Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Alendronate sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fosamax, Organon LLC, 12 de marzo de 2026) dice, en inglés: “FOSAMAX is a bisphosphonate indicated for: Treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women ( 1.1, 1.2 ) Treatment to increase bone mass in men with osteoporosis Treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis Treatment of Paget's disease of bone Limitations of use: Optimal duration of use has not been determined. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Alendronate sodium tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 21 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Alendronate sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Alendronate sodium?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de abril de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Alendronate sodium?
- 17 empresas tienen productos con receta de Alendronate sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals of New York LLC, A-S Medication Solutions y NorthStar Rx LLC.
Para qué se usa Alendronate sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
FOSAMAX is a bisphosphonate indicated for: Treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women ( 1.1, 1.2 ) Treatment to increase bone mass in men with osteoporosis Treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis Treatment of Paget's disease of bone Limitations of use: Optimal duration of use has not been determined. …
— Etiqueta de la FDA: Fosamax, Organon LLC, vigente desde el 12 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 21 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| alendronate sodium 10 mg tableta | Genérico | $0.1174 por tableta |
| alendronate sodium 35 mg tableta | Genérico | $0.2845 por tableta |
| alendronate sodium 70 mg tableta | Genérico | $0.2571 por tableta |
| alendronate sodium 70 mg tableta | De marca: Fosamax | $38.70 por tableta |
| alendronate sodium 70 mg/75 mL solución | Genérico | $0.6904 por mL |
| alendronate sodium 91.37 mg tablet, effervescent | De marca: Binosto | $71.23 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- NorthStar Rx LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- Hangzhou Minsheng Binjiang Pharmaceutical Co., Ltd.2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Radius Health, Inc.1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Organon LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020560 FOSAMAX | Organon | 29 de septiembre de 1995 | 53, el último 3 de febrero de 2026 2026: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
| NDA202344 BINOSTO | Radius | 12 de marzo de 2012 | 12, el último 3 de febrero de 2026 2026: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA075710Impax Labs Inc · 6 de febrero de 2008
- ANDA076768Cipla · 4 de agosto de 2008
- ANDA090124Aurobindo Pharma · 4 de agosto de 2008
- ANDA090258Hangzhou Binjiang · 24 de septiembre de 2009
- ANDA090520Hikma · 25 de febrero de 2013
- ANDA214512Novitium Pharma · 11 de mayo de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0526-2026
This recall is being conducted due to out of specification assay results in a limited number of bottles that were stored on side.
Alendronate Sodium Oral Solution, 70 mg/75 mL, 75 mL, Rx only, 4 x 75 mL Single Dose Bottles, Distr. by: Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Berkeley Heights, NJ 07922, NDC 0054-0282-59. — Hikma Pharmaceuticals USA INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fosamax, Organon LLC, vigente desde el 12 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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