Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Water?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sterile Water, Remedyrepack Inc., 24 de agosto de 2026) dice, en inglés: “This parenteral preparation is indicated only for diluting or dissolving drugs for intravenous, intramuscular or subcutaneous injection, according to instructions of the manufacturer of the drug to be administered.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Water tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 48 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Water?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 29 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Water?
- Los informes de la FDA indican 12 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de abril de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Water?
- 27 empresas tienen productos con receta de Water en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst y B. Braun Medical Inc..
Para qué se usa Water
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
This parenteral preparation is indicated only for diluting or dissolving drugs for intravenous, intramuscular or subcutaneous injection, according to instructions of the manufacturer of the drug to be administered.
— Etiqueta de la FDA: Sterile Water, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 48 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 48 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución · Irrigant |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Subcutánea · Intramuscular · Irrigation |
| Productos con receta | 53 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Sterile Water, Bacteriostatic Water, Insulin Diluting Medium for Garzulys, Insulin Diluting Medium for Novolog, Diluent, Sterile Diluent for Treprostinil, Sterile Diluent for Remodulin, Insulin Diluting Medium for Kirsty, Sterile Diluent |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| water 100% inyección | Genérico | $0.3096 por mL |
| water 100% inyección, solución | Genérico | $0.2192 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC6 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst5 productos
- B. Braun Medical Inc.4 productos
- Henry Schein, Inc.4 productos
- Hospira, Inc.3 productos
- ProPharma Distribution3 productos
- ICU Medical Inc.3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Becton Dickinson and Company2 productos
- Baxter Healthcare Company2 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
- Medefil, Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Novo Nordisk1 producto
- Nephron Pharmaceuticals Corporation1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- United Therapeutics Corporation1 producto
- Asclemed USA, Inc.1 producto
- Biocon Biologics Inc.1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Civica, Inc.1 producto
- Eli Lilly and Company1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA020563 HUMALOG, HUMALOG KWIKPEN, HUMALOG PEN, HUMALOG TEMPO PEN | Lilly | 14 de junio de 1996 | 84, el último 7 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA020986 NOVOLOG, NOVOLOG FLEXPEN, NOVOLOG FLEXTOUCH, NOVOLOG INNOLET, NOVOLOG PENFILL | Novo Nordisk Inc | 7 de junio de 2000 | 52, el último 28 de febrero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado |
| BLA761188 KIRSTY | Biocon Biologics Inc | 15 de julio de 2025 | — |
| BLA761497 GARZULYS | Emerge Bioscience Pte. Ltd. | 24 de julio de 2026 | — |
| NDA016734 STERILE WATER IN PLASTIC CONTAINER | B Braun | 10 de septiembre de 1970 | 42, el último 30 de marzo de 2015 2015: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) · 2002: Fabricación (CMC) |
| NDA017428 STERILE WATER | Baxter Hlthcare | 31 de diciembre de 1974 | 55, el último 17 de octubre de 2017 2017: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2011: Fabricación (CMC) |
| NDA017866 STERILE WATER IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 30 de mayo de 1980 | 40, el último 17 de octubre de 2017 2017: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2001: Fabricación (CMC) |
| NDA018233 STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 18 de febrero de 1980 | 55, el último 5 de septiembre de 2013 2013: Fabricación (CMC) · 2007: Fabricación (CMC) · 2005: Etiquetado |
| NDA018313 STERILE WATER IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 22 de febrero de 1980 | 40, el último 9 de abril de 2004 2004: Etiquetado · 1997: Fabricación (CMC) · 1997: Fabricación (CMC) |
| NDA018632 STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 30 de junio de 1982 | 35, el último 26 de mayo de 2016 2016: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2006: Etiquetado |
| NDA018801 STERILE WATER FOR INJECTION | Hospira | 27 de octubre de 1982 | 25, el último 21 de diciembre de 2016 2016: Fabricación (CMC) · 2016: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA018802 BACTERIOSTATIC WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | Hospira | 27 de octubre de 1982 | 14, el último 22 de diciembre de 2016 2016: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA019633 STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | B Braun | 29 de febrero de 1988 | 17, el último 29 de agosto de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2003: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) |
| NDA019869 STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | Otsuka Icu Medcl | 26 de diciembre de 1989 | 9, el último 20 de mayo de 2003 2003: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) · 2001: Fabricación (CMC) |
| NDA021272 REMODULIN | United Therap | 21 de mayo de 2002 | 15, el último 7 de marzo de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC) · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA088400Fresenius Kabi USA · 16 de enero de 1984
- ANDA206369Hikma · 2 de septiembre de 2015
- ANDA209689Fresenius Kabi USA · 24 de noviembre de 2017
- ANDA203649Sandoz · 30 de noviembre de 2017
- ANDA211188Medefil Inc · 2 de diciembre de 2019
- ANDA210214DR Reddys · 22 de mayo de 2020
- ANDA211222Nephron · 10 de febrero de 2021
- ANDA212735Hikma · 31 de enero de 2023
- ANDA216123Fresenius Kabi USA · 12 de agosto de 2024
Escasez
Escasez actual · actualizado el 29 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 23 de noviembre de 2021
| Producto | Sterile Water, Injection, 1 mL/1 mL (NDC 0409-4887-20) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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2 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0495-2026
Lack of Assurance of Sterility; potential for leakage from the diaphragm port once the foil is removed.
