Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fosinopril?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, 10 de octubre de 2025) dice, en inglés: “Fosinopril sodium tablets are indicated for the treatment of hypertension. They may be used alone or in combination with thiazide diuretics. Fosinopril sodium tablets are indicated in the management of heart failure as adjunctive therapy when added to conventional therapy including diuretics with or without digitalis (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fosinopril?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, 10 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «Fosinopril sodium has been evaluated for safety in more than 2,100 individuals in hypertension and heart failure trials, including approximately 530 patients treated for a year or more. Generally, adverse events were mild and transient, and their frequency was not prominently related to dose within the recommended daily dosage range.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fosinopril tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Fosinopril Sodium tiene una advertencia en recuadro («WARNING: FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Fosinopril?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fosinopril?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Fosinopril?
- 7 empresas tienen productos con receta de Fosinopril en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Cipla USA Inc. y Chartwell RX, LLC.
Para qué se usa Fosinopril
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Fosinopril sodium tablets are indicated for the treatment of hypertension. They may be used alone or in combination with thiazide diuretics. Fosinopril sodium tablets are indicated in the management of heart failure as adjunctive therapy when added to conventional therapy including diuretics with or without digitalis (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ). …
— Etiqueta de la FDA: Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
10 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Fosinopril: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: FETAL TOXICITY When pregnancy is detected, discontinue fosinopril sodium tablets as soon as possible. Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus. See WARNINGS, Fetal Toxicity.
— Etiqueta de la FDA: Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Fosinopril
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Fosinopril sodium has been evaluated for safety in more than 2,100 individuals in hypertension and heart failure trials, including approximately 530 patients treated for a year or more. Generally, adverse events were mild and transient, and their frequency was not prominently related to dose within the recommended daily dosage range.
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Hypertension In placebo-controlled clinical trials (688 fosinopril sodium-treated patients), the usual duration of therapy was two to three months. Discontinuations due to any clinical or laboratory adverse event were 4.1% and 1.1% in fosinopril sodium-treated and placebo-treated patients, respectively. The most frequent reasons (0.4% to 0.9%) were headache, elevated transaminases, fatigue, cough (see PRECAUTIONS, General, Cough), diarrhea, and nausea and vomiting. During clinical trials with any fosinopril sodium regimen, the incidence of adverse events in the elderly (≥65 years old) was similar to that seen in younger patients. Clinical adverse events probably or possibly related or of uncertain relationship to therapy, occurring in at least 1% of patients treated with fosinopril sodium alone and at least as frequent on fosinopril sodium as on placebo in placebo-controlled clinical trials are shown in the table below. Clinical Adverse events In Placebo-Controlled Trials (Hypertension) Fosinopril Sodium (N=688) Incidence (Discontinuation) Placebo (N=184) Incidence (Discontinuation) Cough 2.2 (0.4) 0.0 (0.0) Dizziness 1.6 (0.0) 0.0 (0.0) Nausea/Vomiting 1.2 (0.4) 0.5 (0.0) The following events were also seen at >1% on fosinopril sodium tablets but occurred in the placebo group at a greater rate: headache, diarrhea, fatigue, and sexual dysfunction. Other clinical events probably or possibly related, or of uncertain relationship to therapy occurring in 0.2% to 1.0% of patients (except as noted) treated with fosinopril sodium in controlled or uncontrolled clinical trials (N; 1,479) and less frequent, clinically significant events include (listed by body system): General: Chest pain, edema, weakness, excessive sweating. Cardiovascular: Angina/myocardial infarction, cerebrovascular accident, hypertensive crisis, rhythm disturbances, palpitations, hypotension, syncope, flushing, claudication. Orthostatic: hypotension occurred in 1.4% of patients treated with fosinopril monotherapy. Hypotension or orthostatic hypotension was a cause for discontinuation of therapy in 0.1% of patients. Dermatologic: Urticaria, rash, photosensitivity, pruritus. Endocrine/Metabolic: Gout, decreased libido. Gastrointestinal: Pancreatitis, hepatitis, dysphagia, abdominal distention, abdominal pain, flatulence, constipation, heartburn, appetite/weight change, dry mouth. Hematologic: Lymphadenopathy. Immunologic: Angioedema. (See WARNINGS, Anaphylactoid and Possible Related Reactions, Head and Neck Angioedema and Intestinal Angioedema). Musculoskeletal: Arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia/muscle cramp. Nervous/Psychiatric: Memory disturbance, tremor, confusion, mood change, paresthesia, sleep disturbance, drowsiness, vertigo.
Tabla de la etiqueta
| Fosinopril Sodium (N=688) Incidence (Discontinuation) | Placebo (N=184) Incidence (Discontinuation) | |
|---|---|---|
| Cough | 2.2 (0.4) | 0.0 (0.0) |
| Dizziness | 1.6 (0.0) | 0.0 (0.0) |
| Nausea/Vomiting | 1.2 (0.4) | 0.5 (0.0) |
— Etiqueta de la FDA: Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fosinopril
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Hypertension Adults The recommended initial dose of fosinopril sodium tablets is 10 mg once a day, both as monotherapy and when the drug is added to a diuretic. Dosage should then be adjusted according to blood pressure response at peak (2 to 6 hours) and trough (about 24 hours after dosing) blood levels.
