Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Brexpiprazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Rexulti, Remedyrepack Inc., 2 de junio de 2026) dice, en inglés: “REXULTI is indicated for: Adjunctive treatment to antidepressants for major depressive disorder (MDD) in adults Treatment of schizophrenia in adults and pediatric patients ages 13 years and older Treatment of agitation associated with dementia due to Alzheimer's disease Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Brexpiprazole tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Rexulti tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Brexpiprazole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Brexpiprazole?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Brexpiprazole?
- 3 empresas tienen productos con receta de Brexpiprazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Ajanta Pharma USA Inc., Otsuka America Pharmaceutical, Inc. y Remedyrepack Inc..
Para qué se usa Brexpiprazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
REXULTI is indicated for: Adjunctive treatment to antidepressants for major depressive disorder (MDD) in adults Treatment of schizophrenia in adults and pediatric patients ages 13 years and older Treatment of agitation associated with dementia due to Alzheimer's disease Limitations of Use …
— Etiqueta de la FDA: Rexulti, Remedyrepack Inc., vigente desde el 2 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 14 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Rexulti |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| brexpiprazole 0.25 mg tableta | De marca: Rexulti | $49.49 por tableta |
| brexpiprazole 0.5 mg tableta | De marca: Rexulti | $49.48 por tableta |
| brexpiprazole 1 mg tableta | De marca: Rexulti | $49.56 por tableta |
| brexpiprazole 2 mg tableta | De marca: Rexulti | $49.52 por tableta |
| brexpiprazole 3 mg tableta | De marca: Rexulti | $49.49 por tableta |
| brexpiprazole 4 mg tableta | De marca: Rexulti | $49.55 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Ajanta Pharma USA Inc.6 productos
- Otsuka America Pharmaceutical, Inc.6 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA205422 REXULTI | Otsuka | 10 de julio de 2015 | 11, el último 30 de abril de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Eficacia · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA213718Ajanta Pharma Ltd · 3 de febrero de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Rexulti, Remedyrepack Inc., vigente desde el 2 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos