Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Gentamicin sulfate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Gentak, Proficient Rx LP, 1 de noviembre de 2019) dice, en inglés: “Gentamicin sulfate ophthalmic ointment is indicated in the topical treatment of ocular bacterial infections including conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, corneal ulcers, blepharitis, blepharonconjunctivitis: acute meibomianitis, and dacryocystitis, caused by susceptible strains of the following microorganisms …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Gentamicin sulfate tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 18 de 39 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Gentamicin sulfate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Gentamicin sulfate?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de mayo de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Gentamicin sulfate?
- 21 empresas tienen productos con receta de Gentamicin sulfate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Proficient Rx LP y Baxter Healthcare Corporation.
Para qué se usa Gentamicin sulfate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Gentamicin sulfate ophthalmic ointment is indicated in the topical treatment of ocular bacterial infections including conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, corneal ulcers, blepharitis, blepharonconjunctivitis: acute meibomianitis, and dacryocystitis, caused by susceptible strains of the following microorganisms …
— Etiqueta de la FDA: Gentak, Proficient Rx LP, vigente desde el 1 de noviembre de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 39 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
18 de 39 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Solución/gotas · Ungüento · Solución · Crema |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Intramuscular · Oftálmica · Tópica |
| Productos con receta | 44 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Gentak |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| gentamicin sulfate 0.1% crema | Genérico | $0.8943–$0.9004 por gramo 4 envases, del más bajo al más alto |
| gentamicin sulfate 0.1% ungüento | Genérico | $0.7378–$0.9400 por gramo 4 envases, del más bajo al más alto |
| gentamicin sulfate 3 mg/mL solución | Genérico | $0.9073 por mL |
| gentamicin sulfate 3 mg/mL solución/gotas | Genérico | $0.9073 por mL |
| gentamicin sulfate 40 mg/mL inyección, solución | Genérico | $1.26 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC6 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- Baxter Healthcare Corporation5 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC3 productos
- Eugia US LLC3 productos
- Direct_Rx2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst2 productos
- Henry Schein, Inc.2 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Asclemed USA, Inc.2 productos
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Hospira, Inc.1 producto
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Encube Ethicals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (16)
- ANDA062251Hikma · 5 de junio de 1980
- ANDA062196Sandoz · 2 de julio de 1980
- ANDA062307Padagis Us · 15 de mayo de 1981
- ANDA062351Padagis Us · 18 de febrero de 1982
- ANDA062373Baxter Hlthcare · 7 de septiembre de 1982
- ANDA062366Fresenius Kabi USA · 4 de agosto de 1983
- ANDA062420Hospira · 15 de agosto de 1983
- ANDA062452Allergan · 10 de octubre de 1984
- ANDA064054Cosette Pharms Nc · 29 de abril de 1994
- ANDA064056Cosette Pharms Nc · 29 de abril de 1994
- ANDA064048Bausch and Lomb Inc · 11 de mayo de 1994
- ANDA064093Sciegen Pharms · 31 de agosto de 1995
- ANDA064163Pharmobedient · 12 de octubre de 2001
- ANDA209233Encube · 31 de diciembre de 2018
- ANDA215236Eugia Pharma · 8 de enero de 2024
- ANDA215237Eugia Pharma · 8 de enero de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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29 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0472-2025
Failed Stability Specifications: Out of specification results for the Color Absorbance test during 12 Month sample analysis.
Gentamicin Injection, USP, (PEDIATRIC), 20 mg per 2 mL (10 mg per mL*), 2 mL Single-Dose Vial, Rx Only, Mfd. in India for: Eugia US LLC, E. Windsor, NJ, 08520 Vial- NDC 55150-401-01, Carton NDC 55150-401-25 — Eugia US LLC
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12 de noviembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0290-2015
Defective Container: Vials may be missing stoppers.
GENTAMICIN INJECTION, USP, equivalent to 40 mg/mL, Rx only, 20 mL Multiple Dose Vial, Manufactured by APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 60173, NDC 63323-010-20 — Fresenius Kabi USA, LLC
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2 de mayo de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-686-2013
Presence of Particulate Matter: visible particles were identified floating in the primary container.
Gentamicin Sulfate Injection USP 80 mg/2 mL(40 mg/mL as Gentamicin), 2 mL Single-dose Fliptop Vial, (NDC 0409-1207-13), Rx only, Manufactured by Hospira, Inc, Lake Forest, IL 60046 USA. — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Gentak, Proficient Rx LP, vigente desde el 1 de noviembre de 2019; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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