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The usual dosage range needed to maintain a response at trough is 20 mg to 40 mg but some patients appear to have a further response to 80 mg. In some patients treated with once daily dosing, the antihypertensive effect may diminish toward the end of the dosing interval. If trough response is inadequate, dividing the daily dose should be considered. If blood pressure is not adequately controlled with fosinopril sodium tablets alone, a diuretic may be added. Concomitant administration of fosinopril sodium tablets with potassium supplements, potassium salt substitutes, or potassium-sparing diuretics can lead to increases of serum potassium (see PRECAUTIONS). In patients who are currently being treated with a diuretic, symptomatic hypotension occasionally can occur following the initial dose of fosinopril sodium tablets. To reduce the likelihood of hypotension, the diuretic should, if possible, be discontinued two to three days prior to beginning therapy with fosinopril sodium tablets (see WARNINGS). Then, if blood pressure is not controlled with fosinopril sodium tablets alone, diuretic therapy should be resumed. If diuretic therapy cannot be discontinued, an initial dose of 10 mg of fosinopril sodium tablets should be used with careful medical supervision for several hours and until blood pressure has stabilized (see WARNINGS, PRECAUTIONS, Information for Patients and Drug Interactions). Since concomitant administration of fosinopril sodium tablets with potassium supplements, or potassium containing salt substitutes or potassium-sparing diuretics may lead to increases in serum potassium, they should be used with caution (see PRECAUTIONS). Pediatric Patients In children, doses of fosinopril sodium tablets between 0.1 mg/kg and 0.6 mg/kg have been studied and shown to reduce blood pressure to a similar extent (see CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacodynamics and Clinical Effects). Based on this, the recommended dose of fosinopril sodium tablets in children weighing more than 50 kg is 5 mg to 10 mg once per day as monotherapy. An appropriate dosage strength is not available for children weighing less than 50 kg. Heart Failure Digitalis is not required for fosinopril sodium tablets to manifest improvements in exercise tolerance and symptoms. Most placebo-controlled clinical trial experience has been with both digitalis and diuretics present as background therapy. The usual starting dose of fosinopril sodium tablets should be 10 mg once daily. Following the initial dose of fosinopril sodium tablets, the patient should be observed under medical supervision for at least two hours for the presence of hypotension or orthostasis, and if present, until blood pressure stabilizes.
— Etiqueta de la FDA: Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Fosinopril
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Fosinopril sodium is contraindicated in patients who are hypersensitive to this product or to any other angiotensin-converting enzyme inhibitor (e.g., a patient who has experienced angioedema with any other ACE inhibitor therapy).
— Etiqueta de la FDA: Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Fosinopril
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Oral doses of fosinopril at 2600 mg/kg in rats were associated with significant lethality. Human overdoses of fosinopril have not been reported, but the most common manifestation of human fosinopril overdosage is likely to be hypotension. Laboratory determinations of serum levels of fosinoprilat and its metabolites are not widely available, and such determinations have, in any event, no established role in the management of fosinopril overdose.
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No data are available to suggest physiological maneuvers (e.g., maneuvers to change the pH of the urine) that might accelerate elimination of fosinopril and its metabolites. Fosinoprilat is poorly removed from the body by both hemodialysis and peritoneal dialysis. Angiotensin II could presumably serve as a specific antagonist-antidote in the setting of fosinopril overdose, but angiotensin II is essentially unavailable outside of scattered research facilities. Because the hypotensive effect of fosinopril is achieved through vasodilation and effective hypovolemia, it is reasonable to treat fosinopril overdose by infusion of normal saline solution. No adverse clinical events were reported in 23 pediatric patients, age 6 months to 6 years, given a single 0.3 mg/kg oral dose of fosinopril sodium. There is a published report of a 20-month-old female, weighing 12 kg, who ingested approximately 200 mg fosinopril sodium. After receiving gastric lavage and activated charcoal within one hour of the ingestion, she made an uneventful recovery.
— Etiqueta de la FDA: Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 21 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fosinopril sodium 10 mg tableta | Genérico | $0.1548 por tableta |
| fosinopril sodium 20 mg tableta | Genérico | $0.1605 por tableta |
| fosinopril sodium 40 mg tableta | Genérico | $0.2120 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Cipla USA Inc.3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Solco Healthcare LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA076483Chartwell Rx · 23 de abril de 2004
- ANDA077222Invagen Pharms · 20 de abril de 2005
- ANDA091163Aurobindo Pharma Ltd · 30 de marzo de 2011
- ANDA205670Prinston Inc · 29 de agosto de 2016
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 857169, 857183, 857187 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ff1323cc-7ad8-488d-94a7-a11555db78a7 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 10 |
| Solicitudes de la FDA | 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FOSINOPRIL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Cipla USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Chartwell RX, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fosinopril Sodium, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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