Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Etambutol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, 5 de mayo de 2026) dice, en inglés: “INDICATIONS ETHAMBUTOL HCl is indicated for the treatment of pulmonary tuberculosis. It should not be used as the sole antituberculous drug, but should be used in conjunction with at least one other antituberculous drug. Selection of the companion drug should be based on clinical experience, considerations of comparative safety, and appropriate in vitro susceptibility studies. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Etambutol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, 5 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «ETHAMBUTOL HCl may produce decreases in visual acuity, including irreversible blindness, which appear to be due to optic neuritis. Optic neuropathy including optic neuritis or retrobulbar neuritis occurring in association with ethambutol therapy may be characterized by one or more of the following events: decreased visual acuity, scotoma, color blindness, and/or visual defect. These events have also been reported in the absence of a diagnosis of optic or retrobulbar neuritis.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Etambutol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, 5 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «The results of a study of coadministration of ETHAMBUTOL HCl (50mg/kg) with an aluminum hydroxide containing antacid to 13 patients with tuberculosis showed a reduction of mean serum concentrations and urinary excretion of ethambutol of approximately 20% and 13%, respectively, suggesting that the oral absorption of ethambutol may be reduced by these antacid products.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Etambutol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 7 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Etambutol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Etambutol?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de febrero de 2013 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Etambutol?
- 7 empresas tienen productos con receta de Etambutol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Lupin Pharmaceuticals, Inc., Epic Pharma, LLC y STI Pharma LLC.
Para qué se usa Etambutol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INDICATIONS ETHAMBUTOL HCl is indicated for the treatment of pulmonary tuberculosis. It should not be used as the sole antituberculous drug, but should be used in conjunction with at least one other antituberculous drug. Selection of the companion drug should be based on clinical experience, considerations of comparative safety, and appropriate in vitro susceptibility studies. …
— Etiqueta de la FDA: Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Etambutol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
ETHAMBUTOL HCl may produce decreases in visual acuity, including irreversible blindness, which appear to be due to optic neuritis. Optic neuropathy including optic neuritis or retrobulbar neuritis occurring in association with ethambutol therapy may be characterized by one or more of the following events: decreased visual acuity, scotoma, color blindness, and/or visual defect. These events have also been reported in the absence of a diagnosis of optic or retrobulbar neuritis.
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Patients should be advised to report promptly to their physician any change of visual acuity. The change in visual acuity may be unilateral or bilateral and hence each eye must be tested separately and both eyes tested together. Testing of visual acuity should be performed before beginning ETHAMBUTOL HCl therapy and periodically during drug administration, except that it should be done monthly when a patient is on a dosage of more than 15 mg per kilogram per day. Snellen eye charts are recommended for testing of visual acuity. Studies have shown that there are definite fluctuations of one or two lines of the Snellen chart in the visual acuity of many tuberculous patients not receiving ETHAMBUTOL HCl. The following table may be useful in interpreting possible changes in visual acuity attributable to ETHAMBUTOL HCl. Initial Reading Significant Decreased Snellen Indicating Number Number Reading Significant of Lines of Points Decrease 20/13 20/25 3 12 20/15 20/25 2 10 20/20 20/30 2 10 20/25 20/40 2 15 20/30 20/50 2 20 20/40 20/70 2 30 20/50 20/70 1 20 In general, changes in visual acuity less than those indicated under “Significant Number of Lines” and “Decrease Number of Points” may be due to chance variation, limitations of the testing method, or physiologic variability. Conversely, changes in visual acuity equaling or exceeding those under “Significant Number of Lines” and “Decrease Number of Points” indicate need for retesting and careful evaluation of the patient's visual status. If careful evaluation confirms the magnitude of visual change and fails to reveal another cause, ETHAMBUTOL HCl should be discontinued and the patient reevaluated at frequent intervals. Progressive decreases in visual acuity during therapy must be considered to be due to ETHAMBUTOL HCl. If corrective glasses are used prior to treatment, these must be worn during visual acuity testing. During 1 to 2 years of therapy, a refractive error may develop which must be corrected in order to obtain accurate test results. Testing the visual acuity through a pinhole eliminates refractive error. Patients developing visual abnormality during ETHAMBUTOL HCl treatment may show subjective visual symptoms before, or simultaneously with, the demonstration of decreases in visual acuity, and all patients receiving ETHAMBUTOL HCl should be questioned periodically about blurred vision and other subjective eye symptoms. Recovery of visual acuity generally occurs over a period of weeks to months after the drug has been discontinued. Some patients have received ETHAMBUTOL HCl (ethambutol hydrochloride) again after such recovery without recurrence of loss of visual acuity.
