Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Vancomycin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tyzavan, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 19 de agosto de 2026) dice, en inglés: “TYZAVAN is a glycopeptide antibacterial indicated for the treatment of the following infections in adult and pediatric patients (1 month and older) for whom appropriate dosing with this formulation can be achieved …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Vancomycin tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 2 de 74 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Vancomycin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Vancomycin?
- Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Vancomycin?
- 33 empresas tienen productos con receta de Vancomycin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Fresenius Kabi USA, LLC y Mylan Institutional LLC.
Para qué se usa Vancomycin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TYZAVAN is a glycopeptide antibacterial indicated for the treatment of the following infections in adult and pediatric patients (1 month and older) for whom appropriate dosing with this formulation can be achieved …
— Etiqueta de la FDA: Tyzavan, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 19 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 74 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
2 de 74 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección, solución · Cápsula · Inyección, polvo, para solución · Polvo, para solución · Solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Oral · Intravítrea |
| Productos con receta | 143 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tyzavan, Vancocin |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| vancomycin hydrochloride 125 mg cápsula | Genérico | $1.21 por cápsula |
| vancomycin hydrochloride 250 mg cápsula | Genérico | $2.25 por cápsula |
| vancomycin hydrochloride 250 mg/5 mL polvo, para solución | Genérico | $0.6540–$2.91 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| vancomycin hydrochloride 250 mg/5 mL solución | Genérico | $0.8007–$2.91 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| vancomycin hydrochloride 500 mg inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $2.31 por unidad |
| vancomycin hydrochloride 500 mg/10 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $2.31 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de diciembre de 2025 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.21 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC11 productos
- Mylan Institutional LLC9 productos
- Xellia Pharmaceuticals USA LLC9 productos
- Bryant Ranch Prepack8 productos
- Baxter Healthcare Corporation8 productos
- Hospira, Inc.8 productos
- Sagent Pharmaceuticals7 productos
- Gland Pharma Limited7 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA7 productos
- Eugia US LLC6 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Fresenius Kabi, LLC4 productos
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Avenacy, LLC3 productos
- Steriscience Specialties Private Limited3 productos
- Civica, Inc.3 productos
- Eurofarma, Inc.2 productos
- Redpharm Drug2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Cameron Pharmaceuticals2 productos
- Plano Pharmaceuticals Inc.2 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma2 productos
- BluePoint Laboratories2 productos
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.2 productos
- Strides Pharma Science Limited2 productos
- Zhejiang Novus Pharma Co., Ltd.1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Samson Medical Technologies LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050606 VANCOCIN HYDROCHLORIDE | Ani Pharms | 15 de abril de 1986 | 21, el último 22 de diciembre de 2021 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA050671 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 29 de abril de 1993 | 18, el último 9 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA209481 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE | Mylan Labs Ltd | 10 de julio de 2018 | 4, el último 26 de junio de 2024 2024: Eficacia · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA210274 VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE | Zhejiang Novus Pharm | 20 de enero de 2023 | 2, el último 29 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Fabricación (CMC) |
| NDA211962 TYZAVAN | Hikma | 15 de febrero de 2019 | 6, el último 18 de agosto de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Eficacia · 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (35)
- ANDA061667Ani Pharms · 13 de julio de 1983
- ANDA062663Fresenius Kabi USA · 17 de marzo de 1987
- ANDA062911Hospira · 4 de agosto de 1988
- ANDA062912Hospira · 4 de agosto de 1988
- ANDA063076Hospira · 21 de diciembre de 1990
- ANDA065401Eurofarma · 30 de junio de 2008
- ANDA065397Mylan Labs Ltd · 30 de diciembre de 2008
- ANDA065432Mylan Labs Ltd · 30 de diciembre de 2008
- ANDA090250Plano Pharms · 27 de abril de 2010
- ANDA091554Mylan Labs Ltd · 19 de septiembre de 2011
- ANDA065478Pai Holdings · 9 de abril de 2012
- ANDA065490Strides Pharma · 9 de abril de 2012
- ANDA200837Sagent Pharms · 10 de agosto de 2012
- ANDA201048Plano Pharms · 10 de agosto de 2012
- ANDA204107Hikma · 28 de diciembre de 2015
