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Medicamento con receta · hay genérico

Vardenafilo (vardenafil)

La FDA también lo registra como: vardenafil hydrochloride · vardenafil hydrochloride trihydrate · vardenafil

Clase de medicamento: Phosphodiesterase 5 Inhibitor

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Vardenafilo: datos clave

Clase de medicamento
Phosphodiesterase 5 Inhibitor
Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Vardenafil is a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of erectile dysfunction. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
Sí
Costo típico para la farmacia
$4.13 por tableta (vardenafil hydrochloride 10 mg; NADAC)
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (5 de enero de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); CMS NADAC (4 de noviembre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Vardenafilo?
La etiqueta aprobada por la FDA (Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., 5 de enero de 2026) dice, en inglés: “Vardenafil is a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of erectile dysfunction. Vardenafil tablets are indicated for the treatment of erectile dysfunction.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Vardenafilo?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., 5 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions reported (≥ 2% of patients) are headache, flushing, nasal congestion, dyspepsia, sinusitis, flu syndrome, dizziness, increased creatine kinase, nausea, back pain. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. at 1-877-993-8779 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Qué interacciones tiene Vardenafilo?
La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., 5 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Vardenafil can potentiate the hypotensive effects of nitrates, alpha-blockers, and antihypertensives. (7.1) 7.1 Potential for Pharmacodynamic Interactions with Vardenafil Nitrates Concomitant use of vardenafil and nitrates and nitric oxide donors is contraindicated.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Vardenafilo tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 21 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Vardenafilo?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Vardenafilo?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Vardenafilo?
11 empresas tienen productos con receta de Vardenafilo en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Alembic Pharmaceuticals Inc. y Alembic Pharmaceuticals Limited.

Para qué se usa Vardenafilo

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Vardenafil is a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of erectile dysfunction. Vardenafil tablets are indicated for the treatment of erectile dysfunction.

— Etiqueta de la FDA: Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 5 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc.; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 21 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Especialidades médicas relacionadas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Vardenafilo

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Most common adverse reactions reported (≥ 2% of patients) are headache, flushing, nasal congestion, dyspepsia, sinusitis, flu syndrome, dizziness, increased creatine kinase, nausea, back pain. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. at 1-877-993-8779 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.

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The following serious adverse reactions with the use of vardenafil are discussed elsewhere in the labeling: Cardiovascular Effects [see Contraindications (4.1) and Warnings and Precautions (5.1)] Priapism [see Warnings and Precautions (5.3)] Effects on Eye [see Warnings and Precautions (5.4)] Sudden Hearing Loss [see Warnings and Precautions (5.5)] QT Prolongation [see Warnings and Precautions (5.7)] 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Vardenafil was administered to over 4,430 men (mean age 56, range 18 to 89 years; 81% White, 6% Black, 2% Asian, 2% Hispanic and 9% Other) during controlled and uncontrolled clinical trials worldwide. Over 2,200 patients were treated for 6 months or longer and 880 patients were treated for at least 1 year. In placebo-controlled clinical trials, the discontinuation rate due to adverse events was 3.4% for vardenafil compared to 1.1% for placebo. When vardenafil was taken as recommended in placebo-controlled clinical trials, the following adverse reactions were reported (see Table 1). Table 1: Adverse Reactions Reported By ≥2% of Patients Treated with Vardenafil and More Frequent on Drug than Placebo in Fixed and Flexible a Dose Randomized, Controlled Trials of 5 mg, 10 mg, or 20 mg Vardenafil a) Flexible dose studies started all patients at vardenafil 10 mg and allowed decrease in dose to 5 mg or increase in dose to 20 mg based on side effects and efficacy. b) All the events listed in the above table were deemed to be adverse drug reactions with the exception of accidental injury. Adverse Reaction Percentage of Patients Reporting Reactions Placebo N = 1,199 Vardenafil N = 2,203 Headache 4% 15% Flushing 1% 11% Rhinitis 3% 9% Dyspepsia 1% 4% Accidental Injury b 2% 3% Sinusitis 1% 3% Flu Syndrome 2% 3% Dizziness 1% 2% Increased Creatine Kinase 1% 2% Nausea 1% 2% Back pain was reported in 2.0% of patients treated with vardenafil and 1.7% of patients on placebo. Placebo-controlled trials suggested a dose effect in the incidence of some adverse reactions (headache, flushing, dyspepsia, nausea, and rhinitis) over the 5 mg, 10 mg, and 20 mg doses of vardenafil. All Vardenafil Studies Vardenafil film-coated tablets and vardenafil hydrochloride orally disintegrating tablets have been administered to over 17,000 men (mean age 54.5, range 18 to 89 years; 70% White, 5% Black, 13% Asian, 4% Hispanic and 8% Other) during controlled and uncontrolled clinical trials worldwide.

