Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Thiamine hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., 31 de agosto de 2026) dice, en inglés: “INDICATIONS Thiamine hydrochloride injection is effective for the treatment of thiamine deficiency or beriberi whether of the dry (major symptoms related to the nervous system) or wet (major symptoms related to the cardiovascular system) variety. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Thiamine hydrochloride?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., 31 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Hikma Pharmaceuticals USA Inc. at 1-877-845-0689 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. An occasional individual may develop a hypersensitivity or life-threatening anaphylactic reaction to thiamine, especially after repeated injections. Collapse and death have been reported.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Thiamine hydrochloride?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., 31 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «Information for Patients The patient should be advised as to proper dietary habits during treatment so that relapses will be less likely to occur with reduction in dosage or cessation of injection therapy.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Thiamine hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 21 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Thiamine hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Thiamine hydrochloride?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 3 de mayo de 2021 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Thiamine hydrochloride?
- 20 empresas tienen productos con receta de Thiamine hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst y Henry Schein, Inc.
Para qué se usa Thiamine hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INDICATIONS Thiamine hydrochloride injection is effective for the treatment of thiamine deficiency or beriberi whether of the dry (major symptoms related to the nervous system) or wet (major symptoms related to the cardiovascular system) variety. …
— Etiqueta de la FDA: Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intramuscular), Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 21 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Thiamine hydrochloride
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Hikma Pharmaceuticals USA Inc. at 1-877-845-0689 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. An occasional individual may develop a hypersensitivity or life-threatening anaphylactic reaction to thiamine, especially after repeated injections. Collapse and death have been reported.
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A feeling of warmth, pruritus, urticaria, weakness, sweating, nausea, restlessness, tightness of the throat, angioneurotic edema, cyanosis, pulmonary edema, and hemorrhage into the gastrointestinal tract have also been reported. Some tenderness and induration may follow IM use (see WARNINGS).
— Etiqueta de la FDA: Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Thiamine hydrochloride
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Information for Patients The patient should be advised as to proper dietary habits during treatment so that relapses will be less likely to occur with reduction in dosage or cessation of injection therapy.
— Etiqueta de la FDA: Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Thiamine hydrochloride
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
“Wet” beriberi with myocardial failure must be treated as an emergency cardiac condition, and thiamine must be administered slowly by the IV route in this situation (see WARNINGS). In the treatment of beriberi, 10 to 20 mg of thiamine hydrochloride are given IM three times daily for as long as two weeks.
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(See WARNINGS regarding repeated injections of thiamine.) An oral therapeutic multivitamin preparation containing 5 to 10 mg thiamine, administered daily for one month, is recommended to achieve body tissue saturation. Infantile beriberi that is mild may respond to oral therapy, but if collapse occurs, doses of 25 mg may cautiously be given IV. Poor dietary habits should be corrected and an abundant and well-balanced dietary intake should be prescribed. Patients with neuritis of pregnancy in whom vomiting is severe enough to preclude adequate oral therapy should receive 5 to 10 mg of thiamine hydrochloride IM daily. In the treatment of Wernicke-Korsakoff syndrome, thiamine hydrochloride has been administered IV in an initial dose of 100 mg, followed by IM doses of 50 to 100 mg daily until the patient is consuming a regular, balanced diet. (See WARNINGS regarding repeated injections of thiamine.) Patients with marginal thiamine status to whom dextrose is being administered should receive 100 mg thiamine hydrochloride in each of the first few liters of IV fluid to avoid precipitating heart failure. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit.
— Etiqueta de la FDA: Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Thiamine hydrochloride en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Usage in Pregnancy Studies in pregnant women have not shown that thiamine hydrochloride increases the risk of fetal abnormalities if administered during pregnancy. If the drug is used during pregnancy, the possibility of fetal harm appears remote. Because studies cannot rule out the possibility of harm however, thiamine hydrochloride should be used during pregnancy only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Thiamine hydrochloride y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when thiamine hydrochloride is administered to a nursing mother.
— Etiqueta de la FDA: Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Thiamine hydrochloride
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
A history of sensitivity to thiamine or to any of the ingredients in this drug is a contraindication. (See WARNINGS for further information.)
— Etiqueta de la FDA: Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Thiamine hydrochloride
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Parenteral doses of 100 to 500 mg singly have been administered without toxic effects. However, dosages exceeding 30 mg three times a day are not utilized effectively. When the body tissues are saturated with thiamine, it is excreted in the urine as pyrimidine. As the intake of thiamine is further increased, it appears unchanged in the urine.
— Etiqueta de la FDA: Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intramuscular · Intravenosa |
| Productos con receta | 22 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| thiamine hydrochloride 100 mg/mL inyección, solución | Genérico | $2.13 por mL |
| thiamine hydrochloride 200 mg/2 mL inyección, solución | Genérico | $2.13 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC3 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst2 productos
- Henry Schein, Inc.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Caplin Steriles Limited1 producto
- Fosun Pharma USA Inc.1 producto
- NorthStar RxLLC1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Onesource Specialty Pharma Limited1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Armas Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Lifestar Pharma LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (12)
- ANDA080556Fresenius Kabi USA · 20 de junio de 1972
- ANDA080571DR Reddys · 26 de febrero de 1974
- ANDA080575West-Ward Pharms Int · 24 de junio de 1975
- ANDA091623Mylan Institutional · 25 de junio de 2012
- ANDA206106Sagent Pharms Inc · 1 de diciembre de 2017
- ANDA208703Eugia Pharma · 20 de abril de 2022
- ANDA215692Caplin · 6 de marzo de 2023
- ANDA217181Onesource Specialty · 29 de octubre de 2024
- ANDA218471Aspiro · 6 de noviembre de 2024
- ANDA217800Gland · 24 de febrero de 2025
- ANDA220513Mankind Pharma · 31 de julio de 2026
- ANDA213131Meitheal · 25 de septiembre de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
3 de mayo de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0601-2021
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Cartons with the correct lot number 200906 contain vials labeled with the incorrect lot number 200901.
Thiamine HCl Injection, USP 200 mg/2 mL (100mg/mL), 2 mL vials, packaged in 25 (2 mL multi-dose vial) per carton, Rx only, Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Rockford, IL 61103 USA; Manufactured by: Mylan Institu — Mylan Institutional LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 313324 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0f38c4ba-cebf-49f4-b0a6-8a5d3ebf618c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 21 |
| Solicitudes de la FDA | 12 ANDA |
| Principios activos (FDA) | THIAMINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirstFabricante o distribuidor
- Henry Schein, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Thiamine Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 31 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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