Remedyrepack Inc.
Nombre en los registros de la FDA: REMEDYREPACK INC.
Código de etiquetadora NDC: 70518
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
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- Isosorbide dinitrate1 producto
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- Desmopressin acetateDdavp, Stimate, Desmoda · 1 producto
- FebuxostatUloric · 1 producto
- ErythromycinEry, Ery-Tab · 1 producto
- SumatriptanImitrex, Tosymra, Zembrace Symtouch · 1 producto
- Sodium bicarbonate1 producto
- Loperamide hydrochloride1 producto
- Ephedrine sulfateEmerphed Pfs, Akovaz, Emerphed · 1 producto
- PrednisoloneOrapred ODT · 1 producto
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- Irbesartan and hydrochlorothiazideAvalide · 1 producto
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- Probenecid1 producto
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- Ceftriaxone sodiumCeftriaxone and Dextrose · 1 producto
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- TretinoinRetin-A, Retin-A Micro, Altreno · 1 producto
- Chlorhexidine gluconatePeriogard Alcohol Free, Dash Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse · 1 producto
- Tranylcypromine sulfateParnate · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 23 de marzo de 2026 | ANDA217607 | Cefixime CEFIXIME | Aurobindo Pharma Ltd |
| 8 de septiembre de 2025 | ANDA218734 | Prochlorperazine PROCHLORPERAZINE MALEATE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 25 de julio de 2025 | ANDA209199 | Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide OLMESARTAN MEDOXOMIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Hetero Labs Ltd V |
| 24 de junio de 2025 | ANDA205336 | Diphenhydramine DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | Avet Lifesciences |
| 13 de mayo de 2025 | ANDA219168 | Haloperidol decanoate HALOPERIDOL DECANOATE | Caplin |
| 21 de febrero de 2025 | ANDA206942 | Pregabalin PREGABALIN | Torrent |
| 31 de diciembre de 2024 | ANDA216750 | Metronidazole METRONIDAZOLE | Sciegen Pharms |
| 27 de diciembre de 2024 | ANDA213942 | Bumetanide BUMETANIDE | Rubicon Research |
| 20 de noviembre de 2024 | ANDA213708 | Epinephrine EPINEPHRINE | Fresenius Kabi USA |
| 19 de noviembre de 2024 | ANDA219033 | Guanfacine GUANFACINE HYDROCHLORIDE | Unichem |
| 18 de octubre de 2024 | ANDA209694 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Aurobindo Pharma |
| 1 de octubre de 2024 | ANDA217397 | Nebivolol NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE | Msn |
| 17 de septiembre de 2024 | ANDA216727 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Msn |
| 12 de septiembre de 2024 | ANDA218936 | Cyclobenzaprine hydrochloride CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | Rising |
| 27 de agosto de 2024 | ANDA217740 | Trazodone hydrochloride TRAZODONE HYDROCHLORIDE | Graviti Pharms |
| 21 de agosto de 2024 | ANDA218174 | Lurasidone hydrochloride LURASIDONE HYDROCHLORIDE | Annora Pharma |
| 8 de agosto de 2024 | ANDA218988 | Trazodone hydrochloride TRAZODONE HYDROCHLORIDE | Granules |
| 6 de agosto de 2024 | ANDA217400 | Famotidine FAMOTIDINE | Msn |
| 5 de agosto de 2024 | ANDA211572 | Polymyxin b sulfate and trimethoprim sulfate TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE | Somerset Theraps LLC |
| 11 de julio de 2024 | ANDA207037 | Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide OLMESARTAN MEDOXOMIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Alkem Labs Ltd |
| 10 de julio de 2024 | ANDA212696 | Glycopyrrolate GLYCOPYRROLATE | Quagen |
| 7 de junio de 2024 | ANDA218283 | Fluphenazine hydrochloride FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE | Rising |
| 21 de mayo de 2024 | ANDA212447 | Albuterol sulfate ALBUTEROL SULFATE | Armstrong Pharms |
| 9 de mayo de 2024 | ANDA218515 | Prochlorperazine PROCHLORPERAZINE MALEATE | Ajanta Pharma Ltd |
| 7 de mayo de 2024 | ANDA217566 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Annora Pharma |
Mostrar las otras 100 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 6 de mayo de 2024 | ANDA212545 | Perphenazine PERPHENAZINE | Macleods Pharms |
| 25 de abril de 2024 | ANDA218450 | Diazepam DIAZEPAM | Alembic |
| 11 de abril de 2024 | ANDA216918 | Haloperidol HALOPERIDOL | Mankind Pharma |
| 21 de marzo de 2024 | ANDA213095 | Desmopressin acetate DESMOPRESSIN ACETATE | Aurobindo Pharma |
| 16 de febrero de 2024 | ANDA218221 | Carbamazepine CARBAMAZEPINE | Bionpharma |
| 7 de febrero de 2024 | ANDA216282 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Zydus Lifesciences |
| 18 de enero de 2024 | ANDA214287 | Butalbital, acetaminophen and caffeine BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | Quagen |
| 8 de enero de 2024 | ANDA215237 | Gentamicin sulfate GENTAMICIN SULFATE | Eugia Pharma |
| 5 de enero de 2024 | ANDA217081 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Mankind Pharma |
| 4 de enero de 2024 | ANDA205504 | Eszopiclone ESZOPICLONE | Hetero Labs Ltd V |
| 8 de diciembre de 2023 | ANDA203632 | Clopidogrel CLOPIDOGREL BISULFATE | Alkem Labs Ltd |
| 5 de diciembre de 2023 | ANDA217970 | Nitroglycerin NITROGLYCERIN | Mankind Pharma |
| 20 de noviembre de 2023 | ANDA217020 | Probenecid PROBENECID | Rising |
| 24 de octubre de 2023 | ANDA217030 | Probenecid and colchicine PROBENECID AND COLCHICINE | Rising |
| 23 de octubre de 2023 | ANDA214571 | Varenicline tartrate VARENICLINE TARTRATE | Hetero Labs Ltd III |
| 5 de octubre de 2023 | ANDA216828 | Guanfacine GUANFACINE HYDROCHLORIDE | Pharmazone |
| 12 de septiembre de 2023 | ANDA214344 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Hetero Labs Ltd V |
| 6 de septiembre de 2023 | ANDA217334 | Estradiol ESTRADIOL | Novitium Pharma |
| 5 de septiembre de 2023 | ANDA218122 | Loperamide hydrochloride LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 17 de agosto de 2023 | ANDA217652 | Hydroxyzine HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | Graviti Pharms |
| 14 de agosto de 2023 | ANDA217396 | Losartan potassium LOSARTAN POTASSIUM | Msn |
| 14 de agosto de 2023 | ANDA218036 | Lithium LITHIUM CITRATE | Rubicon Research |
| 3 de agosto de 2023 | ANDA217748 | Allopurinol ALLOPURINOL | Hetero Labs Ltd V |
| 18 de julio de 2023 | ANDA217350 | Chlorpromazine hydrochloride CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE | Alembic |
| 11 de julio de 2023 | ANDA217357 | Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS) | Mankind Pharma |
| 12 de junio de 2023 | ANDA216916 | Metoprolol METOPROLOL SUCCINATE | Granules |
| 7 de junio de 2023 | ANDA215397 | Medroxyprogesterone acetate MEDROXYPROGESTERONE ACETATE | Amneal |
| 1 de junio de 2023 | ANDA204801 | Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide OLMESARTAN MEDOXOMIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Macleods Pharms |
| 1 de junio de 2023 | ANDA216782 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 31 de mayo de 2023 | ANDA216800 | Bupropion BUPROPION HYDROCHLORIDE | Annora Pharma |
| 23 de mayo de 2023 | ANDA216730 | Haloperidol decanoate HALOPERIDOL DECANOATE | Mankind Pharma |
| 19 de mayo de 2023 | ANDA217411 | Amitriptyline hydrochloride AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | Rising |
| 18 de mayo de 2023 | ANDA217390 | Venlafaxine hydrochloride VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Granules |
| 10 de mayo de 2023 | ANDA217789 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Caplin |
| 27 de abril de 2023 | ANDA217293 | Guanfacine GUANFACINE HYDROCHLORIDE | Ajanta Pharma Ltd |
| 4 de abril de 2023 | ANDA217478 | Prochlorperazine PROCHLORPERAZINE MALEATE | Bionpharma |
| 3 de abril de 2023 | ANDA214823 | Doxepin hydrochloride DOXEPIN HYDROCHLORIDE | Msn |
| 31 de marzo de 2023 | ANDA213052 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 28 de marzo de 2023 | ANDA216780 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Rubicon Research |
| 28 de marzo de 2023 | ANDA217116 | Gabapentin GABAPENTIN | Granules |
| 21 de marzo de 2023 | ANDA217272 | Nitrofurantoin NITROFURANTOIN | Mankind Pharma |
| 10 de marzo de 2023 | ANDA216957 | Clindamycin CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | Glenmark Pharms Ltd |
| 23 de febrero de 2023 | ANDA216759 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Bionpharma |
| 18 de enero de 2023 | ANDA216492 | Gabapentin GABAPENTIN | Rubicon Research |
| 9 de enero de 2023 | ANDA205443 | Febuxostat FEBUXOSTAT | Zydus Lifesciences |
| 5 de enero de 2023 | ANDA217410 | Fluphenazine hydrochloride FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE | Ajanta Pharma Ltd |
| 30 de diciembre de 2022 | ANDA215697 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Mankind Pharma |
| 27 de diciembre de 2022 | ANDA217054 | Dicyclomine hydrochloride DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE | Twi Pharms |
| 21 de diciembre de 2022 | ANDA211417 | Levothyroxine LEVOTHYROXINE SODIUM | Macleods Pharms |
| 13 de diciembre de 2022 | ANDA212244 | Lurasidone hydrochloride LURASIDONE HYDROCHLORIDE | Alkem Labs Ltd |
| 28 de noviembre de 2022 | ANDA216044 | Venlafaxine hydrochloride VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Unique |
| 28 de noviembre de 2022 | ANDA216537 | Carbidopa and levodopa CARBIDOPA AND LEVODOPA | Aurobindo Pharma Ltd |
| 23 de noviembre de 2022 | ANDA215886 | Ofloxacin OFLOXACIN | Mankind Pharma |
| 21 de octubre de 2022 | ANDA213406 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Appco |
| 21 de octubre de 2022 | ANDA217038 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Zydus Lifesciences |
| 17 de octubre de 2022 | ANDA216629 | Furosemide FUROSEMIDE | Graviti Pharms |
| 14 de octubre de 2022 | ANDA213071 | Calcium gluconate CALCIUM GLUCONATE | Nivagen |
| 29 de septiembre de 2022 | ANDA209488 | Mirabegron MIRABEGRON | Zydus Pharms |
| 28 de septiembre de 2022 | ANDA209485 | Mirabegron MIRABEGRON | Lupin |
| 27 de septiembre de 2022 | ANDA216798 | Fenofibrate FENOFIBRATE | Aurobindo Pharma |
| 26 de septiembre de 2022 | ANDA203125 | Methylprednisolone METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE | Hikma |
| 23 de septiembre de 2022 | ANDA216275 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Ingenus Pharms LLC |
| 30 de agosto de 2022 | ANDA215622 | Venlafaxine hydrochloride VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Zydus Pharms |
| 22 de agosto de 2022 | ANDA213284 | Carbamazepine CARBAMAZEPINE | Unichem |
| 18 de agosto de 2022 | ANDA216594 | Carbamazepine CARBAMAZEPINE | Umedica |
| 15 de agosto de 2022 | ANDA215478 | Quetiapine QUETIAPINE FUMARATE | Unichem |
| 15 de agosto de 2022 | NDA211363 | Epinephrine EPINEPHRINE | Intl Medication Sys |
