Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pregabalin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lyrica, Viatris Specialty LLC, 15 de abril de 2025) dice, en inglés: “LYRICA is indicated for: • Management of neuropathic pain associated with diabetic peripheral neuropathy • Management of postherpetic neuralgia • Adjunctive therapy for the treatment of partial‑onset seizures in patients 1 month of age and older • Management of fibromyalgia • Management of neuropathic pain associated with spinal cord injury LYRICA is indicated for …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pregabalin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 225 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Pregabalin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pregabalin?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 16 de mayo de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Pregabalin?
- 51 empresas tienen productos con receta de Pregabalin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC y Proficient Rx LP.
Para qué se usa Pregabalin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LYRICA is indicated for: • Management of neuropathic pain associated with diabetic peripheral neuropathy • Management of postherpetic neuralgia • Adjunctive therapy for the treatment of partial‑onset seizures in patients 1 month of age and older • Management of fibromyalgia • Management of neuropathic pain associated with spinal cord injury LYRICA is indicated for …
— Etiqueta de la FDA: Lyrica, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 15 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 225 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 225 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| pregabalin 100 mg cápsula | Genérico | $0.0602 por cápsula |
| pregabalin 100 mg cápsula | De marca: Lyrica | $9.69 por cápsula |
| pregabalin 150 mg cápsula | Genérico | $0.0585 por cápsula |
| pregabalin 150 mg cápsula | De marca: Lyrica | $9.68 por cápsula |
| pregabalin 165 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $1.63 por tableta |
| pregabalin 20 mg/mL solución | Genérico | $0.1485 por mL |
| pregabalin 200 mg cápsula | Genérico | $0.0623 por cápsula |
| pregabalin 200 mg cápsula | De marca: Lyrica | $9.68 por cápsula |
| pregabalin 225 mg cápsula | Genérico | $0.0683 por cápsula |
| pregabalin 225 mg cápsula | De marca: Lyrica | $9.68 por cápsula |
| pregabalin 25 mg cápsula | Genérico | $0.0446 por cápsula |
| pregabalin 25 mg cápsula | De marca: Lyrica | $9.68 por cápsula |
| pregabalin 300 mg cápsula | Genérico | $0.0690 por cápsula |
| pregabalin 300 mg cápsula | De marca: Lyrica | $9.67 por cápsula |
| pregabalin 330 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $2.23 por tableta |
| pregabalin 50 mg cápsula | Genérico | $0.0477 por cápsula |
| pregabalin 50 mg cápsula | De marca: Lyrica | $9.68 por cápsula |
| pregabalin 75 mg cápsula | Genérico | $0.0556 por cápsula |
| pregabalin 75 mg cápsula | De marca: Lyrica | $9.67 por cápsula |
| pregabalin 82.5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $2.35 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack42 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC42 productos
- Proficient Rx LP39 productos
- Remedyrepack Inc.24 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.19 productos
- Asclemed USA, Inc.16 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC16 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC16 productos
- Cipla USA Inc.16 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC16 productos
- Clinical Solutions Wholesale, LLC14 productos
- Viatris Specialty LLC12 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC11 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.11 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy11 productos
- Direct_Rx10 productos
- Ascend Laboratories, LLC9 productos
- Eskayef Pharmaceuticals Limited8 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Fourrts (India) Laboratories Private Limited8 productos
- Indoco Remedies Limited8 productos
- Marksans Pharma Limited8 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.8 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited8 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc8 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.8 productos
- Creekwood Pharmaceuticals LLC8 productos
- Solco Healthcare US, LLC8 productos
- Aurobindo Pharma Limited8 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC8 productos
- Major Pharmaceuticals8 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited8 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.8 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited8 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.8 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited8 productos
- NorthStar RxLLC7 productos
