Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Methylphenidate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ritalin, Sandoz Inc, 5 de febrero de 2025) dice, en inglés: “Ritalin is indicated for the treatment of: • Attention Deficit Hyperactivity Disorders (ADHD) in pediatric patients 6 years and older and adults • Narcolepsy Ritalin is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorders (ADHD) and Narcolepsy.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Methylphenidate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Ritalin tiene una advertencia en recuadro («WARNING: ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Methylphenidate?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 20 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Methylphenidate?
- Los informes de la FDA indican 50 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de junio de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Methylphenidate?
- 43 empresas tienen productos con receta de Methylphenidate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, SpecGx LLC y Lannett Company, LLC.
Para qué se usa Methylphenidate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Ritalin is indicated for the treatment of: • Attention Deficit Hyperactivity Disorders (ADHD) in pediatric patients 6 years and older and adults • Narcolepsy Ritalin is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorders (ADHD) and Narcolepsy.
— Etiqueta de la FDA: Ritalin, Sandoz Inc, vigente desde el 5 de febrero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 77 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION
. Leerla en la etiqueta completa →
74 de 77 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula, de liberación prolongada · Tableta, de liberación prolongada · Tableta · Solución · Tableta, masticable · Parche · Tableta, de desintegración oral · Cápsula · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Suspensión, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral · Transdérmica |
| Productos con receta | 245 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Metadate Cd, Relexxii, Methylphenidate Hydrochloride Cd, Jornay Pm Extended-Release, Ritalin La, Concerta, Quillivant XR, Methylphenidate Transdermal System, Daytrana, Quillichew ER, Ritalin, Cotempla Xr-Odt |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| methylphenidate 1.1 mg/h parche | Genérico | $6.30 por parche |
| methylphenidate 1.6 mg/h parche | Genérico | $6.27 por parche |
| methylphenidate 17.3 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Cotempla XR-ODT | $17.88 por tableta |
| methylphenidate 2.2 mg/h parche | Genérico | $6.16 por parche |
| methylphenidate 25.9 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Cotempla XR-ODT | $17.94 por tableta |
| methylphenidate 27.5 mg/mg parche | Genérico | $6.30 por parche |
| methylphenidate 3.3 mg/h parche | Genérico | $6.61 por parche |
| methylphenidate 41.3 mg/mg parche | Genérico | $6.27 por parche |
| methylphenidate 55 mg/mg parche | Genérico | $6.16 por parche |
| methylphenidate 8.6 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Cotempla XR-ODT | $18.02 por tableta |
| methylphenidate 82.5 mg/mg parche | Genérico | $6.61 por parche |
| methylphenidate hydrochloride 10 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.52–$2.35 por cápsula 6 envases, del más bajo al más alto |
| methylphenidate hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.1497–$0.4550 por tableta 11 envases, del más bajo al más alto |
| methylphenidate hydrochloride 10 mg tableta | De marca: Ritalin | $1.13 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 10 mg tableta, masticable | Genérico | $2.90 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 10 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.4550 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 10 mg/5 mL solución | Genérico | $0.1158 por mL |
| methylphenidate hydrochloride 10 mg/5 mL solución | De marca: Methylin | $0.2309 por mL |
| methylphenidate hydrochloride 100 mg cápsula | De marca: JORNAY PM Extended-Release | $15.38 por cápsula |
| methylphenidate hydrochloride 18 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.6096 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 18 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Concerta | $12.33 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 18 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Relexxii | $10.94 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 18 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.6096 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 2.5 mg tableta, masticable | Genérico | $1.31 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 20 mg cápsula | De marca: JORNAY PM Extended-Release | $15.38 por cápsula |
| methylphenidate hydrochloride 20 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.46–$1.62 por cápsula 7 envases, del más bajo al más alto |
| methylphenidate hydrochloride 20 mg tableta | Genérico | $0.1993–$0.5103 por tableta 10 envases, del más bajo al más alto |
| methylphenidate hydrochloride 20 mg tableta | De marca: Ritalin | $1.63 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 20 mg tableta, masticable, de liberación prolongada | De marca: QuilliChew ER | $11.90 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 20 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.5103 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 27 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.7186 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 27 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Concerta | $12.65 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 27 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Relexxii | $11.39 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 27 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.7186 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 30 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.72–$1.81 por cápsula 7 envases, del más bajo al más alto |
| methylphenidate hydrochloride 30 mg tableta, masticable, de liberación prolongada | De marca: QuilliChew ER | $11.88 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 300 mg/60 mL suspensión, de liberación prolongada | De marca: Quillivant XR | $5.39 por mL |