- ANDA204125Xellia Pharms Aps · 28 de diciembre de 2015
- ANDA091532Samson Medcl · 6 de enero de 2016
- ANDA205694Gland · 21 de enero de 2016
- ANDA205779Eugia Pharma · 29 de marzo de 2016
- ANDA205780Eugia Pharma · 31 de marzo de 2016
- ANDA206616Hikma Pharms · 3 de octubre de 2018
- ANDA204360Hikma · 15 de octubre de 2018
- ANDA210729Orient Pharma Co Ltd · 29 de abril de 2019
- ANDA212332Hainan Poly · 12 de junio de 2019
- ANDA203300Hikma · 11 de agosto de 2020
- ANDA215821Hainan Poly · 18 de noviembre de 2021
- ANDA216591Aspiro · 6 de julio de 2022
- ANDA215196Meitheal · 27 de julio de 2022
- ANDA215197Meitheal · 28 de julio de 2022
- ANDA215195Meitheal · 15 de septiembre de 2022
- ANDA215338Amneal · 23 de junio de 2023
- ANDA217489Hikma · 29 de junio de 2023
- ANDA217401Eugia Pharma · 4 de agosto de 2023
- ANDA218140Gland · 21 de marzo de 2025
- ANDA215324Steriscience · 2 de octubre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0805-2026
CGMP Deviations
Vancomycin Injection, USP in 5% Dextrose, 1 g per 200mL (5 mg/mL), in GALAXY Single-Dose Container, Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Iso-osmotic, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL, 60015 USA, NDC 0338-3552-48. — Baxter Healthcare Corporation
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6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0820-2026
CGMP Deviations
Vancomycin Injection, USP, in 0.9% Sodium Chloride, 1g per 200 mL (5 mg/mL) in GALAXY Single-Dose Container, Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL, 60015 USA, NDC 0338-3583-01. — Baxter Healthcare Corporation
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21 de marzo de 2024 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0442-2024
Superpotent Drug: Due to overfilling of drug powder
Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution, USP, 250 mg per 5 mL, packaged as (a) 80 mL bottle, NDC 69238-2261-3; (b) 150 mL bottle, NDC 69238-2261-7; (c)300 mL bottle, NDC 69238-2261-5; Rx only, Distributed by: Amneal P — Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
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22 de diciembre de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0184-2023
Presence of Particulate Matter: Glass particulate matter detected in injectable.
Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 1.5 g/vial, Sterile powder, Single-dose Fliptop Vial, 10 vials per carton, Rx only, Distributed by: Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045. NDC Vial 0409-3515-11; NDC Carton 040 — Pfizer Inc.
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25 de noviembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0574-2020
Discoloration: Product complaints of discoloration after reconstitution of vials.
Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 1 g* per vial, packaged in 10-count vials per carton, Rx only, Mft. in India for: AuroMedics Pharma LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-204-20. — AuroMedics Pharma LLC
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30 de agosto de 2017 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0123-2018
Presence of Particulate Matter: glass particulate found in vial
Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP. 750 mg. Sterile Powder. Rx Only. Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA. NDC: 0409-6531-02 — Pfizer Inc.
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7 de noviembre de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0254-2015
Correct Labeled Product Mispack: Product tray containing vials was mislabeled to contain another product.
Sterile powder Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, Equivalent to 1 g in 25 ml fliptop vial, 10-count tray, Rx only, Manufactured by Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-6533-01. — Hospira Inc.
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6 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0390-2015
Temperature Abuse: Products experienced uncontrolled temperature excursions during transit.
Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 1 g Sterile Powder per Fliptop Vial, packaged in 10 Units per carton, Rx only, Hospira Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-6533-01. — Hospira Inc.
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6 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0387-2015
Temperature Abuse: Products experienced uncontrolled temperature excursions during transit.
Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 500 mg Sterile Powder per Fliptop Vial, packaged in 10 Units per carton, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4332-01. — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 201848, 201849, 239209, 313570, 313571, 313572, 1807508, 1807510, 1807511, 1807513 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 72e9c5e2-07cc-4a8b-ba64-b2e7619ea560 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 74 |
| Solicitudes de la FDA | NDA050606, NDA050671, NDA209481, NDA210274, NDA211962, 35 ANDA |
| Principios activos (FDA) | VANCOMYCIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tyzavan, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 19 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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