Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Insulin aspart?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Novolog, A-S Medication Solutions, 15 de diciembre de 2023) dice, en inglés: “NOVOLOG is indicated to improve glycemic control in adults and pediatric patients with diabetes mellitus. NOVOLOG is rapid acting human insulin analog indicated to improve glycemic control in adults and pediatric patients with diabetes mellitus.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Insulin aspart tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 16 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Insulin aspart?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Insulin aspart?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de marzo de 2021 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Insulin aspart?
- 8 empresas tienen productos con receta de Insulin aspart en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Novo Nordisk, A-S Medication Solutions y Novo Nordisk Pharma, Inc..
Para qué se usa Insulin aspart
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
NOVOLOG is indicated to improve glycemic control in adults and pediatric patients with diabetes mellitus. NOVOLOG is rapid acting human insulin analog indicated to improve glycemic control in adults and pediatric patients with diabetes mellitus.
— Etiqueta de la FDA: Novolog, A-S Medication Solutions, vigente desde el 15 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección, suspensión |
|---|---|
| Vía | Subcutánea · Intravenosa |
| Productos con receta | 35 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Novolog, Novolog Mix 70/30, Fiasp, Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart Mix 70/30, Garzulys, Kirsty, Merilog, .Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| insulin aspart 100 units/mL inyección, solución | Genérico | $6.95–$8.96 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| insulin aspart 100 units/mL inyección, solución | De marca: Fiasp | $6.92–$8.91 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| insulin aspart 100 units/mL inyección, solución | De marca: Merilog | $6.82–$8.71 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| insulin aspart 100 units/mL inyección, solución | De marca: Novolog | $6.93–$8.93 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| insulin aspart 100 units/mL inyección, suspensión | Genérico | $6.95–$8.93 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| insulin aspart 100 units/mL inyección, suspensión | De marca: NovoLog Mix 70/30 | $6.92–$8.93 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 20 de mayo de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Novo Nordisk10 productos
- A-S Medication Solutions7 productos
- Novo Nordisk Pharma, Inc.5 productos
- Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP4 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Biocon Biologics Inc.2 productos
- Sanofi-Aventis U.S. LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA020986 NOVOLOG, NOVOLOG FLEXPEN, NOVOLOG FLEXTOUCH, NOVOLOG INNOLET, NOVOLOG PENFILL | Novo Nordisk Inc | 7 de junio de 2000 | 52, el último 28 de febrero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado |
| BLA021172 NOVOLOG MIX 70/30, NOVOLOG MIX 70/30 FLEXPEN, NOVOLOG MIX 70/30 PENFILL | Novo Nordisk Inc | 1 de noviembre de 2001 | 33, el último 28 de febrero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA208751 FIASP, FIASP FLEXTOUCH, FIASP PENFILL | Novo | 29 de septiembre de 2017 | 10, el último 21 de junio de 2023 2023: Etiquetado · 2019: Eficacia · 2019: Eficacia |
| BLA761188 KIRSTY | Biocon Biologics Inc | 15 de julio de 2025 | — |
| BLA761325 MERILOG, MERILOG SOLOSTAR | Sanofi-Aventis U.S. LLC | 14 de febrero de 2025 | — |
| BLA761497 GARZULYS | Emerge Bioscience Pte. Ltd. | 24 de julio de 2026 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0613-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
Fiasp (insulin aspart injection), 100 units/mL (U-100), One 10 mL multi-dose vial, Sample. Not for Resale, Rx Only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, NDC 0169-3201-90 — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0611-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
Fiasp FlexTouch (insulin aspart injection) 100 units/mL (U-100), 3 mL Prefilled Pen, Sample. Not for Resale, Rx only, Manufactured by: Novo Nordisk, Inc., Bagsvaerd, Denmark, Distributed by: Novo Nordisk Inc, Plainsboro, — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0612-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
Fiasp PenFill (insulin aspart injection) 100 units/mL (U-100), 3 mL cartridge, 5 cartridges per package, Sample Not for Resale, Rx Only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark, NDC 0169-3205-91 — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0615-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
NovoLog FlexPen (insulin aspart) Injection, 100 units/mL, 3 mL Prefilled Insulin Syringe pen, Sample. Not for Resale, Rx Only, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, NDC 0169-6339-90 (Pen), NDC 0169-6339-98 (Kit) — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0616-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
NovoLog (Insulin aspart) Injection, 100 units/mL (U-100), One 10 mL multi-dose vial, Sample. Not for Resale, Rx Only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark NDC 0169-7501-90 — Novo Nordisk Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 311040, 351297, 351926, 847191, 977840, 977842, 1653196, 1653198, 1653202, 1653204 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 13891e5a-e57a-46e8-911c-2f680352b52b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 16 |
| Solicitudes de la FDA | BLA020986, BLA021172, BLA208751, BLA761188, BLA761325, BLA761497 |
| Principios activos (FDA) | INSULIN ASPART |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Novolog, A-S Medication Solutions, vigente desde el 15 de diciembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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