmus also have been reported with the use of nitrofurantoin. Benign intracranial hypertension (pseudotumor cerebri), confusion, depression, optic neuritis, and psychotic reactions have been reported rarely. Bulging fontanels, as a sign of benign intracranial hypertension in infants, have been reported rarely. Respiratory: CHRONIC, SUBACUTE, OR ACUTE PULMONARY HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY OCCUR WITH THE USE OF NITROFURANTOIN. CHRONIC PULMONARY REACTIONS GENERALLY OCCUR IN PATIENTS WHO HAVE RECEIVED CONTINUOUS TREATMENT FOR SIX MONTHS OR LONGER. MALAISE, DYSPNEA ON EXERTION, COUGH, AND ALTERED PULMONARY FUNCTION ARE COMMON MANIFESTATIONS WHICH CAN OCCUR INSIDIOUSLY. RADIOLOGIC AND HISTOLOGIC FINDINGS OF DIFFUSE INTERSTITIAL PNEUMONITIS OR FIBROSIS, OR BOTH, ARE ALSO COMMON MANIFESTATIONS OF THE CHRONIC PULMONARY REACTION. FEVER IS RARELY PROMINENT. THE SEVERITY OF CHRONIC PULMONARY REACTIONS AND THEIR DEGREE OF RESOLUTION APPEAR TO BE RELATED TO THE DURATION OF THERAPY AFTER THE FIRST CLINICAL SIGNS APPEAR. PULMONARY FUNCTION MAY BE IMPAIRED PERMANENTLY, EVEN AFTER CESSATION OF THERAPY. THE RISK IS GREATER WHEN CHRONIC PULMONARY REACTIONS ARE NOT RECOGNIZED EARLY. In subacute pulmonary reactions, fever and eosinophilia occur less often than in the acute form. Upon cessation of therapy, recovery may require several months. If the symptoms are not recognized as being drug-related and nitrofurantoin therapy is not stopped, the symptoms may become more severe.

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Antacids containing magnesium trisilicate, when administered concomitantly with nitrofurantoin, reduce both the rate and extent of absorption. The mechanism for this interaction probably is adsorption of nitrofurantoin onto the surface of magnesium trisilicate. Uricosuric drugs, such as probenecid and sulfinpyrazone, can inhibit renal tubular secretion of nitrofurantoin.

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The resulting increase in nitrofurantoin serum levels may increase toxicity, and the decreased urinary levels could lessen its efficacy as a urinary tract antibacterial.

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) should be taken with food. Adults and Pediatric Patients Over 12 Years: One 100 mg capsule every 12 hours for seven days.

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Teratogenic effects Several reproduction studies have been performed in rabbits and rats at doses up to six times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to nitrofurantoin. In a single published study conducted in mice at 68 times the human dose (based on mg/kg administered to the dam), growth retardation and a low incidence of minor and common malformations were observed.

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However, at 25 times the human dose, fetal malformations were not observed; the relevance of these findings to humans is uncertain. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed. Non-teratogenic effects Nitrofurantoin has been shown in one published transplacental carcinogenicity study to induce lung papillary adenomas in the F1 generation mice at doses 19 times the human dose on a mg/kg basis. The relationship of this finding to potential human carcinogenesis is presently unknown. Because of the uncertainty regarding the human implications of these animal data, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) y la lactancia

Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Nitrofurantoin has been detected in human breast milk in trace amounts. Because of the potential for serious adverse reactions from nitrofurantoin in nursing infants under one month of age, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. (See CONTRAINDICATIONS.)

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Anuria, oliguria, or significant impairment of renal function (creatinine clearance under 60 mL per minute or clinically significant elevated serum creatinine) are contraindications. Treatment of this type of patient carries an increased risk of toxicity because of impaired excretion of the drug.

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Because of the possibility of hemolytic anemia due to immature erythrocyte enzyme systems (glutathione instability), the drug is contraindicated in pregnant patients at term (38 to 42 weeks gestation), during labor and delivery, or when the onset of labor is imminent. For the same reason, the drug is contraindicated in neonates under one month of age. Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) are contraindicated in patients with a previous history of cholestatic jaundice/hepatic dysfunction associated with nitrofurantoin. Nitrofurantoin capsules (monohydrate/macrocrystals) are also contraindicated in those patients with known hypersensitivity to nitrofurantoin.

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

Occasional incidents of acute overdosage of nitrofurantoin have not resulted in any specific symptoms other than vomiting. Induction of emesis is recommended. There is no specific antidote, but a high fluid intake should be maintained to promote urinary excretion of the drug. Nitrofurantoin is dialyzable.

— Etiqueta de la FDA: Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula
VíaOral
Productos con receta63 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaMacrobid, Nitrofurantoin Monohydrate Macrocrystalline, Nitrofurantoin Mono

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals), por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
nitrofurantoin 25 mg · nitrofurantoin monohydrate 75 mg
cápsula		 Genérico $0.2719 por cápsula

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020064
MACROBID		 Almatica24 de diciembre de 1991 20, el último 2 de marzo de 2023
2023: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (7)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 24 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1723-2019

    Failed dissolution specifications

    Macrobid Urinary Tract Anitbacterial, 100 mg, 100-count bottle, Rx Only, Mfg. by: Norwich Pharmaceuticals, Inc. Norwich, NY 13815 USA Dist. by: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 USA, NDC 52427-285-01 — Alvogen, Inc

  2. 24 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1722-2019

    Failed dissolution specifications

    Nitrofurantoin Monohydrate/Macrycrystals Capsules, 100 mg, 100-count bottle, Rx Only, Distributed by: Alvogen, Inc. Pine Brook, NY 07058 USA, NDC 47781-303-01 — Alvogen, Inc

  3. 2 de noviembre de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0257-2019

    Cross Contamination with Other Products

    Nitrofurantoin Capsules, USP (Monohydrate/Macrocrystals) 100 mg, packaged in a) 100-capsule bottles (NDC 0185-0122-01); and b) 1000-capsule bottles, (NDC 0185-0122-10); Rx Only, Distributed by Sandoz Inc. Princeton, NJ 0 — Sandoz Inc

  4. 21 de abril de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1082-2015

    Failed Dissolution Specification; 6 month time point

    NITROFURANTOIN MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS CAPSULES, 100 mg, 100 count bottle, Rx Only --- Distributed by Alvogen, Inc. Pine Brook, NJ 07058; NDC 47781-303-01 — Alvogen, Inc

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)539712, 1648755
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadaa4afd48b-003f-4ffa-9ca0-9432b8b0e22b
Etiquetas de la FDA (SPL)59
Solicitudes de la FDANDA020064, 7 ANDA
Principios activos (FDA)NITROFURANTOIN / NITROFURANTOIN MONOHYDRATE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nitrofurantoin Monohydrate/ Macrocrystalline, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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