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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Remedyrepack Inc.

Nombre en los registros de la FDA: REMEDYREPACK INC.

Código de etiquetadora NDC: 70518

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

1,518Productos (NDC)

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Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
  • BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
23 de marzo de 2026ANDA217607 Cefixime
CEFIXIME
Aurobindo Pharma Ltd
8 de septiembre de 2025ANDA218734 Prochlorperazine
PROCHLORPERAZINE MALEATE
Aurobindo Pharma Ltd
25 de julio de 2025ANDA209199 Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide
OLMESARTAN MEDOXOMIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
Hetero Labs Ltd V
24 de junio de 2025ANDA205336 Diphenhydramine
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
Avet Lifesciences
13 de mayo de 2025ANDA219168 Haloperidol decanoate
HALOPERIDOL DECANOATE
Caplin
21 de febrero de 2025ANDA206942 Pregabalin
PREGABALIN
Torrent
31 de diciembre de 2024ANDA216750 Metronidazole
METRONIDAZOLE
Sciegen Pharms
27 de diciembre de 2024ANDA213942 Bumetanide
BUMETANIDE
Rubicon Research
20 de noviembre de 2024ANDA213708 Epinephrine
EPINEPHRINE
Fresenius Kabi USA
19 de noviembre de 2024ANDA219033 Guanfacine
GUANFACINE HYDROCHLORIDE
Unichem
18 de octubre de 2024ANDA209694 Metformin hydrochloride
METFORMIN HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
1 de octubre de 2024ANDA217397 Nebivolol
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Msn
17 de septiembre de 2024ANDA216727 Prazosin hydrochloride
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
Msn
12 de septiembre de 2024ANDA218936 Cyclobenzaprine hydrochloride
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Rising
27 de agosto de 2024ANDA217740 Trazodone hydrochloride
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
Graviti Pharms
21 de agosto de 2024ANDA218174 Lurasidone hydrochloride
LURASIDONE HYDROCHLORIDE
Annora Pharma
8 de agosto de 2024ANDA218988 Trazodone hydrochloride
TRAZODONE HYDROCHLORIDE
Granules
6 de agosto de 2024ANDA217400 Famotidine
FAMOTIDINE
Msn
5 de agosto de 2024ANDA211572 Polymyxin b sulfate and trimethoprim sulfate
TRIMETHOPRIM SULFATE AND POLYMYXIN B SULFATE
Somerset Theraps LLC
11 de julio de 2024ANDA207037 Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide
OLMESARTAN MEDOXOMIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
Alkem Labs Ltd
10 de julio de 2024ANDA212696 Glycopyrrolate
GLYCOPYRROLATE
Quagen
7 de junio de 2024ANDA218283 Fluphenazine hydrochloride
FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE
Rising
21 de mayo de 2024ANDA212447 Albuterol sulfate
ALBUTEROL SULFATE
Armstrong Pharms
9 de mayo de 2024ANDA218515 Prochlorperazine
PROCHLORPERAZINE MALEATE
Ajanta Pharma Ltd
7 de mayo de 2024ANDA217566 Dicyclomine hydrochloride
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE
Annora Pharma
Mostrar las otras 100 solicitudes
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
6 de mayo de 2024ANDA212545 Perphenazine
PERPHENAZINE
Macleods Pharms
25 de abril de 2024ANDA218450 Diazepam
DIAZEPAM
Alembic
11 de abril de 2024ANDA216918 Haloperidol
HALOPERIDOL
Mankind Pharma
21 de marzo de 2024ANDA213095 Desmopressin acetate
DESMOPRESSIN ACETATE
Aurobindo Pharma
16 de febrero de 2024ANDA218221 Carbamazepine
CARBAMAZEPINE
Bionpharma
7 de febrero de 2024ANDA216282 Dexamethasone
DEXAMETHASONE
Zydus Lifesciences
18 de enero de 2024ANDA214287 Butalbital, acetaminophen and caffeine
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE
Quagen
8 de enero de 2024ANDA215237 Gentamicin sulfate
GENTAMICIN SULFATE
Eugia Pharma
5 de enero de 2024ANDA217081 Atorvastatin
ATORVASTATIN CALCIUM
Mankind Pharma
4 de enero de 2024ANDA205504 Eszopiclone
ESZOPICLONE
Hetero Labs Ltd V
8 de diciembre de 2023ANDA203632 Clopidogrel
CLOPIDOGREL BISULFATE
Alkem Labs Ltd
5 de diciembre de 2023ANDA217970 Nitroglycerin
NITROGLYCERIN
Mankind Pharma
20 de noviembre de 2023ANDA217020 Probenecid
PROBENECID
Rising
24 de octubre de 2023ANDA217030 Probenecid and colchicine
PROBENECID AND COLCHICINE
Rising
23 de octubre de 2023ANDA214571 Varenicline tartrate
VARENICLINE TARTRATE
Hetero Labs Ltd III
5 de octubre de 2023ANDA216828 Guanfacine
GUANFACINE HYDROCHLORIDE
Pharmazone
12 de septiembre de 2023ANDA214344 Atorvastatin
ATORVASTATIN CALCIUM
Hetero Labs Ltd V
6 de septiembre de 2023ANDA217334 Estradiol
ESTRADIOL
Novitium Pharma
5 de septiembre de 2023ANDA218122 Loperamide hydrochloride
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma Ltd
17 de agosto de 2023ANDA217652 Hydroxyzine
HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
Graviti Pharms
14 de agosto de 2023ANDA217396 Losartan potassium
LOSARTAN POTASSIUM
Msn
14 de agosto de 2023ANDA218036 Lithium
LITHIUM CITRATE
Rubicon Research
3 de agosto de 2023ANDA217748 Allopurinol
ALLOPURINOL
Hetero Labs Ltd V
18 de julio de 2023ANDA217350 Chlorpromazine hydrochloride
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
Alembic
11 de julio de 2023ANDA217357 Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)
NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS)
Mankind Pharma
12 de junio de 2023ANDA216916 Metoprolol
METOPROLOL SUCCINATE
Granules
7 de junio de 2023ANDA215397 Medroxyprogesterone acetate
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
Amneal
1 de junio de 2023ANDA204801 Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide
OLMESARTAN MEDOXOMIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
Macleods Pharms
1 de junio de 2023ANDA216782 Dicyclomine hydrochloride
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE
Twi Pharms
31 de mayo de 2023ANDA216800 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Annora Pharma
23 de mayo de 2023ANDA216730 Haloperidol decanoate
HALOPERIDOL DECANOATE
Mankind Pharma
19 de mayo de 2023ANDA217411 Amitriptyline hydrochloride
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
Rising
18 de mayo de 2023ANDA217390 Venlafaxine hydrochloride
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Granules
10 de mayo de 2023ANDA217789 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Caplin
27 de abril de 2023ANDA217293 Guanfacine
GUANFACINE HYDROCHLORIDE
Ajanta Pharma Ltd
4 de abril de 2023ANDA217478 Prochlorperazine
PROCHLORPERAZINE MALEATE
Bionpharma
3 de abril de 2023ANDA214823 Doxepin hydrochloride
DOXEPIN HYDROCHLORIDE
Msn
31 de marzo de 2023ANDA213052 Prazosin hydrochloride
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma Ltd
28 de marzo de 2023ANDA216780 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Rubicon Research
28 de marzo de 2023ANDA217116 Gabapentin
GABAPENTIN
Granules
21 de marzo de 2023ANDA217272 Nitrofurantoin
NITROFURANTOIN
Mankind Pharma
10 de marzo de 2023ANDA216957 Clindamycin
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
Glenmark Pharms Ltd
23 de febrero de 2023ANDA216759 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Bionpharma
18 de enero de 2023ANDA216492 Gabapentin
GABAPENTIN
Rubicon Research
9 de enero de 2023ANDA205443 Febuxostat
FEBUXOSTAT
Zydus Lifesciences
5 de enero de 2023ANDA217410 Fluphenazine hydrochloride
FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE
Ajanta Pharma Ltd
30 de diciembre de 2022ANDA215697 Prazosin hydrochloride
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
Mankind Pharma
27 de diciembre de 2022ANDA217054 Dicyclomine hydrochloride
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE
Twi Pharms
21 de diciembre de 2022ANDA211417 Levothyroxine
LEVOTHYROXINE SODIUM
Macleods Pharms
13 de diciembre de 2022ANDA212244 Lurasidone hydrochloride
LURASIDONE HYDROCHLORIDE
Alkem Labs Ltd
28 de noviembre de 2022ANDA216044 Venlafaxine hydrochloride
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Unique
28 de noviembre de 2022ANDA216537 Carbidopa and levodopa
CARBIDOPA AND LEVODOPA
Aurobindo Pharma Ltd
23 de noviembre de 2022ANDA215886 Ofloxacin
OFLOXACIN
Mankind Pharma
21 de octubre de 2022ANDA213406 Prazosin hydrochloride
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE
Appco
21 de octubre de 2022ANDA217038 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Zydus Lifesciences
