Efedrina (ephedrine sulfate)

Para qué se usa Efedrina

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

1. INDICATIONS AND USAGE EMERPHED and EMERPHED-PFS is indicated for the treatment of clinically important hypotension occurring in the setting of anesthesia. EMERPHED and EMERPHED-PFS is an alpha- and beta- adrenergic agonist and a norepinephrine-releasing agent that is indicated for the treatment of clinically important hypotension occurring in the setting of anesthesia.

— Etiqueta de la FDA: Emerphed PFS, Nexus Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de septiembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, intravenous), Emerphed PFS, Nexus Pharmaceuticals, LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 34 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 34 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Efedrina

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

6. ADVERSE REACTIONS The following adverse reactions associated with the use of ephedrine sulfate were identified in the literature. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to estimate their frequency reliably or to establish a causal relationship to drug exposure.

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Gastrointestinal disorders: Nausea, vomiting Cardiac disorders: Tachycardia, palpitations (thumping heart), reactive hypertension, bradycardia, ventricular ectopics, R-R variability Nervous system disorders: Dizziness Psychiatric disorders: Restlessness Most common adverse reactions during treatment: nausea, vomiting, and tachycardia. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Nexus Pharmaceuticals at (855) 642-2594 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.

— Etiqueta de la FDA: Emerphed PFS, Nexus Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de septiembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Interacciones de Efedrina

Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.

7. DRUG INTERACTIONS Interactions that Augment the Pressor Effect Oxytocin and oxytocic drugs Clinical Impact: Serious postpartum hypertension has been described in patients who received both a vasopressor (i.e., methoxamine, phenylephrine, ephedrine) and an oxytocic (i.e., methylergonovine, ergonovine). Some of these patients experienced a stroke.

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Intervention: Carefully monitor the blood pressure of individuals who have received both EMERPHED and EMERPHED-PFS and an oxytocic. Clonidine, propofol, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), atropine Clinical Impact: These drugs augment the pressor effect of ephedrine. Intervention: Carefully monitor the blood pressure of individuals who have received both EMERPHED and EMERPHED-PFS and any of these drugs. Drugs that Antagonize the Pressor Effect α-adrenergic antagonists, β-adrenergic receptor antagonists, reserpine, quinidine, mephentermine Clinical Impact: These drugs antagonize the pressor effect of ephedrine. Intervention: Carefully monitor the blood pressure of individuals who have received both EMERPHED and EMERPHED-PFS and any of these drugs. Other Drug Interactions Guanethidine Clinical Impact: EMERPHED and EMERPHED-PFS may inhibit the neuron blockage produced by guanethidine, resulting in loss of antihypertensive effectiveness. Intervention: Clinician should monitor patient for blood pressor response and adjust the dosage or choice of pressor accordingly. Rocuronium Clinical Impact: EMERPHED and EMERPHED-PFS may reduce the onset time of neuromuscular blockade when used for intubation with rocuronium if administered simultaneously with anesthetic induction. Intervention: Be aware of this potential interaction. No treatment or other interventions are needed. Epidural anesthesia Clinical Impact: EMERPHED and EMERPHED-PFS may decrease the efficacy of epidural blockade by hastening the regression of sensory analgesia. Intervention: Monitor and treat the patient according to clinical practice. Theophylline Clinical Impact: Concomitant use of EMERPHED and EMERPHED-PFS may increase the frequency of nausea, nervousness, and insomnia. Intervention: Monitor patient for worsening symptoms and manage symptoms according to clinical practice. Cardiac glycosides Clinical Impact: Giving EMERPHED and EMERPHED-PFS with a cardiac glycoside, such as digitalis, may increase the possibility of arrhythmias. Intervention: Carefully monitor patients on cardiac glycosides who are also administered ephedrine. Interactions that Augment Pressor Effect: clonidine, oxytocin and oxytocic drugs, propofol, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), and atropine. Monitor blood pressure. (7) Interactions that Antagonize the Pressor Effect: Antagonistic effects with α-adrenergic antagonists, β-adrenergic antagonists, reserpine, quinidine, mephentermine. Monitor blood pressure. (7) Guanethidine: EMERPHED and EMERPHED-PFS may inhibit the neuron blockage produced by guanethidine, resulting in loss of antihypertensive effectiveness. Monitor blood pressure and adjust the dosage of pressor accordingly.

