Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Insulin lispro?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Humalog, Eli Lilly and Company, 16 de junio de 2026) dice, en inglés: “HUMALOG is indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients with diabetes mellitus. HUMALOG is a rapid acting human insulin analog indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients with diabetes mellitus.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Insulin lispro tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 12 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Insulin lispro?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 1 de septiembre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Insulin lispro?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 12 de marzo de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Insulin lispro?
- 4 empresas tienen productos con receta de Insulin lispro en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Eli Lilly and Company, A-S Medication Solutions y Sanofi-Aventis U.S. LLC.
Para qué se usa Insulin lispro
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
HUMALOG is indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients with diabetes mellitus. HUMALOG is a rapid acting human insulin analog indicated to improve glycemic control in adult and pediatric patients with diabetes mellitus.
— Etiqueta de la FDA: Humalog, Eli Lilly and Company, vigente desde el 16 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 12 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección, suspensión |
|---|---|
| Vía | Subcutánea · Intravenosa |
| Productos con receta | 29 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Humalog, Humalog Kwikpen, Admelog, Lyumjev, Lyumjev Kwikpen, Humalog Mix75/25, Humalog Mix75/25 Kwikpen, Humalog Tempo Pen, Insulin Lispro Kwikpen, Humalog Mix50/50 Kwikpen, Insulin Lispro Junior Kwikpen, Humalog Junior Kwikpen |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | Genérico | $2.40–$10.19 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | De marca: Admelog | $9.39–$12.56 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | De marca: Humalog | $6.36–$9.79 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | De marca: Humalog Junior KwikPen | $10.16 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | De marca: Humalog KwikPen | $10.16 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | De marca: Humalog Tempo Pen | $10.13 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | De marca: LYUMJEV KwikPen | $10.15 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | De marca: LYUMJEV Tempo Pen | $10.14 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, solución | De marca: Lyumjev | $7.87 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, suspensión | Genérico | $10.20 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, suspensión | De marca: Humalog Mix50/50 KwikPen | $10.15 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, suspensión | De marca: Humalog Mix75/25 | $8.15 por mL |
| insulin lispro 100 units/mL inyección, suspensión | De marca: Humalog Mix75/25 KwikPen | $10.16 por mL |
| insulin lispro 200 units/mL inyección, solución | De marca: Humalog KwikPen | $20.31 por mL |
| insulin lispro 200 units/mL inyección, solución | De marca: LYUMJEV KwikPen | $20.28 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de febrero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Eli Lilly and Company19 productos
- A-S Medication Solutions6 productos
- Sanofi-Aventis U.S. LLC3 productos
- Remedyrepack Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA020563 HUMALOG, HUMALOG KWIKPEN, HUMALOG PEN, HUMALOG TEMPO PEN | Lilly | 14 de junio de 1996 | 84, el último 7 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA021017 HUMALOG MIX 75/25, HUMALOG MIX 75/25 KWIKPEN, HUMALOG MIX 75/25 PEN | Lilly | 22 de diciembre de 1999 | 37, el último 21 de julio de 2023 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA021018 HUMALOG MIX 50/50, HUMALOG MIX 50/50 KWIKPEN, HUMALOG MIX 50/50 PEN | Lilly | 22 de diciembre de 1999 | 30, el último 21 de julio de 2023 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA205747 HUMALOG KWIKPEN | Eli Lilly and Co | 26 de mayo de 2015 | 11, el último 7 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA209196 ADMELOG, ADMELOG SOLOSTAR | Sanofi-Aventis Us | 11 de diciembre de 2017 | 5, el último 31 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| BLA761109 LYUMJEV | Eli Lilly and Co | 15 de junio de 2020 | 2, el último 14 de octubre de 2022 2022: Eficacia · 2021: Eficacia |
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 1 de septiembre de 2026 · publicado por primera vez el 1 de septiembre de 2026
| Producto | Insulin Lispro Junior KwikPen, Injection, 100 [iU]/1 mL (NDC 0002-7752-05) |
|---|---|
| Empresa | Eli Lilly and Co. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
12 de marzo de 2024 · Clase II · Completado · D-0445-2024
CGMP Deviations
Sterile Diluent, HUMALOG U-100 (insulin lispro injection), HUMULIN R U-100 REGULAR (insulin human injection), Insulin Lispro Injection u-100, 10 mL, Use ONLY with Insulins listed on carton, Marketed by: Lilly USA, LLC, I — Eli Lilly & Company
-
11 de abril de 2023 · Clase II · En curso · D-0575-2023
Lack of Assurance of Sterility: Malformed crimped collar seal
Admelog, insulin lispro injection, 100 units/mL (U-100), 3mL multi-dose vial, Rx Only, Sanofi-Aventis U.S. LLC, Bridgewater, NJ 08807 A Sanofi Company. NDC 0024-5926-05 — Sanofi-Aventis U.S. LLC
-
5 de abril de 2022 · Clase I · Completado · D-0882-2022
TEMPERATURE ABUSE: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions due to inclement weather.
Humalog KwikPen, Insulin lispro injection, U-100, 100 units per mL, 5x3 mL Prefilled Pens per box, Marketed by Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, Box NDC 0002-8799-59, Pen NDC 002-7516-59 — Cardinal Health Inc.
-
5 de julio de 2018 · Clase II · En curso · D-0925-2018
Temperature Abuse: Product samples of Admelog may not have been shipped at proper temperature.
Admelog Solostar (insulin lispro injection), 100 units/ mL (U-100) injection, packaged in 3mL prefilled pens, 1 pen per box, Rx only, Physician Sample - Not For Sale, Sanofi-Aventis U.S. LLC, Bridgewater, NJ 08807, NDC 0 — Sanofi-Aventis U.S. LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 242120, 259111, 752388, 847211, 847213, 847252, 847254, 865098, 1652239, 1652242 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c8ecbd7a-0e22-4fc7-a503-faa58c1b6f3f |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 12 |
| Solicitudes de la FDA | BLA020563, BLA021017, BLA021018, BLA205747, BLA209196, BLA761109 |
| Principios activos (FDA) | INSULIN LISPRO |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Humalog, Eli Lilly and Company, vigente desde el 16 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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