| 11 de agosto de 2022 | ANDA210608 | Tadalafil TADALAFIL | Prinston Inc |
| 11 de agosto de 2022 | ANDA210609 | Tadalafil TADALAFIL | Prinston Inc |
| 8 de agosto de 2022 | ANDA215604 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Novitium Pharma |
| 8 de agosto de 2022 | ANDA216495 | Prochlorperazine PROCHLORPERAZINE MALEATE | Zydus Lifesciences |
| 4 de agosto de 2022 | ANDA215587 | Chlorthalidone CHLORTHALIDONE | Mankind Pharma |
| 27 de julio de 2022 | ANDA212351 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Alembic |
| 14 de julio de 2022 | ANDA216130 | Ofloxacin OFLOXACIN | Mankind Pharma |
| 8 de julio de 2022 | ANDA215723 | Isosorbide dinitrate ISOSORBIDE DINITRATE | Rubicon Research |
| 7 de julio de 2022 | ANDA213273 | Enalapril maleate ENALAPRIL MALEATE | Prinston Inc |
| 27 de junio de 2022 | ANDA213503 | Tranylcypromine sulfate TRANYLCYPROMINE SULFATE | Crossmedika SA |
| 24 de junio de 2022 | ANDA215113 | Doxepin hydrochloride DOXEPIN HYDROCHLORIDE | Msn |
| 16 de junio de 2022 | ANDA204316 | Quetiapine QUETIAPINE FUMARATE | Hetero Labs Ltd V |
| 18 de mayo de 2022 | ANDA210163 | Perphenazine PERPHENAZINE | Somerset Theraps LLC |
| 18 de mayo de 2022 | ANDA210568 | Cefpodoxime proxetil CEFPODOXIME PROXETIL | Alkem Labs Ltd |
| 14 de abril de 2022 | ANDA215674 | Fluphenazine hydrochloride FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE | Taro |
| 7 de abril de 2022 | ANDA212682 | Nebivolol NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE | Prinston Inc |
| 31 de marzo de 2022 | ANDA214695 | Lacosamide LACOSAMIDE | Alkem Labs Ltd |
| 28 de marzo de 2022 | ANDA215672 | Prednisone PREDNISONE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 17 de marzo de 2022 | ANDA204974 | Lacosamide LACOSAMIDE | Alembic |
| 17 de marzo de 2022 | ANDA205237 | Lacosamide LACOSAMIDE | Sciegen Pharms |
| 25 de febrero de 2022 | ANDA214643 | Divalproex sodium DIVALPROEX SODIUM | Unichem |
| 25 de febrero de 2022 | ANDA216146 | Ephedrine sulfate EPHEDRINE SULFATE | Gland |
| 23 de febrero de 2022 | ANDA216211 | Triamterene and hydrochlorothiazide TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Rubicon Research |
| 9 de febrero de 2022 | ANDA211320 | Chlorthalidone CHLORTHALIDONE | Adaptis |
| 8 de febrero de 2022 | ANDA214982 | Digoxin DIGOXIN | Aurobindo Pharma Ltd |
| 2 de febrero de 2022 | ANDA215568 | Bupropion BUPROPION HYDROCHLORIDE | Granules |
| 27 de enero de 2022 | ANDA214827 | Chlorpromazine hydrochloride CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE | Msn |
| 25 de enero de 2022 | ANDA215885 | Baclofen BACLOFEN | Mankind Pharma |
| 19 de enero de 2022 | ANDA215038 | Ofloxacin OFLOXACIN | Fdc Ltd |
| 11 de enero de 2022 | ANDA215939 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Annora Pharma |
| 7 de enero de 2022 | ANDA215630 | Famotidine FAMOTIDINE | Vkt Pharma |
| 17 de diciembre de 2021 | ANDA215041 | Rifabutin RIFABUTIN | Novitium Pharma |
| 8 de diciembre de 2021 | ANDA213949 | Lamotrigine LAMOTRIGINE | Pharmobedient |
Se muestran las 125 más recientes de 902 solicitudes. Listas completas: Drugs@FDA →
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2022
-
6 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0788-2022 · Losartan potassium
CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits.
Losartan Potassium 50 mg Tablet, a) 30-count blister card (NDC# 70518-3282-1), b) 60-count blister card (NDC: 70518-3282-0), Rx Only, MFG by: Lupin Pharma, Baltimore, MD 21202.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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