| methylphenidate hydrochloride 36 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.6892 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 36 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Concerta | $13.04 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 36 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Relexxii | $11.87 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 36 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.6892 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 40 mg cápsula | De marca: JORNAY PM Extended-Release | $15.41 por cápsula |
| methylphenidate hydrochloride 40 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.62–$1.77 por cápsula 6 envases, del más bajo al más alto |
| methylphenidate hydrochloride 40 mg tableta, masticable, de liberación prolongada | De marca: QuilliChew ER | $11.86 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 45 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $17.47 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.1218 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 5 mg tableta | De marca: Ritalin | $0.7935 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 5 mg tableta, masticable | Genérico | $1.99 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 5 mg/5 mL solución | Genérico | $0.0795 por mL |
| methylphenidate hydrochloride 5 mg/5 mL solución | De marca: Methylin | $0.1615 por mL |
| methylphenidate hydrochloride 50 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.73 por cápsula |
| methylphenidate hydrochloride 54 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.8220 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 54 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Concerta | $14.18 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 54 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Relexxii | $12.78 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 54 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.8220 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 60 mg cápsula | De marca: JORNAY PM Extended-Release | $15.40 por cápsula |
| methylphenidate hydrochloride 60 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.89–$10.03 por cápsula 5 envases, del más bajo al más alto |
| methylphenidate hydrochloride 600 mg/120 mL suspensión, de liberación prolongada | De marca: Quillivant XR | $2.70 por mL |
| methylphenidate hydrochloride 63 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $19.00 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 63 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Relexxii | $21.34 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 72 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $16.09 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 72 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Relexxii | $21.85 por tableta |
| methylphenidate hydrochloride 750 mg/150 mL suspensión, de liberación prolongada | De marca: Quillivant XR | $2.16 por mL |
| methylphenidate hydrochloride 80 mg cápsula | De marca: JORNAY PM Extended-Release | $15.40 por cápsula |
| methylphenidate hydrochloride 900 mg/180 mL suspensión, de liberación prolongada | De marca: Quillivant XR | $1.80 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de marzo de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack19 productos
- SpecGx LLC14 productos
- Lannett Company, LLC12 productos
- Actavis Pharma, Inc.11 productos
- Sandoz Inc11 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.10 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC9 productos
- Lannett Company, Inc.8 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- NextWave Pharmaceuticals, Inc7 productos
- Granules Pharmaceuticals Inc.7 productos
- KVK-Tech, Inc.7 productos
- Rhodes Pharmaceuticals LLC7 productos
- Vertical Pharmaceuticals, LLC7 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Trigen Laboratories, LLC7 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.6 productos
- American Health Packaging6 productos
- Aytu BioPharma, Inc.6 productos
- Ironshore Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Ascend Laboratories, LLC5 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.5 productos
- Novartis Pharmaceuticals Corporation4 productos
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.4 productos
- Padagis US LLC4 productos
- Noven Therapeutics, LLC4 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Solco Healthcare US, LLC3 productos
- Camber Pharmaceutical Inc3 productos
- Nivagen Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Accord Healthcare Inc.3 productos
- Aurolife Pharma, LLC3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Neos Therapeutics, LP3 productos
- Neos Therapeutics Brands, LLC3 productos
- Eywa Pharma Inc2 productos
- Cranbury Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Patrin Pharma, Inc.2 productos
- Shionogi Inc.2 productos
- Quagen Pharmaceuticals LLC2 productos
- Ascent Pharmaceuticals Inc2 productos
- NorthStar Rx LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA010187 RITALIN | Sandoz | 5 de diciembre de 1955 | 57, el último 4 de febrero de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA021121 CONCERTA | Janssen Pharms | 1 de agosto de 2000 | 30, el último 10 de abril de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
| NDA021259 METADATE CD | Lannett | 3 de abril de 2001 | 24, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA021284 RITALIN LA | Sandoz | 5 de junio de 2002 | 24, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA021419 METHYLIN | Specgx LLC | 19 de diciembre de 2002 | 11, el último 13 de octubre de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA021514 DAYTRANA | Noven Pharms Inc | 6 de abril de 2006 | 26, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA202100 QUILLIVANT XR | Nextwave | 27 de septiembre de 2012 | 13, el último 9 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA205489 COTEMPLA XR-ODT | Neos Theraps Inc | 19 de junio de 2017 | 4, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Fabricación (CMC) · 2023: Etiquetado |
| NDA205831 APTENSIO XR | Rhodes Pharms | 17 de abril de 2015 | 6, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA207960 QUILLICHEW ER | Nextwave Pharms | 4 de diciembre de 2015 | 6, el último 10 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA209311 JORNAY PM | Ironshore Pharms | 8 de agosto de 2018 | 5, el último 20 de agosto de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA216117 RELEXXII | Osmotica Pharm Us | 23 de junio de 2022 | 2, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (40)
