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Medicamento con receta · hay genérico

Oxycodone and acetaminophen

La FDA también lo registra como: acetaminophen / oxycodone hydrochloride · acetaminophen / oxycodone

Clase de medicamento: Opioid Agonist

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Oxycodone and acetaminophen?
La etiqueta aprobada por la FDA (Endocet, Par Health USA, LLC, 1 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “ENDOCET is indicated for the management of pain severe enough to require an opioid analgesic and for which alternative treatments are inadequate. Limitations of Use: Because of the risks of addiction, abuse, misuse, overdose, and death, which can occur at any dosage or duration and persist over the course of therapy, reserve opioid analgesics, including ENDOCET, for use in patients for whom alternative treatment …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Oxycodone and acetaminophen tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Endocet tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF ENDOCET»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Oxycodone and acetaminophen?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 3 de noviembre de 2025). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Oxycodone and acetaminophen?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 16 de diciembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Oxycodone and acetaminophen?
28 empresas tienen productos con receta de Oxycodone and acetaminophen en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y Asclemed USA, Inc..

Para qué se usa Oxycodone and acetaminophen

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

ENDOCET is indicated for the management of pain severe enough to require an opioid analgesic and for which alternative treatments are inadequate. Limitations of Use: Because of the risks of addiction, abuse, misuse, overdose, and death, which can occur at any dosage or duration and persist over the course of therapy, reserve opioid analgesics, including ENDOCET, for use in patients for whom alternative treatment …

— Etiqueta de la FDA: Endocet, Par Health USA, LLC, vigente desde el 1 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 76 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF ENDOCET. Leerla en la etiqueta completa →

73 de 76 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Solución
VíaOral
Productos con receta136 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaEndocet, Prolate, Percocet, Nalocet

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Oxycodone and acetaminophen, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
acetaminophen 325 mg · oxycodone 10 mg
tableta
Genérico $0.2300 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone 2.5 mg
tableta
Genérico $0.8394 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone 5 mg
tableta
Genérico $0.1178 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone 7.5 mg
tableta
Genérico $0.1828 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone hydrochloride 10 mg
tableta
Genérico $0.2300 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone hydrochloride 10 mg
tableta
De marca: Percocet $41.39 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone hydrochloride 2.5 mg
tableta
Genérico $0.8394 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone hydrochloride 5 mg
tableta
Genérico $0.1178 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone hydrochloride 5 mg
tableta
De marca: Percocet $29.32 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone hydrochloride 7.5 mg
tableta
Genérico $0.1828 por tableta
acetaminophen 325 mg · oxycodone hydrochloride 7.5 mg
tableta
De marca: Percocet $31.58 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (18)

Escasez

Se dejará de fabricar · actualizado el 3 de noviembre de 2025 · publicado por primera vez el 3 de noviembre de 2025

ProductoAcetaminophen; Oxycodone Hydrochloride, Tablet, 325 mg; 7.5 mg (NDC 60951-700-70)
EmpresaEndo Pharmaceuticals, Inc.

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 16 de diciembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0254-2026

    Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.

    Oxycodone and Acetaminophen CII Tablets USP, 10mg/325 mg, 100 tablets, Rx only, SpecGx LLC, Webster Groves, MO 63119, NDC 0406-0523-01. — SpecGx, LLC

  2. 16 de diciembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0255-2026

    Failed Tablet/Capsule Specification: There is a potential for the imprint to be missing on tablets.

    Oxycodone and Acetaminophen CII Tablets USP, 7.5 mg/325 mg, 100 tablets, Rx only, SpecGx LLC, Webster Groves, MO 63119, NDC 0406-0522-01. Case label: SpecGx LLC, NDC 0406052201, Exp. 2027/03, Lot: 0522J23493 — SpecGx, LLC

  3. 18 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1237-2020

    CGMP Deviations: Products were manufactured in a processing area in which water leakage was observed

    Oxycodone and Acetaminophen Tablets, USP 10 mg*/325 mg 100-count bottles, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc. Dayton, NJ 08810, NDC 13107-046-01 — Aurobindo Pharma USA Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)1014599, 1014615, 1014632, 1037259, 1049214, 1049216, 1049221, 1049223, 1049225, 1049227 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada944d3e60-7eee-11de-a413-0002a5d5c51b
Etiquetas de la FDA (SPL)76
Solicitudes de la FDA18 ANDA
Principios activos (FDA)ACETAMINOPHEN / OXYCODONE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Endocet, Par Health USA, LLC, vigente desde el 1 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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