Respuestas rápidas
- ¿Qué es Novolog?
- Novolog es un nombre de marca de Insulin aspart, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 9 productos Novolog en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Novolog?
- Novo Nordisk Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Novolog (BLA020986, aprobada el 7 de junio de 2000). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Novolog.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Novolog?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 16 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Novolog. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Novolog?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Novolog (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Novolog?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Novolog; el más reciente comenzó el 22 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Novolog
Cada producto Novolog según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Insulin aspart · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| insulin aspart 100 units/mL inyección, solución (intravenosa, subcutánea) | Novolog | 16 productos, 7 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Insulin aspart →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA020986 | Novo Nordisk Inc | 7 de junio de 2000 | 9 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| insulin aspart 100 units/mL inyección, solución | De marca: Novolog | $6.93–$8.93 por mL 3 envases, del más bajo al más alto Genérico de la misma concentración y forma: $6.95–$8.96 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Novolog
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Novolog.
- Novo Nordisk6 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0615-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
NovoLog FlexPen (insulin aspart) Injection, 100 units/mL, 3 mL Prefilled Insulin Syringe pen, Sample. Not for Resale, Rx Only, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, NDC 0169-6339-90 (Pen), NDC 0169-6339-98 (Kit) — Novo Nordisk Inc
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22 de marzo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0616-2021
Temperature Abuse: product samples were stored at temperatures below 32* F which is not in accordance with storage requirements that could cause a lack of efficacy and damage to the cartridge and pen-injectors.
NovoLog (Insulin aspart) Injection, 100 units/mL (U-100), One 10 mL multi-dose vial, Sample. Not for Resale, Rx Only, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark NDC 0169-7501-90 — Novo Nordisk Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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