Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Difenhidramina (2)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., 4 de julio de 2026) dice, en inglés: “Diphenhydramine hydrochloride in the oral form is effective for the following indications: Antihistaminic For allergic conjunctivitis due to foods; mild, uncomplicated allergic skin manifestations of urticaria and angioedema; amelioration of allergic reactions to blood or plasma; dermatographism …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Difenhidramina (2)?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., 4 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «The most frequent adverse reactions are underscored. 1. General: Urticaria, drug rash, anaphylactic shock, photosensitivity, excessive perspiration, chills, dryness of the mouth, nose and throat. 2. Cardiovascular System: Hypotension, headache, palpitations, tachycardia, extrasystoles. 3. Hematologic System: Hemolytic anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis. 4.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Difenhidramina (2)?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., 4 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Diphenhydramine hydrochloride has additive effects with alcohol and other CNS depressants (hypnotics, sedatives, tranquilizers, etc.). MAO inhibitors prolong and intensify the anticholinergic (drying) effects of antihistamines.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Difenhidramina (2) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 31 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Difenhidramina (2)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Difenhidramina (2)?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Difenhidramina (2)?
- 20 empresas tienen productos con receta de Difenhidramina (2) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Remedyrepack Inc. y Medical Purchasing Solutions, LLC.
Para qué se usa Difenhidramina (2)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Diphenhydramine hydrochloride in the oral form is effective for the following indications: Antihistaminic For allergic conjunctivitis due to foods; mild, uncomplicated allergic skin manifestations of urticaria and angioedema; amelioration of allergic reactions to blood or plasma; dermatographism …
— Etiqueta de la FDA: Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 4 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, oral), Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 31 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 31 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Difenhidramina (2)
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The most frequent adverse reactions are underscored. 1. General: Urticaria, drug rash, anaphylactic shock, photosensitivity, excessive perspiration, chills, dryness of the mouth, nose and throat. 2. Cardiovascular System: Hypotension, headache, palpitations, tachycardia, extrasystoles. 3. Hematologic System: Hemolytic anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis. 4.
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Nervous System: Sedation, sleepiness, dizziness, disturbed coordination, fatigue, confusion, restlessness, excitation, nervousness, tremor, irritability, insomnia, euphoria, paresthesia, blurred vision, diplopia, vertigo, tinnitus, acute labyrinthitis, neuritis, convulsions. 5. GI System: Epigastric distress, anorexia, nausea, vomiting, diarrhea, constipation. 6. GU System: Urinary frequency, difficult urination, urinary retention, early menses. 7. Respiratory System: Thickening of bronchial secretions, tightness of chest or throat and wheezing, nasal stuffiness. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Annora Pharma Limited at 1-866-495-1995 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 4 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Difenhidramina (2)
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Diphenhydramine hydrochloride has additive effects with alcohol and other CNS depressants (hypnotics, sedatives, tranquilizers, etc.). MAO inhibitors prolong and intensify the anticholinergic (drying) effects of antihistamines.
— Etiqueta de la FDA: Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 4 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Difenhidramina (2)
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
DOSAGE SHOULD BE INDIVIDUALIZED ACCORDING TO THE NEEDS AND THE RESPONSE OF THE PATIENT. A single oral dose of diphenhydramine hydrochloride is quickly absorbed with maximum activity occurring in approximately one hour. The duration of activity following an average dose of diphenhydramine hydrochloride is from four to six hours. Adults 25 to 50 mg three to four times daily. The nightime sleep aid dosage is 50 mg at bedtime.
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Pediatric Patients, other than premature infants and neonates 12.5 mg to 25 mg three or four times daily. Maximum daily dosage not to exceed 300 mg. For physicians who wish to calculate the dose on the basis of body weight or surface area, the recommended dosage is 5 mg/kg/24 hours or 150 mg/m 2 /24 hours. Data are not available on the use of diphenhydramine hydrochloride as a nighttime sleep-aid in children under 12 years. The basis for determining the most effective dosage regimen will be the response of the patient to medication and the condition under treatment. In motion sickness, full dosage is recommended for prophylactic use, the first dose to be given 30 minutes before exposure to motion and similar doses before meals and upon retiring for the duration of exposure
— Etiqueta de la FDA: Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 4 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Difenhidramina (2) en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 5 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to diphenhydramine hydrochloride. There are, however, no adequate and well- controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 4 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Difenhidramina (2)
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Use in Neonates or Premature Infants This drug should not be used in neonates or premature infants. Use in Nursing Mothers Because of the higher risk of antihistamines for infants generally, and for neonates and prematures in particular, antihistamine therapy is contraindicated in nursing mothers. Antihistamines are also contraindicated in the following conditions Hypersensitivity to diphenhydramine hydrochloride and other antihistamines of similar chemical structure.
— Etiqueta de la FDA: Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 4 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Difenhidramina (2)
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Antihistamine overdosage reactions may vary from central nervous system depression to stimulation. Stimulation is particularly likely in pediatric patients. Atropine-like signs and symptoms, dry mouth; fixed, dilated pupils; flushing and gastrointestinal symptoms may also occur. If vomiting has not occurred spontaneously, the patient should be induced to vomit. This is best done by having him drink a glass of water or milk after which he should be made to gag.
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Precaution against aspiration must be taken, especially in infants and children. If vomiting is unsuccessful, gastric lavage is indicated within 3 hours after ingestion and even later if large amounts of milk or cream were given beforehand. Isotonic or 1/2 isotonic saline is the lavage solution of choice. Saline cathartics, as milk of magnesia, by osmosis draw water into the bowel and therefore are valuable for their action in rapid dilution of bowel content. Stimulants should not be used. Vasopressors may be used to treat hypotension.
— Etiqueta de la FDA: Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 4 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución · Solución |
|---|---|
| Vía | Intramuscular · Intravenosa · Oral |
| Productos con receta | 38 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| diphenhydramine hydrochloride 50 mg/mL inyección | Genérico | $0.8738 por mL |
| diphenhydramine hydrochloride 50 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.8738–$1.11 por mL 7 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC5 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC4 productos
- Micro Labs Limited3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst2 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.2 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- Sportpharm LLC1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- HF Acquisition Co. LLC, DBA Health First1 producto
- Avenacy, LLC1 producto
- Armas Pharmaceuticals Inc.1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Redmont Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA080817West-Ward Pharms Int · 27 de noviembre de 1972
- ANDA087513Pharm Assoc · 10 de febrero de 1982
- ANDA040466App Pharms · 28 de mayo de 2002
- ANDA091526Fresenius Kabi USA · 26 de marzo de 2013
- ANDA205723Micro Labs · 22 de agosto de 2018
- ANDA218448Gland · 20 de marzo de 2024
- ANDA205336Avet Lifesciences · 24 de junio de 2025
- ANDA219845Micro Labs · 22 de agosto de 2025
- ANDA205337Avet Lifesciences · 14 de noviembre de 2025
- ANDA219470Annora Pharma · 17 de junio de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1101-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Diphenhydramine HCl oral solution, USP, 25 mg/10 mL UD, packaged in a) 10 mL unit dose cups (NDC 0121-0978-10), b) 100-count box (NDC 0121-0978-00), Rx only, MFG: Pharmaceutical Associates Inc. — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1049289, 1049633, 1049906, 1723740 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f808ee14-fccf-4abe-b53a-a40b0b3bba03 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 31 |
| Solicitudes de la FDA | 10 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DIPHENHYDRAMINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Diphenhydramine sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- Medical Purchasing Solutions, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Diphenhydramine hydrochloride, Camber Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 4 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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