Tabla de la etiqueta
| Initial | Reading | Significant | Decreased |
|---|---|---|---|
| Snellen | Indicating | Number | Number |
| Reading | Significant | of Lines | of Points |
| Decrease | |||
| 20/13 | 20/25 | 3 | 12 |
| 20/15 | 20/25 | 2 | 10 |
| 20/20 | 20/30 | 2 | 10 |
| 20/25 | 20/40 | 2 | 15 |
| 20/30 | 20/50 | 2 | 20 |
| 20/40 | 20/70 | 2 | 30 |
| 20/50 | 20/70 | 1 | 20 |
— Etiqueta de la FDA: Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Etambutol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
The results of a study of coadministration of ETHAMBUTOL HCl (50mg/kg) with an aluminum hydroxide containing antacid to 13 patients with tuberculosis showed a reduction of mean serum concentrations and urinary excretion of ethambutol of approximately 20% and 13%, respectively, suggesting that the oral absorption of ethambutol may be reduced by these antacid products.
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It is recommended to avoid concurrent administration of ethambutol with aluminum hydroxide containing antacids for at least 4 hours following ethambutol administration.
— Etiqueta de la FDA: Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Etambutol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
ETHAMBUTOL HCl should not be used alone, in initial treatment or in tretreatment. ETHAMBUTOL HCl should be administered on a once every 24-hour basis only. Absorption is not significantly altered by administration with food. Therapy, in general, should be continued until bacteriological conversion has become permanent and maximal clinical improvement has occurred.
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ETHAMBUTOL HCl is not recommended for use in pediatric patients under thirteen years of age since safe conditions for use have not been established. Initial Treatment: In patients who have not received previous antituberculous therapy, administer ETHAMBUTOL HCl 15 mg/kg (7 mg/lb) of body weight, as a single oral dose once every 24 hours. In the more recent studies, isoniazid has been administered concurrently in a single, daily, oral dose. Retreatment: In patients who have received previous antituberculous therapy, administer ETHAMBUTOL HCl 25 mg/kg (11 mg/lb) of body weight, as a single oral dose once every 24 hours. Concurrently administer at least one other antituberculous drug to which the organisms have been demonstrated to be susceptible by appropriate in vitro tests. Suitable drugs usually consist of those not previously used in the treatment of the patient. After 60 days of ETHAMBUTOL HCl administration, decrease the dose to 15 mg/kg (7mg/lb) of body weight, and administer as a single oral dose once every 24 hours. During the period when a patient is on a daily dose of 25 mg/kg, monthly eye examinations are advised. See Table for easy selection of proper weight-dose tablet(s). Weight-Dose Table 15 mg/kg (7 mg/lb) Schedule Weight Range Pounds Kilograms Dose In mg Under 85 lbs Under 37 Kg…………. ……………….500 85 – 94.5 37 – 43................. ……………….600 95 – 109.5 43 – 50................. ……………….700 110– 124.5 50 – 57................. ……………….800 125– 139.5 57 – 64................. ……………….900 140– 154.5 64 – 71................. ……………..1000 155– 169.5 71 – 79................. ……………..1100 170 – 184.5 79 – 84................. ……………..1200 185– 199.5 84 – 90................. ……………..1300 200– 214.5 90 – 97................. ……………..1400 215 and Over Over 97................ ……………..1500 25 mg/kg (11 mg/lb) Schedule Under 85 lbs. Under 38 Kg............... ……………..900 85 – 92.5 38 – 42................. ……………..1000 93 – 101.5 42 – 45.5............... ……………..1100 102– 109.5 45.5 – 50............... ……………..1200 110 – 118.5 50 – 54................. ……………..1300 119 – 128.5 54 – 58................. ……………..1400 129 – 136.5 58 – 62................. ……………..1500 137 – 146.5 62 – 67................. ……………..1600 147 – 155.5 67 – 71................. ……………..1700 156 – 164.5 71 – 75................. ……………..1800 165– 173.5 75 – 79................. ……………..1900 174– 182.5 79 – 83................. ……………..2000 183– 191.5 83 – 87................. ……………..2100 192– 199.5 87 – 91................. ……………..2200 200– 209.5 91 – 95................. ……………..2300 210– 218.5 95 – 99................. ……………..2400 219 and Over Over 99................. ……………..2500
— Etiqueta de la FDA: Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etambutol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects: Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. There are reports of ophthalmic abnormalities occurring in infants born to women on antituberculous therapy that included ETHAMBUTOL HCl. ETHAMBUTOL HCl should be used during pregnancy only if the benefit justifies the potential risk to the fetus. ETHAMBUTOL HCl has been shown to be teratogenic in pregnant mice and rabbits when given in high doses.