— Etiqueta de la FDA: Emerphed PFS, Nexus Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de septiembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Efedrina

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

2. DOSAGE AND ADMINISTRATION This is a premixed formulation. Do not dilute prior to use. Discard any unused portion of EMERPHED or EMERPHED-PFS. Inspect parenteral drug products visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit. EMERPHED and EMERPHED-PFS is a clear, colorless solution. Do not use if the solution is not clear or if particulate matter is present.

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The single-dose prefilled syringe is intended for use in one patient during one surgical procedure. 2.1 General Dosage and Administration Instructions This is a premixed formulation. Do not dilute prior to use. Discard any unused portion of EMERPHED. Inspect parenteral drug products visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit. The single-dose prefilled syringe is intended for use in one patient during one surgical procedure. EMERPHED is a clear, colorless solution. Do not use if the solution is not clear or if particulate matter is present. 2.2 Dosing for the Treatment of Clinically Important Hypotension in the Setting of Anesthesia The recommended dosages for the treatment of clinically important hypotension in the setting of anesthesia is an initial dose of 5 mg to 10 mg administered by intravenous bolus. Administer additional boluses as needed, not to exceed a total dosage of 50 mg. Adjust dosage according to the blood pressure goal (i.e., titrate to effect). 2.3 Instructions for Use of Prefilled Syringe The proper method of administration of EMERPHED-PFS injection is described in the following instructions. For each single-dose prefilled syringe: Remove syringe from tray and check that it is not damaged or leaking. Inspect drug product in glass syringe for any visible particulate matter or discoloration prior to use. Discard if particulate matter or discoloration is present. Do not remove the tamper evident seal. Push plunger rod slightly in to break the stopper loose while tip cap is still on. Hold the syringe upright on the syringe barrel (C). With the other hand, take hold of the cap (A) and twist off cap counterclockwise from syringe tip (see Figure 1). Once cap (A) is off, DO NOT TOUCH THE STERILE SYRINGE TIP (Luer-Lok) (B) (see Figure 2). Discard the tip cap. Expel air bubble. Adjust dose into sterile material (if applicable). Connect the syringe to an appropriate intravenous connection. Before injection, ensure that the syringe is securely attached to the needle or needleless luer access device (NLAD). Depress plunger rod to deliver medication. Ensure that pressure is maintained on the plunger rod during the entire administration. Remove syringe from NLAD (if applicable) and discard into appropriate receptacle. To prevent needle stick injuries, do not recap needle when needle is connected to syringe. NOTE: All steps must be done sequentially Do not re-sterilize syringe Do not use this product on a sterile field Do not introduce any other fluid into the syringe at any time This product is for single dose only Figure 1 Figure 2

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Efedrina en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary Available data from randomized studies, case series, and reports of ephedrine sulfate use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. However, there are clinical considerations due to underlying conditions [see Clinical Considerations].