- ANDA040300Specgx LLC · 27 de noviembre de 1998
- ANDA075629Specgx LLC · 9 de mayo de 2000
- ANDA091601Tris Pharma Inc · 23 de julio de 2010
- ANDA078458DR Reddys Labs SA · 1 de diciembre de 2011
- ANDA090710Sun Pharm Inds Inc · 15 de marzo de 2012
- ANDA202608Specgx LLC · 28 de diciembre de 2012
- ANDA091695Lannett Co Inc · 9 de julio de 2013
- ANDA091159Mountain · 12 de marzo de 2014
- ANDA204115Novel Labs Inc · 25 de febrero de 2015
- ANDA207488Abhai LLC · 9 de junio de 2015
- ANDA204602Novel Labs Inc · 14 de agosto de 2015
- ANDA207416Ascent Pharms Inc · 22 de septiembre de 2015
- ANDA203583Specgx LLC · 29 de septiembre de 2015
- ANDA207884Novel Labs Inc · 13 de noviembre de 2015
- ANDA205105Impax Labs Inc · 28 de julio de 2016
- ANDA205756Rising · 7 de noviembre de 2016
- ANDA207485Abhai LLC · 18 de noviembre de 2016
- ANDA206932Abhai LLC · 11 de mayo de 2017
- ANDA205327Osmotica Pharm Us · 28 de julio de 2017
- ANDA210354Ascent Pharms Inc · 29 de diciembre de 2017
- ANDA200886DR Reddys Labs SA · 26 de febrero de 2018
- ANDA076655Actavis Labs Fl · 21 de marzo de 2018
- ANDA076772Actavis Labs Fl · 22 de marzo de 2018
- ANDA210139Adaptis · 3 de octubre de 2018
- ANDA209276Aurolife Pharma LLC · 25 de octubre de 2018
- ANDA210992Granules · 21 de noviembre de 2018
- ANDA208861Actavis Elizabeth · 13 de diciembre de 2018
- ANDA208737Cediprof Inc · 1 de febrero de 2019
- ANDA211918Andor Pharms · 24 de abril de 2019
- ANDA211796Granules · 23 de mayo de 2019
- ANDA211009Ascent Pharms Inc · 3 de septiembre de 2019
- ANDA211779Alkem Labs Ltd · 4 de octubre de 2019
- ANDA211647Alkem Labs Ltd · 30 de marzo de 2020
- ANDA210764Anda Repository · 10 de abril de 2020
- ANDA213567Quagen · 4 de junio de 2020
- ANDA212697Prinston Inc · 23 de julio de 2020
- ANDA213936Accord Hlthcare · 28 de octubre de 2020
- ANDA207417Ascent Pharms Inc · 29 de enero de 2021
- ANDA206497Mylan Tech Viatris · 14 de marzo de 2022
- ANDA217229Sun Pharm Inds Inc · 25 de agosto de 2023
Escasez
Escasez actual · actualizado el 20 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 26 de julio de 2023
| Producto | Concerta, Tablet, Extended Release, 18 mg (NDC 50458-585-01) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Janssen Pharmaceuticals |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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17 de junio de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0579-2024
Failed dissolution specifications: this product is being recalled due to this batch not meeting dissolution specifications.
Methylphenidate Hydrochloride, Extended-release Tablets, USP, 36mg, 100-count Bottle, Rx Only, Manufactured for: Trigen Laboratories, LLC, Alpharetta, GA 30005, NDC 13811-708-10 — Trigen Laboratories
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13 de julio de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0940-2023
Presence of Foreign Substance: Metal embedded in a tablet.
Methylphenidate Hydrochloride Tablets, USP 20mg, Rx Only, 100 Tablets per bottle, Manufactured by: Ohm Laboratories Inc., New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries Inc., Cranbury, NJ 08512, N — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
10 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0471-2023
Defective Delivery System: Out of specification for shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) CII, 15 mg, 30-count carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami by Noven Pharmaceuticals, Inc., NDC 68968-5553-3 — Noven Pharmaceuticals Inc
-
10 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0473-2023
Defective Delivery System: Out of specification for shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) CII, 30 mg, 30-count carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami by Noven Pharmaceuticals, Inc., NDC 68968-5555-3 — Noven Pharmaceuticals Inc
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10 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0470-2023
Defective Delivery System: Out of specification for shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) CII, 10mg, 30-count carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami by Noven Pharmaceuticals, Inc., NDC 68968-5552-3. — Noven Pharmaceuticals Inc
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10 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0472-2023
Defective Delivery System: Out of specification for shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) CII, 20mg, 30-count carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami by Noven Pharmaceuticals, Inc., NDC 68968-5554-3. — Noven Pharmaceuticals Inc
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16 de noviembre de 2022 · Clase II · En curso · D-0071-2023
Defective Delivery System: Recalled lot was found to be out of specification for shear. Shear is an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 15 mg over 9 hours, (1.6 mg/hr), 30 patches per box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186; By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 3 — Noven Pharmaceuticals Inc
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24 de junio de 2022 · Clase II · En curso · D-1169-2022
Defective Delivery System: Customer complaints received for ripping patches and tight release/adhesive transfer.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr) Contains: 30 Patches, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186 By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 331 — Noven Pharmaceuticals Inc
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6 de mayo de 2022 · Clase II · En curso · D-0889-2022
Defective Delivery System: customer complaints exceeded respective action limits.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr) Contains: 30 Patches, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186, By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL, 3 — Noven Pharmaceuticals Inc
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7 de febrero de 2022 · Clase II · En curso · D-0573-2022
Failed Tablet Specifications: Recall of this drug product was voluntarily initiated by the manufacturer due to a market complaint, which stated that a tablet in the sealed bottle was twice larger in size when compared to the remaining tablets. This complaint is second of its kind.