— Etiqueta de la FDA: Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 5 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Vardenafilo

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

Vardenafil can potentiate the hypotensive effects of nitrates, alpha-blockers, and antihypertensives. (7.1) 7.1 Potential for Pharmacodynamic Interactions with Vardenafil Nitrates Concomitant use of vardenafil and nitrates and nitric oxide donors is contraindicated.

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The blood pressure lowering effects of sublingual nitrates (0.4 mg) taken 1 and 4 hours after vardenafil and increases in heart rate when taken at 1, 4 and 8 hours after vardenafil were potentiated by a 20 mg dose of vardenafil in healthy middle-aged subjects. These effects were not observed when vardenafil 20 mg was taken 24 hours before the nitroglycerin (NTG). Potentiation of the hypotensive effects of nitrates for patients with ischemic heart disease has not been evaluated, and concomitant use of vardenafil and nitrates is contraindicated [see Contraindications (4.1) and Clinical Pharmacology (12.2). Alpha-Blockers Caution is advised when PDE5 inhibitors are co-administered with alpha-blockers. PDE5 inhibitors, including vardenafil and alpha-adrenergic blocking agents are both vasodilators with blood-pressure-lowering effects. When vasodilators are used in combination, an additive effect on blood pressure may be anticipated. Clinical pharmacology studies have been conducted with co-administration of vardenafil with alfuzosin, terazosin or tamsulosin. [See Dosage and Administration (2.4), Warnings and Precautions (5.6), and Clinical Pharmacology (12.2).] Antihypertensives Vardenafil may add to the blood pressure lowering effects of antihypertensive agents. In a clinical pharmacology study of patients with erectile dysfunction, single doses of vardenafil 20 mg caused a mean maximum decrease in supine blood pressure of 7 mmHg systolic and 8 mmHg diastolic (compared to placebo), accompanied by a mean maximum increase of heart rate of 4 beats per minute. The maximum decrease in blood pressure occurred between 1 and 4 hours after dosing. Following multiple dosing for 31 days, similar blood pressure responses were observed on Day 31 as on Day 1. Alcohol Vardenafil (20 mg) did not potentiate the hypotensive effects of alcohol during the 4-hour observation period in healthy volunteers when administered with alcohol (0.5 g/kg body weight, approximately 40 mL of absolute alcohol in a 70 kg person). Alcohol and vardenafil plasma levels were not altered when dosed simultaneously. 7.2 Effect of Other Drugs on Vardenafil In vitro studies Studies in human liver microsomes showed that vardenafil is metabolized primarily by cytochrome P450 (CYP) isoforms 3A4/5, and to a lesser degree by CYP2C9. Therefore, inhibitors of these enzymes are expected to reduce vardenafil clearance [see Dosage and Administration (2.4) and Warnings and Precautions (5.2)]. In vivo studies Strong CYP3A4 inhibitors Ketoconazole (200 mg once daily) produced a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in maximum concentration (C max) when co-administered with vardenafil (5 mg) in healthy volunteers.