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In animal reproduction studies, decreased fetal survival and fetal body weights were observed in the presence of maternal toxicity after normotensive pregnant rats were administered 60 mg/kg intravenous ephedrine sulfate (12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 50 mg/day). No malformations or embryofetal adverse effects were observed when pregnant rats or rabbits were treated with intravenous bolus doses of ephedrine sulfate during organogenesis at doses 1.9 and 7.7 times the MRHD, respectively [See data]. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-associated maternal and/or embryofetal risk Untreated hypotension associated with spinal anesthesia for cesarean section is associated with an increase in maternal nausea and vomiting. A decrease in uterine blood flow due to maternal hypotension may result in fetal bradycardia and acidosis. Fetal/Neonatal Adverse Reactions Cases of potential metabolic acidosis in newborns at delivery with maternal ephedrine exposure have been reported in the literature. These reports describe umbilical artery pH of ≤7.2 at the time of delivery [see Clinical Pharmacology 12.3]. Monitoring of the newborn for signs and symptoms of metabolic acidosis may be required. Monitoring of infant's acid-base status is warranted to ensure that an episode of acidosis is acute and reversible. Data Animal Data Decreased fetal body weights were observed when pregnant rats were administered intravenous bolus doses of 60 mg/kg ephedrine sulfate (12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 50 mg based on body surface area) from Gestation Day 6-17. This dose was associated with evidence of maternal toxicity (decreased body weight of dams and abnormal head movements). No malformations or fetal deaths were noted at this dose. No effects on fetal body weight were noted at 10 mg/kg (1.9 times the MRHD of 50 mg). No evidence of malformations or embryo-fetal toxicity were noted in pregnant rabbits administered intravenous bolus doses up to 20 mg/kg ephedrine sulfate (7.7 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 50 mg based on body surface area) from Gestation Day 6-20. This dose was associated with expected pharmacological maternal effects (increased respiration rate, dilated pupils, piloerection).

— Etiqueta de la FDA: Emerphed PFS, Nexus Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de septiembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Efedrina

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

4. CONTRAINDICATIONS None None (4)

— Etiqueta de la FDA: Emerphed PFS, Nexus Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de septiembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Efedrina

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

10. OVERDOSAGE Overdose of EMERPHED and EMERPHED-PFS can cause a rapid rise in blood pressure. In the case of an overdose, careful monitoring of blood pressure is recommended. If blood pressure continues to rise to an unacceptable level, parenteral antihypertensive agents can be administered at the discretion of the clinician.

— Etiqueta de la FDA: Emerphed PFS, Nexus Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de septiembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

• Medical Purchasing Solutions, LLC6 productos
• Par Health USA, LLC4 productos
• Fresenius Kabi USA, LLC3 productos
• Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
• Gland Pharma Limited2 productos
• Nexus Pharmaceuticals LLC2 productos
• Exela Pharma Sciences, LLC2 productos
• HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
• Xiromed, LLC1 producto
• Civica, Inc.1 producto
• ProPharma Distribution1 producto
• Nexus Pharamaceuticals Inc.1 producto
• NorthStar Rx LLC1 producto
• Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
• Somerset Therapeutics, LLC1 producto
• Sandoz Inc1 producto
• Baxter Healthcare Corporation1 producto
• NorthStar RxLLC1 producto
• Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
• Caplin Steriles Limited1 producto
• Remedyrepack Inc.1 producto
• Lifestar Pharma LLC1 producto
• Sagent Pharmaceuticals1 producto
• Eugia US LLC1 producto

Historial de aprobación de la FDA

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (15)

• ANDA209784Sandoz · 23 de agosto de 2017
• ANDA212932Amneal · 23 de octubre de 2019
• ANDA209646Fresenius Kabi USA · 4 de agosto de 2020
• ANDA212649DR Reddys · 3 de octubre de 2020
• ANDA214334Hikma · 15 de diciembre de 2020
• ANDA214579Eugia Pharma · 14 de junio de 2021
• ANDA216146Gland · 25 de febrero de 2022
• ANDA216129Mankind Pharma · 14 de abril de 2022
• ANDA215825Xiromed · 21 de abril de 2022
• ANDA214528Sagent Pharms Inc · 9 de marzo de 2023
• ANDA219050Caplin · 18 de julio de 2024
• ANDA217721Hikma · 11 de octubre de 2024
• ANDA218211Gland · 16 de enero de 2025
• ANDA218271Fresenius Kabi USA · 11 de marzo de 2025
• ANDA216740Baxter Hlthcare Corp · 8 de julio de 2026

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

Siguientes pasos

• Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
• Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
• Ephedrine sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
• AkovazPágina de marca: productos, fabricante y precio
• Emerphed PFSPágina de marca: productos, fabricante y precio
• EmerphedPágina de marca: productos, fabricante y precio
• Medical Purchasing Solutions, LLCFabricante o distribuidor
• Par Health USA, LLCFabricante o distribuidor
• Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
• Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español

Fuentes

1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Emerphed PFS, Nexus Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de septiembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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