Methylphenidate Hydrochloride Chewable Tablets, 2.5 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Rising Pharmaceuticals Inc., Saddle Brook, NJ 07863, NDC 64980-221-01 — RISING PHARMACEUTICALS
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20 de mayo de 2021 · Clase II · En curso · D-0393-2021
Defective Delivery System: The number of customer complaints for ripping patches and tight release/adhesive transfer have exceeded the action limits.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr), 30 Patches (NDC 68968-5552-1) per box (NDC 68968-5552-3), Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami, FL 33186; By No — Noven Pharmaceuticals Inc
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20 de mayo de 2021 · Clase II · En curso · D-0394-2021
Defective Delivery System: The number of customer complaints for ripping patches and tight release/adhesive transfer have exceeded the action limits.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 15 mg over 9 hours (1.6 mg/hr), 30 Patches (NDC 68968-5553-1) per box (NDC 68968-5553-3), Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami, FL 33186; By No — Noven Pharmaceuticals Inc
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19 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0296-2021
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr) Contains: 30 Patches in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, — Noven Pharmaceuticals Inc
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19 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0295-2021
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 20 mg over 9 hours (2.2 mg/hr) Contains: 30 Patches in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, — Noven Pharmaceuticals Inc
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19 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0294-2021
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 15 mg over 9 hours (1.6 mg/hr), Contains: 30 Patches in in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, — Noven Pharmaceuticals Inc
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19 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0293-2021
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr), Contains: 30 Patches in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LL — Noven Pharmaceuticals Inc
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31 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1248-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 20 mg over 9 hours (2.2 mg/hr) 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC Miami, FL 33186, NDC 68968-5554-3 — Noven Therapeutics, LLC
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31 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1249-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr) 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC Miami, FL 33186, NDC 68968-5555-3 — Noven Therapeutics, LLC
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31 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1247-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr), 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC Miami, FL 33186, NDC 68968-5552-3 — Noven Therapeutics, LLC
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2 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1045-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) patches, Delivers 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr), 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC. Miami, FL 33186, NDC 68968-5555-3 — Noven Therapeutics, LLC
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2 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1044-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) patches, Delivers 20 mg over 9 hours (2.2 mg/hr), 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC. Miami, FL 33186, NDC 68968-5554-3 — Noven Therapeutics, LLC
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2 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1042-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) patches, Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr), 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC. Miami, FL 33186, NDC 68968-5552-3 — Noven Therapeutics, LLC
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2 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1043-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) patches, Delivers 15 mg over 9 hours (1.6 mg/hr), 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC. Miami, FL 33186, NDC 68968-5553-3 — Noven Therapeutics, LLC
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27 de enero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0837-2020
CGMP deviations: Product bottle may be absent of desiccant.
Methylphenidate hydrochloride Extended-Release ablets USP (CII), 27 mg, 100-count bottle, Rx only, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454, NDC 62037-734-01 — Teva Pharmaceuticals USA
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27 de enero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0836-2020
CGMP deviations: Product bottle may be absent of desiccant.
Methylphenidate hydrochloride Extended-Release ablets USP (CII), 18 mg, 100-count bottle, Rx only, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454, NDC 62037-725-01 — Teva Pharmaceuticals USA
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¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 753436, 753437, 753438, 753439, 753440, 753441, 753442, 753443, 1091133, 1091135 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d6fb2750-cdab-4749-ba0d-7534840a5892 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 77 |
| Solicitudes de la FDA | NDA010187, NDA021121, NDA021259, NDA021284, NDA021419, NDA021514, NDA202100, NDA205489, NDA205831, NDA207960, NDA209311, NDA216117, 40 ANDA |
| Principios activos (FDA) | METHYLPHENIDATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ritalin, Sandoz Inc, vigente desde el 5 de febrero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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