Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Febuxostat?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Uloric, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 24 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “ULORIC is a xanthine oxidase (XO) inhibitor indicated for the chronic management of hyperuricemia in adult patients with gout who have an inadequate response to a maximally titrated dose of allopurinol, who are intolerant to allopurinol, or for whom treatment with allopurinol is not advisable. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Febuxostat tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Uloric tiene una advertencia en recuadro («WARNING: CARDIOVASCULAR DEATH»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Febuxostat?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Febuxostat?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de marzo de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Febuxostat?
- 23 empresas tienen productos con receta de Febuxostat en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC y Viona Pharmaceuticals Inc.
Para qué se usa Febuxostat
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ULORIC is a xanthine oxidase (XO) inhibitor indicated for the chronic management of hyperuricemia in adult patients with gout who have an inadequate response to a maximally titrated dose of allopurinol, who are intolerant to allopurinol, or for whom treatment with allopurinol is not advisable. …
— Etiqueta de la FDA: Uloric, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 24 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 26 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: CARDIOVASCULAR DEATH
. Leerla en la etiqueta completa →
25 de 26 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta · Película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 45 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Uloric |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| febuxostat 40 mg película | Genérico | $0.1875 por unidad |
| febuxostat 40 mg tableta | Genérico | $0.1875 por tableta |
| febuxostat 40 mg tableta | De marca: Uloric | $10.53 por tableta |
| febuxostat 40 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1875 por tableta |
| febuxostat 40 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1875 por tableta |
| febuxostat 80 mg película | Genérico | $0.2502 por unidad |
| febuxostat 80 mg tableta | Genérico | $0.2502 por tableta |
| febuxostat 80 mg tableta | De marca: Uloric | $10.55 por tableta |
| febuxostat 80 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.2502 por tableta |
| febuxostat 80 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2502 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC2 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- NorthStar RxLLC2 productos
- Tris Pharma Inc2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- Solco Healthcare US, LLC2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Lannett Company, Inc.2 productos
- HEC Pharm USA Inc.2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- American Health Packaging1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021856 ULORIC | Takeda Pharms USA | 13 de febrero de 2009 | 9, el último 17 de abril de 2023 2023: Etiquetado · 2019: Eficacia · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (12)
- ANDA205421Alembic · 1 de julio de 2019
- ANDA205467Sun Pharm · 1 de julio de 2019
- ANDA205414Hikma · 15 de octubre de 2019
- ANDA210292Regcon Holdings · 30 de diciembre de 2019
- ANDA210461Msn · 30 de diciembre de 2019
- ANDA213069Sunshine · 2 de junio de 2020
- ANDA205374DR Reddys · 22 de octubre de 2020
- ANDA212924Alkem Labs Ltd · 7 de diciembre de 2021
- ANDA206266Prinston Inc · 28 de marzo de 2022
- ANDA205443Zydus Lifesciences · 9 de enero de 2023
- ANDA207293Macleods Pharms · 28 de septiembre de 2023
- ANDA210741Aurobindo Pharma Ltd · 25 de octubre de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de marzo de 2024 · Clase II · En curso · D-0369-2024
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Febuxostat Tablets 80mg, RX Only, 30 Tablets per bottle, NorthStarx, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited Survey No. 259/15, Dadra-396 191, (U.T. — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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4 de marzo de 2024 · Clase II · En curso · D-0368-2024
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Febuxostat Tablets 40mg, RX Only, 30 Tablets per bottle, NorthStarx, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141 , Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited Survey No. 259/15, Dadra-396 191, (U.T. — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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25 de enero de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0314-2024
CGMP Deviations
Febuxostat Tablets, 40 mg, 30 Tablets (3 x 10) per carton, Rx only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. NDC Carton: 60687-538-21, NDC Unit dose 60687-538-11 — Amerisource Health Services LLC
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18 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0265-2024
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Febuxostat Tablets 80 mg, Rx Only, 30 Tablets per bottle, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Survey No. 259/15, Dadra-396 191, (U — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
18 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0264-2024
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Febuxostat Tablets 40mg, Rx Only, 30 Tablets per bottle, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Survey No. 259/15, Dadra-396 191 (U.T — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 834235, 834239, 834241, 834243 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 54de10ef-fe5f-4930-b91d-6bbb04c664bd |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 26 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021856, 12 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FEBUXOSTAT |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Uloric, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 24 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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