Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Loxapine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Loxapine, Remedyrepack Inc., 3 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Loxapine capsules are indicated for the treatment of schizophrenia. The efficacy of loxapine in schizophrenia was established in clinical studies which enrolled newly hospitalized and chronically hospitalized acutely ill schizophrenic patients as subjects.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Loxapine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Loxapine tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Loxapine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Loxapine?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de abril de 2012 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Loxapine?
- 8 empresas tienen productos con receta de Loxapine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Remedyrepack Inc., Lannett Company, Inc. y Actavis Pharma, Inc..
Para qué se usa Loxapine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Loxapine capsules are indicated for the treatment of schizophrenia. The efficacy of loxapine in schizophrenia was established in clinical studies which enrolled newly hospitalized and chronically hospitalized acutely ill schizophrenic patients as subjects.
— Etiqueta de la FDA: Loxapine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 3 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
14 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Aerosol, polvo |
|---|---|
| Vía | Oral · Respiratoria (inhalación) |
| Productos con receta | 25 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Adasuve |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| loxapine succinate 10 mg cápsula | Genérico | $0.4636 por cápsula |
| loxapine succinate 25 mg cápsula | Genérico | $0.6906 por cápsula |
| loxapine succinate 5 mg cápsula | Genérico | $0.3216 por cápsula |
| loxapine succinate 50 mg cápsula | Genérico | $0.9084 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Remedyrepack Inc.6 productos
- Lannett Company, Inc.4 productos
- Actavis Pharma, Inc.4 productos
- Elite Laboratories, Inc.4 productos
- Coupler LLC3 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Proficient Rx LP1 producto
- Alexza Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022549 ADASUVE | Nova Pneuma | 21 de diciembre de 2012 | 5, el último 27 de enero de 2022 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA072062Watson Labs · 15 de junio de 1988
- ANDA072204Watson Labs · 15 de junio de 1988
- ANDA072205Watson Labs · 15 de junio de 1988
- ANDA072206Watson Labs · 15 de junio de 1988
- ANDA076868Elite Labs Inc · 4 de agosto de 2005
- ANDA090695Lannett Co Inc · 26 de septiembre de 2011
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
17 de abril de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1402-2012
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: An outdated version of a patient outsert was used when packaged.
Loxapine Capsules USP, 50mg, 100 count bottle, Rx only Manufactured By: Watson Laboratories Inc., Corona, CA 92880 NDC # 0591-0372-01 — Watson Laboratories Inc
-
17 de abril de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1401-2012
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: An outdated version of a patient outsert was used when packaged.
Loxapine Capsules USP, 25mg, 100 count bottle, Rx only, Manufactured By: Watson Laboratories Inc., Corona, CA 92880 NDC # 0591-0371-01 — Watson Laboratories Inc
-
17 de abril de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1400-2012
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: An outdated version of a patient outsert was used when packaged.
Loxapine Capsules USP, 10mg, 100 count bottle, Rx only, Manufactured By: Watson Laboratories Inc., Corona, CA 92880 Rx only. NDC # 0591-0370-01 — Watson Laboratories Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 311385, 311386, 314075, 314078 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ce8c5a31-7600-4525-a0c7-b3adc9ec2977 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 14 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022549, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | LOXAPINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Loxapine, Remedyrepack Inc., vigente desde el 3 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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