— Etiqueta de la FDA: Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 5 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Vardenafilo

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Vardenafil tablets are taken as needed: For most patients, the starting dose is 10 mg, up to once daily. Increase to 20 mg or decrease to 5 mg based on efficacy/tolerability. (2.1) A starting dose of 5 mg vardenafil should be considered in patients ≥ 65 years of age. (2.3) Vardenafil tablets are taken orally, approximately 60 minutes before sexual activity. (2.1) The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.

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(2.1) Vardenafil tablets may be taken with or without food. (2.2) If taking strong or moderate inhibitors of CYP3A4, the dose of vardenafil should be adjusted as follows (2.4, 5.2, 7.2): Ritonavir: No more than 2.5 mg in a 72-hour period Cobicistat: No more than 2.5 mg in a 72 hours period Indinavir, saquinavir, atazanavir, ketoconazole 400 mg daily, itraconazole 400 mg daily, clarithromycin: No more than 2.5 mg in a 24-hour period Ketoconazole 200 mg daily, itraconazole 200 mg daily, erythromycin: No more than 5 mg in a 24-hour period. In patients on stable alpha-blocker therapy the recommended starting dose of vardenafil is 5 mg (2.4, 5.6) The recommended starting dose of vardenafil is 5 mg in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B). The maximum dose in patients with moderate hepatic impairment should not exceed 10 mg. (2.3, 8.6) 2.1 General Dose Information For most patients, the recommended starting dose of vardenafil is 10 mg, taken orally, as needed, approximately 60 minutes before sexual activity. The dose may be increased to a maximum recommended dose of 20 mg or decreased to 5 mg based on efficacy and side effects. The maximum recommended dosing frequency is once per day. Sexual stimulation is required for a response to treatment. 2.2 Use with Food Vardenafil tablets can be taken with or without food. 2.3 Use in Specific Populations Geriatrics: A starting dose of 5 mg vardenafil should be considered in patients ≥ 65 years of age [see Use in Specific Populations (8.5)]. Hepatic Impairment: For patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B), a starting dose of 5 mg vardenafil is recommended. The maximum dose in patients with moderate hepatic impairment should not exceed 10 mg. Do not use vardenafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) [see Warnings and Precautions (5.8), Use in Specific Populations (8.6) and Clinical Pharmacology (12.3)]. Renal Impairment: Do not use vardenafil in patients on renal dialysis [see Warnings and Precautions (5.9), Use in Specific Populations (8.7) and Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.4 Concomitant Medications Nitrates Concomitant use with nitrates and nitric oxide donors in any form is contraindicated [see Contraindications (4.1)]. Guanylate Cyclase (GC) Stimulators, such as riociguat Concomitant use is contraindicated [see Contraindications (4.2)]. CYP3A4 Inhibitors The dosage of vardenafil may require adjustment in patients receiving strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, saquinavir, atazanavir, cobicistat and clarithromycin as well as in other patients receiving moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin [see Drug Interactions (7.2)].

— Etiqueta de la FDA: Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 5 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Vardenafilo en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary Vardenafil is not indicated for use in females. There are no data with the use of vardenafil in pregnant women to inform any drug-associated risks.

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In animal reproduction studies conducted in pregnant rats and rabbits, no adverse developmental outcomes were observed with oral administration of vardenafil during organogenesis at exposures for unbound vardenafil and its major metabolite at approximately 100 and 29 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) of 20 mg based on AUC (see Data). Data Animal Data No evidence of specific potential for teratogenicity, embryotoxicity or fetotoxicity was observed in rats and rabbits that received vardenafil at up to 18 mg/kg/day during organogenesis. This dose is approximately 100 fold (rat) and 29 fold (rabbit) greater than the AUC values for unbound vardenafil and its major metabolite in humans given the MRHD of 20 mg. In the rat pre-and postnatal development study, the NOAEL (no observed adverse effect level) for maternal toxicity was 8 mg/kg/day. Retarded physical development of pups in the absence of maternal effects was observed following maternal exposure to 1 and 8 mg/kg possibly due to vasodilatation and/or secretion of the drug into milk. The number of living pups born to rats exposed pre-and postnatally was reduced at 60 mg/kg/day. Based on the results of the pre-and postnatal study, the developmental NOAEL is less than 1 mg/kg/day. Based on plasma exposures in the rat developmental toxicity study, 1 mg/kg/day in the pregnant rat is estimated to produce total AUC values for unbound vardenafil and its major metabolite comparable to the human AUC at the MRHD of 20 mg.

