Respuestas rápidas
- ¿Qué es Isopto Atropine?
- Isopto Atropine es un nombre de marca de Atropine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Isopto Atropine en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Isopto Atropine?
- Alcon Labs Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Isopto Atropine (NDA208151, aprobada el 1 de diciembre de 2016).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Isopto Atropine?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Isopto Atropine; 1 es genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Isopto Atropine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Isopto Atropine; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Isopto Atropine
Cada producto Isopto Atropine según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Atropine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| atropine sulfate 10 mg/mL solución (oftálmica) | Isopto Atropine | 3 productos, 3 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Atropine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA208151 | Alcon Labs Inc | 1 de diciembre de 2016 | 1 |
Empresas que registran Isopto Atropine
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Isopto Atropine.
- Alcon Laboratories, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1035-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Isopto Atropine (atropine sulfate ophthalmic solution) 1%, 5mL bottle, MFG: Alcon Surgical, NDC 0065-0303-55 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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