Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Heparin sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Heparin Sodium, Cardinal Health 107, LLC, 10 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Heparin Sodium Injection is indicated for: • Prophylaxis and treatment of venous thrombosis and pulmonary embolism; • Prevention of postoperative deep venous thrombosis and pulmonary embolism in patients undergoing major abdominothoracic surgery or who, for other reasons, are at risk of developing thromboembolic disease; • Atrial fibrillation with embolization …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Heparin sodium tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 58 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Heparin sodium?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Heparin sodium?
- Los informes de la FDA indican 10 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de agosto de 2024 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Heparin sodium?
- 24 empresas tienen productos con receta de Heparin sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Meitheal Pharmaceuticals Inc. y Hospira, Inc..
Para qué se usa Heparin sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Heparin Sodium Injection is indicated for: • Prophylaxis and treatment of venous thrombosis and pulmonary embolism; • Prevention of postoperative deep venous thrombosis and pulmonary embolism in patients undergoing major abdominothoracic surgery or who, for other reasons, are at risk of developing thromboembolic disease; • Atrial fibrillation with embolization …
— Etiqueta de la FDA: Heparin Sodium, Cardinal Health 107, LLC, vigente desde el 10 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 58 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 58 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Subcutánea |
| Productos con receta | 117 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Heparin Sodium and Dextrose |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| heparin sodium 10000 USP units/mL inyección | Genérico | $2.20 por mL |
| heparin sodium 10000 USP units/mL inyección, solución | Genérico | $2.20 por mL |
| heparin sodium 5000 USP units/0.5 mL inyección, solución | Genérico | $5.90 por mL |
| heparin sodium 5000 USP units/mL inyección | Genérico | $1.22 por mL |
| heparin sodium 5000 USP units/mL inyección, solución | Genérico | $1.22–$3.19 por mL 10 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 20 de mayo de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC24 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.10 productos
- Hospira, Inc.10 productos
- McKesson Corporation dba SKY Packaging9 productos
- Sandoz Inc9 productos
- NorthStar RxLLC8 productos
- Cardinal Health 107, LLC7 productos
- Hepalink USA Inc.6 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst6 productos
- Sagent Pharmaceuticals5 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC4 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Baxter Healthcare Corporation4 productos
- Sagent Pharmaceticals3 productos
- NorthStar Rx LLC3 productos
- Gland Pharma Limited3 productos
- B. Braun Medical Inc.3 productos
- Civica, Inc.2 productos
- Henry Schein, Inc.2 productos
- BE Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Plano Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc1 producto
- Phlow Corporation1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017029 HEPARIN SODIUM, HEPARIN SODIUM 20,000 UNITS IN DEXTROSE 5%, HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN DEXTROSE 5%, HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45%, HEPARIN SODIUM IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM PRESERVATIVE FREE | Fresenius Kabi USA | 22 de febrero de 1972 | 76, el último 24 de octubre de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA017037 HEPARIN SODIUM | Hikma | 22 de marzo de 1972 | 118, el último 24 de octubre de 2024 2024: Etiquetado · 2020: Fabricación (CMC) · 2019: Fabricación (CMC) |
| NDA017651 HEPARIN SODIUM | Fresenius Kabi USA | 10 de febrero de 1978 | 44, el último 24 de octubre de 2024 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA018609 HEPARIN SODIUM 1,000 UNITS AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM 2,000 UNITS AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM 5,000 UNITS AND SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 28 de abril de 1982 | 38, el último 3 de enero de 2022 2022: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA018916 HEPARIN SODIUM 1,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM 10,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45%, HEPARIN SODIUM 10,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.9%, HEPARIN SODIUM 12,500 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM 12,500 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.9%, HEPARIN SODIUM 2,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | Hospira | 31 de enero de 1984 | 41, el último 19 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA019339 HEPARIN SODIUM 10,000 UNITS IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM 12,500 UNITS IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Hospira | 27 de marzo de 1985 | 30, el último 7 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA019953 HEPARIN SODIUM 1,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM 2,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER, HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45% IN PLASTIC CONTAINER | B Braun | 20 de julio de 1992 | 20, el último 26 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA201370 HEPARIN SODIUM, HEPARIN SODIUM PRESERVATIVE FREE | Pfizer | 21 de julio de 2011 | 10, el último 24 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (21)
- ANDA088100Hospira · 28 de abril de 1983
- ANDA089522Hospira · 4 de mayo de 1987
- ANDA090571Hospira Inc · 31 de agosto de 2009
- ANDA090808Sagent Pharms · 30 de junio de 2010
- ANDA090809Sagent Pharms · 30 de junio de 2010
- ANDA090810Sagent Pharms · 30 de junio de 2010
- ANDA091682Plano Pharms · 8 de junio de 2011
- ANDA202732Shenzhen Techdow · 12 de junio de 2014
- ANDA202733Shenzhen Techdow · 12 de junio de 2014
- ANDA202957Shenzhen Techdow · 12 de junio de 2014
- ANDA203198Shenzhen Techdow · 12 de junio de 2014
- ANDA206552Fresenius Kabi USA · 10 de junio de 2016
- ANDA205323Gland · 6 de febrero de 2017
- ANDA211005Emerge Bioscience · 14 de diciembre de 2018
- ANDA211007Emerge Bioscience · 28 de mayo de 2019
- ANDA211004Emerge Bioscience · 24 de febrero de 2020
- ANDA212060Emerge Bioscience · 2 de abril de 2020
- ANDA212061Emerge Bioscience · 15 de julio de 2020
- ANDA212441Fresenius Kabi USA · 24 de julio de 2020
- ANDA214804Be Pharms · 29 de diciembre de 2020
- ANDA214839Be Pharms · 29 de diciembre de 2020
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 14 de noviembre de 2017
| Producto | Heparin Sodium, Injection, 1,000 Units/500 mL (2 Units/mL) (NDC 0409-1005-20) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de agosto de 2024 · Clase I · En curso · D-0649-2024
Microbial Contamination of Sterile Products; out of limit results obtained for endotoxin testing.
