Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cefixime?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cefixime, Remedyrepack Inc., 5 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Cefixime is a cephalosporin antibacterial drug indicated in the treatment of adults and pediatric patients six months and older with the following infections: Uncomplicated Urinary Tract Infections Otitis Media Pharyngitis and Tonsillitis Acute Exacerbations of Chronic Bronchitis Uncomplicated Gonorrhea (cervical/urethral) Usage to Reduce Development of Drug-Resistant Bacteria To reduce the development of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cefixime tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 7 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Cefixime?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cefixime?
- Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de agosto de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cefixime?
- 6 empresas tienen productos con receta de Cefixime en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Aurobindo Pharma Limited, Lupin Pharmaceuticals, Inc. y Remedyrepack Inc..
Para qué se usa Cefixime
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cefixime is a cephalosporin antibacterial drug indicated in the treatment of adults and pediatric patients six months and older with the following infections: Uncomplicated Urinary Tract Infections Otitis Media Pharyngitis and Tonsillitis Acute Exacerbations of Chronic Bronchitis Uncomplicated Gonorrhea (cervical/urethral) Usage to Reduce Development of Drug-Resistant Bacteria To reduce the development of …
— Etiqueta de la FDA: Cefixime, Remedyrepack Inc., vigente desde el 5 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Polvo, para suspensión · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 12 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| cefixime 100 mg/5 mL polvo, para suspensión | Genérico | $2.45 por mL |
| cefixime 200 mg/5 mL polvo, para suspensión | Genérico | $2.58 por mL |
| cefixime 400 mg cápsula | Genérico | $10.21 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Health Department, Oklahoma State1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA203195 SUPRAX | Lupin Ltd | 1 de junio de 2012 | 8, el último 22 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2018: Fabricación (CMC) · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA065129Lupin Pharms · 23 de febrero de 2004
- ANDA065355Lupin Pharms · 10 de abril de 2007
- ANDA204835Aurobindo Pharma Ltd · 14 de abril de 2015
- ANDA210574Alkem Labs Ltd · 9 de octubre de 2018
- ANDA206358Fdc Ltd · 17 de diciembre de 2024
- ANDA217607Aurobindo Pharma Ltd · 23 de marzo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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21 de agosto de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0648-2024
Subpotent Drug- An out of specification ( OOS ) result observed in assay test during 18-month long term stability study.
Cefixime for Oral Suspension USP, 100 mg/5 mL, 50 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202, Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep 462 046 INDIA, NDC 68180-405-01 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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30 de mayo de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0559-2024
Failed Content Uniformity Specifications
Cefixime for Oral Suspension USP 200 mg/5 mL (50 mL Pack size), Powder for oral suspension, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore Maryland, Manufactured by: Lupin Limited, Mandideep, India NDC — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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3 de enero de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0274-2024
Failed Impurities/Degradation Specifications
Cefixime for Oral Suspension 100mg/5mL, 50 mL bottle, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202, Manufactured by:Lupin Limited, Mandideep 462 046 INDIA, NDC 68180-405-01 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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21 de diciembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0359-2022
Failed impurities/degradation specifications
Cefixime Capsules, 400 mg, 50-count bottles, Rx only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai, India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ, NDC 67877-584-50 — Ascend Laboratories, LLC
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3 de noviembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0229-2022
Failed Impurities/Degradation Specifications
Cefixime Capsules 400 mg, 50 capsules bottles, Rx Only, Manufactured by: Alken Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013, India, Distributed by: Ascend Laboratories LLC, Parsippany, NJ, 07054 NDC 67877-584-50 — Ascend Laboratories LLC
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29 de abril de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0390-2021
Subpotent Drug
Cefixime for Oral Suspension USP 100 mg/5mL, 50mL HDPE bottles, Rx Only, Manufactured by: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland, 21202 United States, Manufactured by: Lupin Limited, Manddeep, 462 046, India, ND — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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15 de abril de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1252-2020
Subpotent Drug: low out of specification (OOS) test result observed in long term stability study.
Cefixime for Oral Suspension USP, 100mg/5mL, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceutical, Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States, Manufactured by: Lupin Limited Mandideep 462 046 INDIA, NDC 68180-405-01 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197451, 309058, 409823, 419849 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 3194433c-c04e-442b-9668-fbeb0a15bac7 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 7 |
| Solicitudes de la FDA | NDA203195, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CEFIXIME |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cefixime, Remedyrepack Inc., vigente desde el 5 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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