Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mometasone furoate (2)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd, 27 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Mometasone furoate ointment is indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in adults and pediatric patients 2 years of age or older. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mometasone furoate (2)?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd, 27 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are discussed in more detail in other sections of the labeling: • Endocrine System Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.4)] • Ophthalmic Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)] • Allergic Contact Dermatitis [see Warnings and Precautions (5.3)] • Concomitant Skin infections [see Warnings and Precautions (5.4)] Most common adverse reactions are burning, pruritus, skin atrophy, tingling/stinging and furunculosis.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mometasone furoate (2) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 33 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Mometasone furoate (2)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mometasone furoate (2)?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 28 de mayo de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Mometasone furoate (2)?
- 13 empresas tienen productos con receta de Mometasone furoate (2) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Organon LLC y Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd.
Para qué se usa Mometasone furoate (2)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Mometasone furoate ointment is indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in adults and pediatric patients 2 years of age or older. …
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd, vigente desde el 27 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (ointment, topical), Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 33 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 33 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Mometasone furoate (2)
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are discussed in more detail in other sections of the labeling:
- Endocrine System Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.4)]
- Ophthalmic Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Allergic Contact Dermatitis [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Concomitant Skin infections [see Warnings and Precautions (5.4)] Most common adverse reactions are burning, pruritus, skin atrophy, tingling/stinging and furunculosis.
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Padagis ® at 1-866-634-9120 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice. In controlled clinical trials the incidence of adverse reactions associated with the use of mometasone furoate ointment was 4.8%. Reported reactions included burning, pruritus, skin atrophy, tingling/stinging, and furunculosis. Cases of rosacea associated with the use of mometasone furoate ointment have been reported. 6.2 Postmarketing Experience The following adverse reactions have been identified during postapproval use of topical corticosteroids. Because adverse reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
- Endocrine Disorders: Cushing’s syndrome, linear growth retardation, and delayed weight gain.
- Local Adverse Reactions: irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, striae, and miliaria.
- Nervous System Disorders: intracranial hypertension.
- Ophthalmic Adverse Reactions: blurred vision, cataracts, glaucoma, and increased intraocular pressure
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd, vigente desde el 27 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Mometasone furoate (2)
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- Mometasone furoate ointment is for topical use only. It is not for oral, ophthalmic, or intravaginal use.
- Apply a thin film of mometasone furoate ointment to the affected skin areas once daily. Avoid use on the face, groin, or axillae. Wash hands after each application.
- Avoid contact with eyes [see Warnings and Precautions (5.2)].
- Do not use mometasone furoate ointment with occlusion. Do not use mometasone furoate ointment in the treatment of diaper dermatitis.
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- Discontinue therapy when control is achieved.
- If no improvement is seen within 2 weeks, consider reassessment of diagnosis [see Warnings and Precautions (5.1)].
- For topical use only. Not for oral, ophthalmic, or intravaginal use. (2)
- Apply a thin film to the affected skin areas once daily. (2)
- Discontinue therapy when control is achieved. (2)
- If no improvement is seen within 2 weeks, reassess diagnosis. (2)
- Do not use with occlusion. (2)
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd, vigente desde el 27 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Mometasone furoate (2) en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Available data from postmarketing reports and published observational studies over decades of use with mometasone furoate use during pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal outcomes. Maternal use of potent or very potent topical corticosteroids may be associated with an increased risk of low birth weight infants (see Data).
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Advise pregnant women to use mometasone furoate ointment on the smallest area of skin and for the shortest duration possible. When administered subcutaneously, orally, or topically to pregnant rats, rabbits, and mice, mometasone furoate increased fetal malformations. The doses that produced malformations also decreased fetal growth, as measured by lower fetal weights and/or delayed ossification. Mometasone furoate also caused dystocia and related complications when administered to rats during the end of pregnancy (see Data). The available data do not allow the calculation of relevant comparisons between the systemic exposure of mometasone furoate observed in animal studies to the systemic exposure that would be expected in humans after topical use of mometasone furoate ointment. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Data Human Data Published data from one observational study that included 60,497 pregnancies exposed to topical corticosteroids, including 10,056 pregnancies exposed to topical mometasone, did not identify an increased risk of low birth weight infants. However, data from other observational studies demonstrate that maternal use of potent to very potent topical corticosteroids was associated with an increased risk of low birth weight infants, especially when the cumulative dosage throughout pregnancy was greater than 300 grams. Available studies have limitations including confounding by disease severity, imprecision in birth weight outcomes, and data reliance on filled prescriptions rather than actual use. Animal Data In mice, mometasone furoate caused cleft palate at subcutaneous doses of 60 mcg/kg and above. Fetal survival was reduced at 180 mcg/kg. No toxicity was observed at 20 mcg/kg. In rats, mometasone furoate produced umbilical hernias at topical doses of 600 mcg/kg and above. Mometasone furoate produced delays in ossification, but no malformations at 300 mcg/kg. In rabbits, mometasone furoate caused multiple malformations (e.g., flexed front paws, gallbladder agenesis, umbilical hernia, hydrocephaly) at topical doses of 150 mcg/kg and above. In an oral study, mometasone furoate increased resorptions and caused cleft palate and/or head malformations (hydrocephaly and domed head) at 700 mcg/kg. At 2800 mcg/kg most litters were aborted or resorbed. No toxicity was observed at 140 mcg/kg.
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd, vigente desde el 27 de agosto de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Mometasone furoate (2)
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Mometasone furoate ointment is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to mometasone furoate or any of the excipients in mometasone furoate ointment.
- Mometasone furoate ointment is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to mometasone furoate or any of the excipients in mometasone furoate ointment. (4)
— Etiqueta de la FDA: Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd, vigente desde el 27 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Ungüento · Crema · Solución · Aerosol · Inhalante · Implante · Espray, dosificado · Loción |
|---|---|
| Vía | Tópica · Respiratoria (inhalación) · Intrasinal · Nasal |
| Productos con receta | 37 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Asmanex HFA, Asmanex, Sinuva |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| mometasone furoate 0.1% crema | Genérico | $0.2768–$0.4187 por gramo 4 envases, del más bajo al más alto |
| mometasone furoate 0.1% ungüento | Genérico | $0.2072–$0.3003 por gramo 4 envases, del más bajo al más alto |
| mometasone furoate 1 mg ungüento | Genérico | $0.2072–$0.3003 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| mometasone furoate 1 mg/mL loción | Genérico | $0.4753–$0.4810 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| mometasone furoate 1 mg/mL solución | Genérico | $0.4753–$0.4810 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| mometasone furoate 100 ug aerosol | De marca: Asmanex HFA | $7.38 por gramo |
| mometasone furoate 110 ug inhalante | De marca: Asmanex | $88.82 por unidad |
| mometasone furoate 200 ug aerosol | De marca: Asmanex HFA | $8.67 por gramo |
| mometasone furoate 220 ug inhalante | De marca: Asmanex | $36.98–$161.52 por unidad 4 envases, del más bajo al más alto |
| mometasone furoate 50 ug aerosol | De marca: Asmanex HFA | $6.84 por gramo |
| mometasone furoate 50 ug espray, dosificado | Genérico | $1.56 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack12 productos
- Organon LLC5 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Encube Ethicals, Inc.2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- Intersect ENT, Inc.1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Sportpharm LLC1 producto
- Torrent Pharmaceuticals Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021067 ASMANEX TWISTHALER | Organon LLC | 30 de marzo de 2005 | 9, el último 16 de febrero de 2021 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA205641 ASMANEX HFA | Organon LLC | 25 de abril de 2014 | 7, el último 12 de agosto de 2019 2019: Eficacia · 2018: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA209310 SINUVA | Intersect Ent Inc | 8 de diciembre de 2017 | 3, el último 20 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2020: Eficacia · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA076067Padagis Us · 18 de marzo de 2002
- ANDA076481Encube · 14 de noviembre de 2003
- ANDA076679Sun Pharma Canada · 21 de diciembre de 2004
- ANDA077180Padagis Israel · 6 de abril de 2005
- ANDA077447Cosette Pharms Nc · 22 de mayo de 2006
- ANDA077401Cosette Pharms Nc · 20 de junio de 2006
- ANDA076499Encube · 21 de noviembre de 2007
- ANDA078541Glenmark Pharms · 28 de mayo de 2008
- ANDA207989Amneal Pharms · 3 de abril de 2017
- ANDA207899Torrent · 13 de julio de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
28 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0550-2024
Defective Container
Asmanex Twisthaler, mometasone furoate inhalation powder, 220 mcg per actuation, 60 Metered Doses, Rx Only, Manuf. for: Organon LLC, a subsidiary of Organon & Co. Product of Singapore. NDC 78206-114-02 — Organon Llc
-
28 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0551-2024
Defective Container
Asmanex Twisthaler, mometasone furoate inhalation powder, 220 mcg per actuation, 14 Metered Doses, Rx Only, Manuf. for: Organon LLC, a subsidiary of Organon & Co. Product of Singapore. NDC 78206-114-03 — Organon Llc
-
4 de enero de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0167-2023
Failed Dissolution Specification; product did not meet the average 24-hour drug release rate (dissolution) specification stability time point at 9 months.
SINUVA (mometasone furoate) sinus implant, 1350 mcg, 1 implant per pouch, Rx Only, intersect ENT, 1555 Adams Drive, Menlo Park, CA 94025, NDC 10599-003-01. — Intersect ENT, Inc.
-
26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0169-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Asmanex Twisthaler (mometasone furoate inhalation powder, 220 mcg per actuation), 120 Metered Doses, Rx only, Manufactured for: Organon LLC, a subsidiary of Organon & Co., Jersey City, NJ 07302; Manufactured by: MSD Inte — CARDINAL HEALTHCARE
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 151029, 151030, 311753, 746803, 746804, 746810, 746811, 746812, 746813, 746814 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d986282f-da3c-43b6-a3f6-40886d4a1915 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 33 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021067, NDA205641, NDA209310, 10 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MOMETASONE FUROATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Mometasone furoate sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- Asmanex HFAPágina de marca: productos, fabricante y precio
- AsmanexPágina de marca: productos, fabricante y precio
- SinuvaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Organon LLCFabricante o distribuidor
- Padagis Israel Pharmaceuticals LtdFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mometasone Furoate, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd, vigente desde el 27 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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