Heparin (Heparin Sodium in 0.9% Sodium Chloride Injection), 2,000 units per 1,000 mL (2 units/mL), 1000 mL Sterile Single Dose Container, Rx Only, Baxter USA, NDC 0338-0433-04 — Baxter Healthcare Corporation
-
28 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0435-2023
Labeling: Not elsewhere classified
Heparin Sodium Injection, USP, 20,000 USP units per mL, 25 x 1 mL Multi-Dose Vials, Rx Only, For Intravenous or Subcutaneous Use, Mfd. for: Sagent Pharmaceuticals, Schaumburg, IL 60195; Made in India, NDC carton: 25021-4 — Sagent Pharmaceuticals Inc
-
29 de diciembre de 2022 · Clase II · Completado · D-0097-2023
Lack of assurance of sterility: Bags have the potential to leak.
Heparin Sodium 2,000, USP Units, per 1,000 mL (2 USP Units/mL) in 0.9% Sodium Chloride Injection, 1,000 mL bags, a) Case (NDC 0409-7620-59), b) Single Unit (NDC 0409-7620-49), Rx only, Distributed By Hospira, Inc., Lake — Pfizer Inc.
-
3 de junio de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1131-2015
Subpotent Drug; out of specification results for heparin raw material
Heparin Sodium and 0.9% Sodium Chloride Injection, 1000 USP Heparin Units, 500 mL in a VIAFLEX Plus Container, Rx Only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL --- NDC 0338-0431-03 — Baxter Healthcare Corp
-
30 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0276-2015
Subpotent Drug: Heparin raw material was found to have low potency
Heparin Sodium in 0.9% Sodium Chloride Injection, 1000 USP Heparin Units, 500 mL in a VIAFLEX Plus Container, Rx only, Manufactured for Baxter Healthcare Corporation, One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015 by Baxter Hea — Baxter Healthcare Corp.
-
11 de septiembre de 2014 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0324-2015
Presence of Particulate Matter: A particulate, confirmed as human hair, was found sealed between the tube and film at the round seal of the unused administrative port of the container.
HEPARIN SODIUM, 1000 USP Heparin Units/500 mL (2 USP Heparin Units/mL), in 0.9% Sodium Chloride Injection, 500 mL flexible container unit, Rx only, Hospira Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-7620-03 — Hospira Inc.
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6 de junio de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1425-2014
Lack of Assurance of Sterility: Confirmed consumer report of fluid leaking from primary container of bag.
Heparin Sodium in 5% Dextrose Injection, Heparin, 25,000 USP Heparin Units/250 mL (100 USP Heparin Units/mL), 250 mL, Single-Dose Container, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-7793-62 — Hospira Inc.
-
22 de enero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1148-2014
Subpotent; 18 month time point
Heparin Sodium Injection, USP 10,000 USP units per 10 mL (1,000 USP units per mL) For IV or SC use, Multi-Dose Vial, Rx only, NDC 63323-540-11, 25 vials in tray, each boxed vial individually labeled as: Heparin Sodium In — Fresenius Kabi USA, LLC
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9 de enero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1036-2014
Lack of Assurance of Sterility; potential leakage from administrative port.
Heparin Sodium 2000 USP Heparin Units per 1000 mL (2 USP Heparin Units/mL) in 0.9% Sodium Chloride Injection, Rx only. Hospira, Lake Forest, IL 60045. NDC 0409-7620-59. — Hospira Inc.
-
21 de mayo de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-626-2013
Lack of Assurance of Sterility: Specific lot numbers of these products have been identified for potential administration port leakage. The potential for leakage is the result of a manufacturing issue which occurred during the sealing of the closure assembly at the administration port.
Heparin Sodium and 0.9% Sodium Chloride Injection, a) Product code 2B0944, 2000 USP Units, Viaflex Plus Container, 1000mL, (NDC 0338-0433-04), b) Product code 2B0953: 1000 USP Units, Viaflex Plus Container, 500 mL (NDC 0 — Baxter Healthcare Corp.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1361226, 1361574, 1361615, 1361853, 1362831, 1658634, 1658637, 1658647, 1658659, 1658690 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 239b4816-6a55-451b-bf40-e611be07d12f |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 58 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017029, NDA017037, NDA017651, NDA018609, NDA018916, NDA019339, NDA019953, NDA201370, 21 ANDA |
| Principios activos (FDA) | HEPARIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Heparin Sodium, Cardinal Health 107, LLC, vigente desde el 10 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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