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Vardenafilo y la lactancia

Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Risk Summary Vardenafil is not indicated for use in females. There is no information on the presence of vardenafil and its major metabolite in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production. Vardenafil is present in rat milk of lactating rats (see Data). Data Vardenafil was secreted into the milk of lactating rats at concentrations approximately 10-fold greater than found in the plasma.

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Following a single oral dose of 3 mg/kg, 3.3% of the administered dose was excreted into the milk within 24 hours.

— Etiqueta de la FDA: Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 5 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Vardenafilo

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Administration with nitrates and nitric oxide donors (2.4, 4.1) Administration with guanylate cyclase (GC) stimulators, such as riociguat (2.4, 4.2) 4.1 Nitrates Administration of vardenafil with nitrates (either regularly and/or intermittently) and nitric oxide donors is contraindicated [see Clinical Pharmacology (12.2)].

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Consistent with the effects of PDE5 inhibition on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate pathway, PDE5 inhibitors, including vardenafil, may potentiate the hypotensive effects of nitrates. A suitable time interval following dosing of vardenafil for the safe administration of nitrates or nitric oxide donors has not been determined. 4.2 Guanylate Cyclase (GC) Stimulators Do not use vardenafil in patients who are using a GC stimulator, such as riociguat. PDE5 inhibitors, including vardenafil may potentiate the hypotensive effects of GC stimulators.

— Etiqueta de la FDA: Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 5 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Vardenafilo

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

The maximum dose of vardenafil for which human data are available is a single 120 mg dose administered to healthy male volunteers. The majority of these subjects experienced reversible back pain/myalgia and/or "abnormal vision." Single doses up to 80 mg vardenafil and multiple doses up to 40 mg vardenafil administered once daily over 4 weeks were tolerated without producing serious adverse side effects.

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When 40 mg of vardenafil was administered twice daily, cases of severe back pain were observed. No muscle or neurological toxicity was identified. In cases of overdose, standard supportive measures should be taken as required. Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as vardenafil is highly bound to plasma proteins and not significantly eliminated in the urine.

— Etiqueta de la FDA: Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 5 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta · Tableta, de desintegración oral
VíaOral
Productos con receta43 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Vardenafilo, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
vardenafil 10 mg
tableta
Genérico $4.13 por tableta
vardenafil 20 mg
tableta
Genérico $2.63 por tableta
vardenafil 5 mg
tableta
Genérico $7.10 por tableta
vardenafil hydrochloride 10 mg
tableta
Genérico $4.13 por tableta
vardenafil hydrochloride 10 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $4.13 por tableta
vardenafil hydrochloride 20 mg
tableta
Genérico $2.63 por tableta
vardenafil hydrochloride 20 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $2.63 por tableta
vardenafil hydrochloride 5 mg
tableta
Genérico $7.10 por tableta
vardenafil hydrochloride 5 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $7.10 por tableta
vardenafil hydrochloride trihydrate 10 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $4.13 por tableta
vardenafil hydrochloride trihydrate 10 mg
tableta, de desintegración oral
Genérico $21.76 por tableta
vardenafil hydrochloride trihydrate 11.85 mg
tableta
Genérico $21.76 por tableta
vardenafil hydrochloride trihydrate 20 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $2.63 por tableta
vardenafil hydrochloride trihydrate 5 mg
tableta, recubierta con película
Genérico $7.10 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de marzo de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (7)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)349478, 349479, 349480, 402273, 996179
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada5876e062-e604-42a7-99c3-5da30b8dac06
Etiquetas de la FDA (SPL)21
Solicitudes de la FDA7 ANDA
Principios activos (FDA)VARDENAFIL

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vardenafil, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 5 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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