17 de octubre de 2022ANDA216629 Furosemide
FUROSEMIDE
Graviti Pharms
14 de octubre de 2022ANDA213071 Calcium gluconate
CALCIUM GLUCONATE
Nivagen
29 de septiembre de 2022ANDA209488 Mirabegron
MIRABEGRON
Zydus Pharms
28 de septiembre de 2022ANDA209485 Mirabegron
MIRABEGRON
Lupin
27 de septiembre de 2022ANDA216798 Fenofibrate
FENOFIBRATE
Aurobindo Pharma
26 de septiembre de 2022ANDA203125 Methylprednisolone
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
Hikma
23 de septiembre de 2022ANDA216275 Diclofenac
DICLOFENAC SODIUM
Ingenus Pharms LLC
30 de agosto de 2022ANDA215622 Venlafaxine hydrochloride
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms
22 de agosto de 2022ANDA213284 Carbamazepine
CARBAMAZEPINE
Unichem
18 de agosto de 2022ANDA216594 Carbamazepine
CARBAMAZEPINE
Umedica
15 de agosto de 2022ANDA215478 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Unichem
15 de agosto de 2022NDA211363 Epinephrine
EPINEPHRINE
Intl Medication Sys
11 de agosto de 2022ANDA210608 Tadalafil
TADALAFIL
Prinston Inc
11 de agosto de 2022ANDA210609 Tadalafil
TADALAFIL
Prinston Inc
8 de agosto de 2022ANDA215604 Dexamethasone
DEXAMETHASONE
Novitium Pharma
8 de agosto de 2022ANDA216495 Prochlorperazine
PROCHLORPERAZINE MALEATE
Zydus Lifesciences
4 de agosto de 2022ANDA215587 Chlorthalidone
CHLORTHALIDONE
Mankind Pharma
27 de julio de 2022ANDA212351 Diclofenac
DICLOFENAC SODIUM
Alembic
14 de julio de 2022ANDA216130 Ofloxacin
OFLOXACIN
Mankind Pharma
8 de julio de 2022ANDA215723 Isosorbide dinitrate
ISOSORBIDE DINITRATE
Rubicon Research
7 de julio de 2022ANDA213273 Enalapril maleate
ENALAPRIL MALEATE
Prinston Inc
27 de junio de 2022ANDA213503 Tranylcypromine sulfate
TRANYLCYPROMINE SULFATE
Crossmedika SA
24 de junio de 2022ANDA215113 Doxepin hydrochloride
DOXEPIN HYDROCHLORIDE
Msn
16 de junio de 2022ANDA204316 Quetiapine
QUETIAPINE FUMARATE
Hetero Labs Ltd V
18 de mayo de 2022ANDA210163 Perphenazine
PERPHENAZINE
Somerset Theraps LLC
18 de mayo de 2022ANDA210568 Cefpodoxime proxetil
CEFPODOXIME PROXETIL
Alkem Labs Ltd
14 de abril de 2022ANDA215674 Fluphenazine hydrochloride
FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE
Taro
7 de abril de 2022ANDA212682 Nebivolol
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Prinston Inc
31 de marzo de 2022ANDA214695 Lacosamide
LACOSAMIDE
Alkem Labs Ltd
28 de marzo de 2022ANDA215672 Prednisone
PREDNISONE
Aurobindo Pharma Ltd
17 de marzo de 2022ANDA204974 Lacosamide
LACOSAMIDE
Alembic
17 de marzo de 2022ANDA205237 Lacosamide
LACOSAMIDE
Sciegen Pharms
25 de febrero de 2022ANDA214643 Divalproex sodium
DIVALPROEX SODIUM
Unichem
25 de febrero de 2022ANDA216146 Ephedrine sulfate
EPHEDRINE SULFATE
Gland
23 de febrero de 2022ANDA216211 Triamterene and hydrochlorothiazide
TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE
Rubicon Research
9 de febrero de 2022ANDA211320 Chlorthalidone
CHLORTHALIDONE
Adaptis
8 de febrero de 2022ANDA214982 Digoxin
DIGOXIN
Aurobindo Pharma Ltd
2 de febrero de 2022ANDA215568 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Granules
27 de enero de 2022ANDA214827 Chlorpromazine hydrochloride
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE
Msn
25 de enero de 2022ANDA215885 Baclofen
BACLOFEN
Mankind Pharma
19 de enero de 2022ANDA215038 Ofloxacin
OFLOXACIN
Fdc Ltd
11 de enero de 2022ANDA215939 Oxcarbazepine
OXCARBAZEPINE
Annora Pharma
7 de enero de 2022ANDA215630 Famotidine
FAMOTIDINE
Vkt Pharma
17 de diciembre de 2021ANDA215041 Rifabutin
RIFABUTIN
Novitium Pharma
8 de diciembre de 2021ANDA213949 Lamotrigine
LAMOTRIGINE
Pharmobedient

Se muestran las 125 más recientes de 902 solicitudes. Listas completas: Drugs@FDA →

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

2022

  1. 6 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0788-2022 · Losartan potassium

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits.

    Losartan Potassium 50 mg Tablet, a) 30-count blister card (NDC# 70518-3282-1), b) 60-count blister card (NDC: 70518-3282-0), Rx Only, MFG by: Lupin Pharma, Baltimore, MD 21202.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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