Sterile Water for Injection USP, 3000 mL bags, Rx only, Pharmacy Bulk Package, B. Braun Medical Inc., Bethlehem, PA 18018-3524, NDC: 0264-7385-60. — B BRAUN MEDICAL INC
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22 de diciembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0296-2026
Presence of particulate matter: plastic particles from the bottle rim were observed floating into the solution
Sterile Water for Irrigation, 250 mL, Single-Dose Plastic Bottle, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation Deerfield, IL 60015 NDC: 0338-0004-02. — Baxter Healthcare Corporation
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26 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0652-2025
Lack of Assurance of Sterility- Potential for fluid leakage from the port due to port misalignment.
STERILE WATER FOR INJECTION USP, 3000mL, Rx only, B. Braun Medical Inc., Bethlehem. PA 18018, NDC 0264-7385-60. — B BRAUN MEDICAL INC
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12 de marzo de 2024 · Clase II · Completado · D-0445-2024
CGMP Deviations
Sterile Diluent, HUMALOG U-100 (insulin lispro injection), HUMULIN R U-100 REGULAR (insulin human injection), Insulin Lispro Injection u-100, 10 mL, Use ONLY with Insulins listed on carton, Marketed by: Lilly USA, LLC, I — Eli Lilly & Company
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23 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0364-2023
CGMP Deviations: Potential product carryover.
Sterile Water for Injection, USP, 30x5 mL Single-Dose Vials, Rx Only, Nephron 4500 12th Street Extension West Columbia, SC 29172, NDC 0487-6105-01 — Nephron Sc Inc
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12 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0178-2023
CGMP Deviations: potential for trace amounts of product carryover.
Sterile Water for Injection, USP, For Drug Diluent Use Only, 5 mL Single-Dose Vial, packaged in 30 x 5 mL Single-Dose Vials per carton, Rx Only, Nephron Pharmaceuticals Corporation, 4500 12th Street Extension, W. Columbi — Nephron Sc Inc
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1031-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Sterile Water for Injection USP, 2000 mL, Rx only, Baxter Healthcare Corp., NDC 0338-0013-06 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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5 de abril de 2022 · Clase I · Completado · D-0882-2022
TEMPERATURE ABUSE: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions due to inclement weather.
Humalog KwikPen, Insulin lispro injection, U-100, 100 units per mL, 5x3 mL Prefilled Pens per box, Marketed by Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, Box NDC 0002-8799-59, Pen NDC 002-7516-59 — Cardinal Health Inc.
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3 de mayo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0384-2021
Presence of Particulate Matter: particulate matter identified as an insect in one vial.
Sterile Water for Inj., USP, 25 x 100 mL Single Dose Vials per carton, Rx only, For Drug Diluent Use Only, Distributed by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC Carton: 0409-4887-99; NDC Vial: 0409-4887-25 — Pfizer Inc.
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0615-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
NovoLog FlexPen (insulin aspart) Injection, 100 units/mL, 3 mL Prefilled Insulin Syringe pen, Sample. Not for Resale, Rx Only, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, NDC 0169-6339-90 (Pen), NDC 0169-6339-98 (Kit) — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0616-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
NovoLog (Insulin aspart) Injection, 100 units/mL (U-100), One 10 mL multi-dose vial, Sample. Not for Resale, Rx Only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark NDC 0169-7501-90 — Novo Nordisk Inc
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6 de septiembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1852-2019
Lack of Assurance of Sterility
Bacteriostatic Water for Injection, USP, 30 mL vials, Rx only, Mfd. for: Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA. NDC Vial: 0409-3977-01; NDC Carton: 0409-3977-03 — Pfizer Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 150985, 242120, 311040, 349407, 349408, 349409, 349410, 351926, 352211, 352212 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5dd5d148-6e23-41de-bff5-551b2aea9598 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 48 |
| Solicitudes de la FDA | BLA020563, BLA020986, BLA761188, BLA761497, NDA016734, NDA017428, NDA017866, NDA018233, NDA018313, NDA018632, NDA018801, NDA018802, NDA019633, NDA019869, NDA021272, 9 ANDA |
| Principios activos (FDA) | WATER |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sterile Water, Remedyrepack Inc., vigente desde el 24 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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