Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tetracaína?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, 3 de julio de 2026) dice, en inglés: “Tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5% is indicated for procedures requiring a rapid and short-acting topical ophthalmic anesthetic. Tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5%, is an ester local anesthetic indicated for procedures requiring a rapid and short-acting topical ophthalmic anesthetic.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tetracaína?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, 3 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious ocular adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Corneal Injury with Intracameral Use [see Warnings and Precautions (5.1)] Corneal Toxicity [see Warnings and Precautions (5.2)] Corneal Injury Due to Insensitivity [see Warnings and Precautions (5.3)] The following adverse reactions have been identified following use of tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5%.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tetracaína tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tetracaína?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tetracaína?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Tetracaína?
- 9 empresas tienen productos con receta de Tetracaína en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sportpharm LLC, Somerset Therapeutics, LLC y Bausch Health US, LLC.
Para qué se usa Tetracaína
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5% is indicated for procedures requiring a rapid and short-acting topical ophthalmic anesthetic. Tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5%, is an ester local anesthetic indicated for procedures requiring a rapid and short-acting topical ophthalmic anesthetic.
— Etiqueta de la FDA: Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, ophthalmic), Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Tetracaína
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious ocular adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Corneal Injury with Intracameral Use [see Warnings and Precautions (5.1)] Corneal Toxicity [see Warnings and Precautions (5.2)] Corneal Injury Due to Insensitivity [see Warnings and Precautions (5.3)] The following adverse reactions have been identified following use of tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5%.
Leer más de esta sección
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Ocular Adverse Reactions Transient stinging, burning, and conjunctival redness, eye irritation, eye pain, ocular discomfort. Ocular adverse events: transient stinging, burning, conjunctival redness, eye irritation, eye pain, ocular discomfort. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Somerset Therapeutics, LLC at +1 800-417-9175 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Tetracaína
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
One drop topically in the eye(s) as needed. One drop topically in the eye(s) as needed. (2)
— Etiqueta de la FDA: Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Tetracaína en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies with tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5% in pregnant women. Animal developmental and reproductive toxicity studies with tetracaine hydrochloride have not been reported in the published literature.
— Etiqueta de la FDA: Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Tetracaína
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5% should not be used in patients with a history of hypersensitivity to any component of this preparation. Tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5% should not be used in patients with a history of hypersensitivity to any component of this preparation. (4)
— Etiqueta de la FDA: Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Tetracaína
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Prolonged use of a topical ocular anesthetic including tetracaine hydrochloride ophthalmic solution, 0.5% may produce permanent corneal opacification and ulceration with accompanying visual loss.
— Etiqueta de la FDA: Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Solución/gotas |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 11 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tetracaine hydrochloride 5 mg/mL solución | Genérico | $4.68 por mL |
| tetracaine hydrochloride 5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $4.68 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sportpharm LLC2 productos
- Somerset Therapeutics, LLC2 productos
- Bausch Health US, LLC1 producto
- Alcon Laboratories, Inc.1 producto
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Oceanside Pharmaceuticals1 producto
- Bausch & Lomb Americas Inc.1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA208135 TETRACAINE HYDROCHLORIDE | Alcon Labs | 29 de febrero de 2016 | 1, el último 28 de febrero de 2022 2022: Etiquetado |
| NDA210821 TETRACAINE HYDROCHLORIDE | Bausch Lomb Ireland | 12 de marzo de 2019 | 1, el último 22 de febrero de 2022 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA217227Somerset Theraps LLC · 20 de diciembre de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1113-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Tetracaine Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.5%, 4 mL bottle, Rx only, MFG: Alcon Surgical Inc., NDC 0065-0741-14 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1547771 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 90ffa320-652b-442f-97fa-6d618439db79 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | NDA208135, NDA210821, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TETRACAINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Tetracaine sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- Sportpharm LLCFabricante o distribuidor
- Somerset Therapeutics, LLCFabricante o distribuidor
- Bausch Health US, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tetracaine Hydrochloride, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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