Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Bromocriptine mesylate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cycloset, Avvisto Therapeutics LLC, 12 de enero de 2026) dice, en inglés: “CYCLOSET is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. CYCLOSET is an ergot derivative indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Limitations of Use: Should not be used to treat type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Bromocriptine mesylate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Bromocriptine mesylate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Bromocriptine mesylate?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 23 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Bromocriptine mesylate?
- 9 empresas tienen productos con receta de Bromocriptine mesylate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas ANI Pharmaceuticals, Inc., Mylan Pharmaceuticals Inc. y Padagis US LLC.
Para qué se usa Bromocriptine mesylate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CYCLOSET is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. CYCLOSET is an ergot derivative indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Limitations of Use: Should not be used to treat type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis. …
— Etiqueta de la FDA: Cycloset, Avvisto Therapeutics LLC, vigente desde el 12 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cycloset |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| bromocriptine mesylate 0.8 mg tableta | De marca: Cycloset | $5.25 por tableta |
| bromocriptine mesylate 2.5 mg tableta | Genérico | $1.63 por tableta |
| bromocriptine mesylate 5 mg cápsula | Genérico | $4.12 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de junio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Padagis US LLC1 producto
- Avvisto Therapeutics LLC1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017962 PARLODEL | Esjay Pharma | 28 de junio de 1978 | 68, el último 30 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA020866 CYCLOSET | Veroscience | 5 de mayo de 2009 | 9, el último 17 de agosto de 2020 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA074631Sandoz · 13 de enero de 1998
- ANDA077226Mylan · 4 de abril de 2005
- ANDA078899Zydus Pharms USA Inc · 30 de julio de 2008
- ANDA077646Padagis Us · 1 de octubre de 2008
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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23 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0159-2026
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification (OOS) result reported for 2- Bromoergine impurity of Bromocriptine Mesylate Capsules.
Bromocriptine Mesylate Capsules, USP, 5 mg, 30 Capsules per bottle, Rx Only. Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Ahmedabad, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals, Pennington, NJ 08534. NDC 68382-110-06 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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9 de mayo de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1491-2016
Failed impurities/degradation specifications: Out of specification results noticed in related substance test during analysis of 24 months long term (25 degree Celsius /65% RH) stability samples of two batches.
Bromocriptine Mesylate Capsules USP, 5 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare ltd., Ahmedabad, India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-110-06 — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197411, 197412, 859077, 859081 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | e42ba916-16b9-4d1c-8d09-9d2fbb1b6c20 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017962, NDA020866, 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BROMOCRIPTINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cycloset, Avvisto Therapeutics LLC, vigente desde el 12 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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