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Medicamento con receta · hay genérico

Prednisolone

La FDA también lo registra como: prednisolone sodium phosphate · prednisolone

Clase de medicamento: Corticosteroid

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Prednisolone?
La etiqueta aprobada por la FDA (Orapred ODT, Advanz Pharma (US) Corp., 3 de junio de 2025) dice, en inglés: “Orapred ODT (prednisolone sodium phosphate orally disintegrating tablet) is indicated in the treatment of the following diseases or conditions: Orapred ODT is a corticosteroid indicated as an anti-inflammatory or immunosuppressive agent for certain allergic, dermatologic, gastrointestinal, hematologic, ophthalmologic, nervous system, renal, respiratory, rheumatologic, specific infectious diseases or conditions and …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Prednisolone tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 33 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Prednisolone?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Prednisolone?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Prednisolone?
23 empresas tienen productos con receta de Prednisolone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma, Edenbridge Pharmaceuticals LLC. y Ingenus Pharmaceuticals, LLC.

Para qué se usa Prednisolone

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Orapred ODT (prednisolone sodium phosphate orally disintegrating tablet) is indicated in the treatment of the following diseases or conditions: Orapred ODT is a corticosteroid indicated as an anti-inflammatory or immunosuppressive agent for certain allergic, dermatologic, gastrointestinal, hematologic, ophthalmologic, nervous system, renal, respiratory, rheumatologic, specific infectious diseases or conditions and …

— Etiqueta de la FDA: Orapred ODT, Advanz Pharma (US) Corp., vigente desde el 3 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 33 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Especialidades médicas relacionadas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 33 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasSolución · Tableta, de desintegración oral · Tableta · Solución/gotas · Jarabe
VíaOral · Oftálmica
Productos con receta41 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaOrapred ODT

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Prednisolone, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
prednisolone 15 mg/5 mL
solución
Genérico $0.5401–$0.6067 por mL
8 envases, del más bajo al más alto
prednisolone 15 mg/5 mL
jarabe
Genérico $0.5401–$0.6067 por mL
2 envases, del más bajo al más alto
prednisolone 5 mg
tableta
Genérico $8.30 por tableta
prednisolone sodium phosphate 10 mg/5 mL
solución
Genérico $2.43 por mL
prednisolone sodium phosphate 10 mg/mL
solución/gotas
Genérico $4.59 por mL
prednisolone sodium phosphate 15 mg/5 mL
solución
Genérico $0.1034 por mL
prednisolone sodium phosphate 5 mg/5 mL
solución
Genérico $0.5491 por mL

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de abril de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA019157
PEDIAPRED
Pai Holdings28 de mayo de 1986 18, el último 5 de junio de 2024
2024: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2013: Etiquetado
NDA021959
ORAPRED ODT
Advanz Pharma1 de junio de 2006 6, el último 5 de junio de 2024
2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (15)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)198142, 249066, 283077, 312614, 314165, 643123, 643125, 643127, 647127, 668658 … (+3)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada1e379543-c4cf-4e72-953b-db15b7f0c2a1
Etiquetas de la FDA (SPL)33
Solicitudes de la FDANDA019157, NDA021959, 15 ANDA
Principios activos (FDA)PREDNISOLONE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Orapred ODT, Advanz Pharma (US) Corp., vigente desde el 3 de junio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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