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When pregnant mice or rabbits were treated with high doses of ethambutol hydrochloride, fetal mortality was slightly but not significantly (P>0.05) increased. Female rats treated with ethambutol hydrochloride displayed slight but insignificant (P>0.05) decreases in fertility and litter size. In fetuses born of mice treated with high doses of ETHAMBUTOL HCl during pregnancy, a low incidence of cleft palate, exencephaly and abnormality of the vertebral column were observed. Minor abnormalities of the cervical vertebra were seen in the newborn of rats treated with high doses of ethambutol hydrochloride during pregnancy. Rabbits receiving high doses of ETHAMBUTOL HCl during pregnancy gave birth to two fetuses with monophthalmia, one with a shortened right forearm accompanied by bilateral wristjoint contracture and one with hare lip and cleft palate.
— Etiqueta de la FDA: Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etambutol y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
ETHAMBUTOL HCl is excreted into breast milk. The use of ETHAMBUTOL HCl should be considered only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the infant.
— Etiqueta de la FDA: Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Etambutol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
ETHAMBUTOL HCl is contraindicated in patients who are known to be hypersensitive to this drug. It is also contraindicated in patients with known optic neuritis unless clinical judgment determines that it may be used. ETHAMBUTOL HCl is contraindicated in patients who are unable to appreciate and report visual side effects or changes in vision (e.g., young children, unconscious patients).
— Etiqueta de la FDA: Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 13 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ethambutol hydrochloride 100 mg tableta | Genérico | $0.3008 por tableta |
| ethambutol hydrochloride 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3008 por tableta |
| ethambutol hydrochloride 400 mg tableta | Genérico | $0.4683 por tableta |
| ethambutol hydrochloride 400 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.4683 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Epic Pharma, LLC2 productos
- STI Pharma LLC2 productos
- Kanchan Healthcare Inc2 productos
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- American Health Packaging1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA016320 MYAMBUTOL | Kanchan Hlthcare | 6 de noviembre de 1967 | 33, el último 22 de febrero de 2013 2013: Fabricación (CMC) · 2008: Etiquetado · 2004: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA075095Epic Pharma LLC · 30 de noviembre de 1999
- ANDA078939Lupin · 17 de junio de 2009
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
22 de febrero de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-346-2014
Failed Impurities/Degradation Specifications: This product is being recalled due to an out of specification result for an impurity.
Ethambutol Hydrochloride Tablets USP, 400 mg, 100-count bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202 United States; Manufactured by: Lupin Limited, Mumbai 400 098 INDIA, NDC — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 995599, 995607 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 3f6428d6-3745-4337-ad78-ebfff9f49135 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 7 |
| Solicitudes de la FDA | NDA016320, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ETHAMBUTOL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Epic Pharma, LLCFabricante o distribuidor
- STI Pharma LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ethambutol Hydrochloride, STI Pharma LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos