Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Clonidine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Catapres-TTS-1, Technomed Inc., 6 de enero de 2026) dice, en inglés: “Catapres‑TTS ® is indicated in the treatment of hypertension. It may be employed alone or concomitantly with other antihypertensive agents.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Clonidine tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 2 de 119 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Clonidine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Clonidine?
- Los informes de la FDA indican 11 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 19 de marzo de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Clonidine?
- 48 empresas tienen productos con receta de Clonidine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, TruPharma, LLC y Remedyrepack Inc..
Para qué se usa Clonidine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Catapres‑TTS ® is indicated in the treatment of hypertension. It may be employed alone or concomitantly with other antihypertensive agents.
— Etiqueta de la FDA: Catapres-TTS-1, Technomed Inc., vigente desde el 6 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 119 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
2 de 119 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Parche · Tableta, de liberación prolongada · Inyección, solución · Parche de liberación prolongada · Solución · Suspensión, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral · Transdérmica · Intravenosa · Epidural |
| Productos con receta | 175 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Clonidine Transdermal System, Catapres-Tts-1, Clonidine Transdermal System Usp, 0.1 Mg/Day, Clonidine Transdermal System Usp, 0.3 Mg/Day, Catapres-Tts-2, Catapres-Tts-3, Clonidine Transdermal System Usp, 0.2 Mg/Day, Javadin, Qlonilik, Duraclon, Onyda XR, Nexiclon XR |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| clonidine 0.1 mg/24 h parche de liberación prolongada | Genérico | $6.55 por parche |
| clonidine 0.1 mg/d parche | Genérico | $6.55 por parche |
| clonidine 0.17 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $15.21 por tableta |
| clonidine 0.2 mg/24 h parche de liberación prolongada | Genérico | $8.77 por parche |
| clonidine 0.2 mg/d parche | Genérico | $8.77 por parche |
| clonidine 0.3 mg/24 h parche de liberación prolongada | Genérico | $12.38 por parche |
| clonidine 0.3 mg/d parche | Genérico | $12.38 por parche |
| clonidine hydrochloride 0.05 mg tableta | Genérico | $1.17 por tableta |
| clonidine hydrochloride 0.1 mg tableta | Genérico | $0.0233 por tableta |
| clonidine hydrochloride 0.1 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2236 por tableta |
| clonidine hydrochloride 0.1 mg/mL suspensión, de liberación prolongada | De marca: Onyda XR | $13.37 por mL |
| clonidine hydrochloride 0.2 mg tableta | Genérico | $0.0336 por tableta |
| clonidine hydrochloride 0.3 mg tableta | Genérico | $0.0407 por tableta |
| clonidine hydrochloride 20 ug/mL solución | De marca: Javadin | $1.53 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack25 productos
- TruPharma, LLC11 productos
- Remedyrepack Inc.9 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- A-S Medication Solutions8 productos
- Asclemed USA, Inc.7 productos
- Actavis Pharma, Inc.7 productos
- Northwind Health Company, LLC6 productos
- Technomed Inc.6 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- BluePoint Laboratories4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Solco Healthcare LLC4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited4 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.3 productos
- Coupler LLC3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- AvPAK3 productos
- Method Pharmaceuticals, LLC3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Cardinal Health 107, LLC3 productos
- Dr. Reddy's Labratories Inc.3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Verityrx, LLC2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.2 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.2 productos
- Redpharm Drug2 productos
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Ajanta Pharma USA Inc.1 producto
- CMP Pharma, Inc.1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- DirectRx1 producto
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- NextWave Pharmaceuticals, Inc1 producto
- Xiamen LP Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
- Palmetto Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Mayne Pharma Inc.1 producto
- Rosemont Pharmaceuticals LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018891 CATAPRES-TTS-1, CATAPRES-TTS-2, CATAPRES-TTS-3 | Lavipharm | 10 de octubre de 1984 | 28, el último 4 de diciembre de 2025 2025: Fabricación (CMC) · 2023: Etiquetado · 2012: Etiquetado |
| NDA020615 DURACLON | Mylan Institutional | 2 de octubre de 1996 | 6, el último 1 de agosto de 2016 2016: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) |
| NDA022500 NEXICLON XR | Rosemont | 3 de diciembre de 2009 | 1, el último 23 de septiembre de 2010 2010: Etiquetado |
| NDA217645 ONYDA XR | Tris Pharma Inc | 24 de mayo de 2024 | 2, el último 7 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA220256 JAVADIN | Azurity | 23 de octubre de 2025 | — |
| NDA221094 QLONILIK | Cmp Dev LLC | 29 de julio de 2026 | — |
Aprobaciones de genéricos (22)
- ANDA070974Actavis Elizabeth · 16 de diciembre de 1986
- ANDA070975Actavis Elizabeth · 16 de diciembre de 1986
- ANDA070976Actavis Elizabeth · 16 de diciembre de 1986
- ANDA070923Tp Anda Holdings · 4 de septiembre de 1987
- ANDA070886Aurobindo Pharma Ltd · 31 de agosto de 1988
- ANDA077901Prinston Inc · 9 de marzo de 2007
- ANDA078895Unichem · 26 de agosto de 2009
- ANDA076166Mylan Technologies · 16 de julio de 2010
- ANDA079090DR Reddys Labs SA · 20 de agosto de 2010
- ANDA200300Hikma Farmaceutica · 26 de enero de 2011
- ANDA091368Alembic Pharms Ltd · 6 de diciembre de 2011
- ANDA202297Yung Shin Pharm · 13 de junio de 2013
- ANDA203167Xgen Pharms · 29 de octubre de 2013
- ANDA090873Actavis Labs Ut Inc · 6 de mayo de 2014
- ANDA203320Actavis Elizabeth · 15 de mayo de 2015
- ANDA209285Chartwell Rx · 23 de octubre de 2017
- ANDA209686Ajanta Pharma Ltd · 20 de noviembre de 2017
- ANDA209757Xiamen LP Pharm Co · 20 de noviembre de 2017
- ANDA211433Somerset Theraps LLC · 12 de octubre de 2018
- ANDA209675Novast Labs · 5 de marzo de 2019
- ANDA070924—
- ANDA070925—
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
19 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0472-2026
CGMP Deviations: use of an unapproved raw material
Clonidine Transdermal System, USP, 0.1 mg/day, supplied in cartons of 4 Systems and 4 Adhesive Covers, Rx Only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT Inc., Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
-
19 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0474-2026
CGMP Deviations: use of an unapproved raw material
Clonidine Transdermal System, USP, 0.3 mg/day, supplied in cartons of 4 Systems and 4 Adhesive Covers, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT Inc., Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
-
19 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0473-2026
CGMP Deviations: use of an unapproved raw material
Clonidine Transdermal System, USP, 0.2 mg/day, supplied in cartons of 4 Systems and 4 Adhesive Covers, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT Inc., Salt Lake City, UT 84108, Distributed by: Actavis Pharma, Inc — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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19 de septiembre de 2022 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1541-2022
Product mix-up:0.2 mg strength Clonidine Hydrochloride Tablets, USP in a 100-count bottle of 0.3 mg strength Clonidine Hydrochloride Tablets,
Clonidine Hydrochloride Tablets, USP, 0.3 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: UNICHEM LABORATORIES LTD. Pilerne Ind. Estate, Pilerne, Bardez, Goa 403 511, India Manufactured for: UNICHEM PHARMACEUTICALS (USA) — UNICHEM PHARMACEUTICALS USA INC
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9 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1152-2022
Defective Delivery System: Out of specification for release liner removal force results at the 3-month CRT stability timepoint.
Clonidine Transdermal System, USP 0.3 mg/day, 4 Patches (NDC 51862-455-01) per Carton (51862-455-04), Rx only, Manufactured for: Mayne Pharma Greenville, NC 27834 — Mayne Pharma Inc
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1091-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Duraclon (clonidine HCl injection, USP), 1000 mcg/10 mL (100 mcg/mL), 10 mL single-dose vial, Rx only, MFG: Mylan Pharma, NDC 67457-218-10 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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28 de octubre de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0235-2022
Failed Impurities/Degradation Specifications
Clonidine Transdermal System, USP 0.1 mg/day, 4 patches per carton, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories, UT Inc., Salt Lake City, UT, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ NDC 0591-3508-04 — Teva Pharmaceuticals USA
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26 de mayo de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1291-2020
Failed Impurities/Degradation Specifications: potential migration of benzophenone at very low level into the product from container.
Clonidine Hydrochloride Tablets, USP 0.1 mg 100-count bottles, Rx only, Manufactured by: Unichem Laboratories LTD. Pilerne Ind. Estate, Pilerne, Bardez, Goa 403 511, India Manufactured for : Unichem Pharmaceuticals (USA) — UNICHEM PHARMACEUTICALS USA INC
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29 de enero de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0829-2020
Failed Impurities/Degredation Specifications: This recall is initiated as a precautionary measure due to potential migration of Benzophenone at very low level into product from container label.
Clonidine Hydrochloride Tablets, USP 0.1mg, Rx Only, 100-count bottle, Manufactured by: Unichem Laboratories Ltd. Pilerne Ind. Estate, Pilerne Bardez, Goa 403 511 India. Manufactured for: Unichem Pharmaceuticals (USA), I — UNICHEM PHARMACEUTICALS USA INC
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29 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1084-2019
Labeling: Label Error on Declared Strength: Side carton panel incorrectly lists the concentration as "500 mcg Clonidine Hydrochloride" rather than the correct concentration of "100 mcg Clonidine Hydrochloride" per mL.
Clonidine HCL Injection, 1000 mcg/10mL (100 mcg/mL), 10 ML Single Dose Vial, Rx only, Manufactured for: X-Gen Pharmaceuticals, Big Flats, NY 14814, NDC 39822-2000-1. — X-Gen Pharmaceuticals Inc.
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17 de julio de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1444-2014
Labeling: Label Error On Declared Strength: The side label description incorrectly states "Each mL contains 500 mcg Clonidine Hydrochloride" instead of stating "Each mL contains 100 mcg Clonidine Hydrochloride".
Clonidine HCl Injection, 1000 mcg/10 mL (100 mcg/mL),10 mL Single Dose Vial, Rx only, Manufactured for: X-Gen Pharmaceuticals Inc., Big Flats, NY 14814, NDC 39822-2000-1. — X-Gen Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 884173, 884185, 884189, 884221, 884223, 884225, 885880, 998671, 998673, 998675 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 39e1d35e-533c-4647-8649-8168a6e92dfa |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 119 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018891, NDA020615, NDA022500, NDA217645, NDA220256, NDA221094, 22 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CLONIDINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Catapres-TTS-1, Technomed Inc., vigente desde el 6 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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