- Tris Pharma Inc7 productos
- A-S Medication Solutions6 productos
- American Health Packaging5 productos
- AvPAK5 productos
- Quality Care Products, LLC5 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- Coupler LLC3 productos
- Advagen Pharma Ltd3 productos
- Cardinal Health 107, LLC3 productos
- Parke-Davis Div of Pfizer Inc1 producto
- Patrin Pharma, Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021446 LYRICA | Upjohn | 30 de diciembre de 2004 | 22, el último 25 de abril de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA022488 LYRICA | Upjohn | 4 de enero de 2010 | 15, el último 25 de abril de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA209501 LYRICA CR | Upjohn | 11 de octubre de 2017 | 3, el último 25 de abril de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (29)
- ANDA203459Alembic · 19 de julio de 2019
- ANDA207623Alkem Labs Ltd · 19 de julio de 2019
- ANDA207799Alkem Labs Ltd · 19 de julio de 2019
- ANDA208677Sciegen Pharms · 19 de julio de 2019
- ANDA209357Msn · 19 de julio de 2019
- ANDA209664DR Reddys · 19 de julio de 2019
- ANDA209743Amneal Pharms Co · 19 de julio de 2019
- ANDA210432Rising · 19 de julio de 2019
- ANDA211384Invagen Pharms · 19 de julio de 2019
- ANDA206912Hetero Labs Ltd III · 8 de octubre de 2019
- ANDA091157Sun Pharm · 29 de noviembre de 2019
- ANDA212280Cipla · 10 de enero de 2020
- ANDA212865Chartwell Rx · 20 de marzo de 2020
- ANDA213423Creekwood Pharms · 23 de marzo de 2020
- ANDA213226Msn · 13 de abril de 2021
- ANDA214322Tris Pharma Inc · 15 de julio de 2021
- ANDA212604Anda Repository · 18 de febrero de 2022
- ANDA212988Pharmazone · 8 de marzo de 2022
- ANDA215249Rubicon Research · 22 de marzo de 2022
- ANDA216197Pharmazone · 18 de julio de 2022
- ANDA207883Prinston Inc · 1 de septiembre de 2022
- ANDA215675Sciegen Pharms · 14 de septiembre de 2022
- ANDA205321Aurobindo Pharma · 29 de marzo de 2023
- ANDA206452Cadila Pharms Ltd · 12 de julio de 2023
- ANDA208113Regcon Holdings · 17 de mayo de 2024
- ANDA205924Macleods Pharms · 12 de noviembre de 2024
- ANDA206942Torrent · 21 de febrero de 2025
- ANDA218529Caplin · 24 de febrero de 2026
- ANDA219593Unichem · 30 de abril de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
16 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0541-2024
Presence of Foreign Tablets/Capsules: Complaint received from a re-packager, American Health Packaging (AHP), where a foreign tablet was discovered in one of the bottles during packaging set up. Tablet identified as pantoprazole tablet 20mg.
Pregabalin Capsules 50mg, 1000-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Rising Pharma Holdings, Inc., East Brunswick, NJ 08816, Manufactured by: Laurus Labs Limited, Anakapalli-531011, India, NDC 64980-411-10 — Rising Pharma Holding, Inc.
-
22 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0361-2022
Failed Tablet/Capsule Specifications: Out of Specification results for particle Size Distribution and Bulk Density of the Active Pharmaceutical Ingredient.
Pregabalin Capsules, 50 mg, 100 count bottle, Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Survey No. 259/15 Dadra-396 191, (U.T. — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0469-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
PREGABALIN CAPSULES 300MG 90 ; NDC 43598-298-90; RX; CAPSULES — Cardinal Health Inc.
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11 de enero de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0648-2016
FAILED TABLET/CAPSULE SPECIFICATIONS: Firm is recalling specific lots of pregabalin capsules due to the potential presence of deformed or damaged capsules.
Lyrica (pregabalin) capsules, 50 mg, 90-count bottle, Rx only, Distributed by: Parke-Davis, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017, NDC 0071-1013-68 — Pfizer Inc.
-
11 de enero de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0649-2016
FAILED TABLET/CAPSULE SPECIFICATIONS: Firm is recalling specific lots of pregabalin capsules due to the potential presence of deformed or damaged capsules.
Lyrica (pregabalin) capsules, 75 mg, 90-count bottle, Rx only, Distributed by: Parke-Davis, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017, NDC 0071-1014-68 — Pfizer Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 483438, 483440, 483442, 483444, 483446, 483448, 483450, 577127, 607018, 607020 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d4734e7d-5079-455e-8ff5-8f4539c998a9 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 225 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021446, NDA022488, NDA209501, 29 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PREGABALIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lyrica, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 15 de abril de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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