Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mycophenolic acid?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Myfortic, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 29 de julio de 2026) dice, en inglés: “Myfortic is an antimetabolite immunosuppressant indicated for prophylaxis of organ rejection in adult patients receiving kidney transplants and in pediatric patients at least 5 years of age and older who are at least 6 months post kidney transplant. Use in combination with cyclosporine and corticosteroids. Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mycophenolic acid?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Myfortic, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 29 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the label.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Mycophenolic acid?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Myfortic, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 29 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Antacids with Magnesium and Aluminum Hydroxides: Decreases concentrations of MPA; concomitant use is not recommended. (7.1) Azathioprine: Competition for purine metabolism; concomitant administration is not recommended. (7.2) Cholestyramine, Bile Acid Sequestrates, Oral Activated Charcoal, and Other Drugs that Interfere with Enterohepatic Recirculation: May decrease MPA concentrations; concomitant use is not recommended.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mycophenolic acid tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Myfortic tiene una advertencia en recuadro («WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY, MALIGNANCIES, AND SERIOUS INFECTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Mycophenolic acid?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mycophenolic acid?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 3 de septiembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Mycophenolic acid?
- 16 empresas tienen productos con receta de Mycophenolic acid en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Biocon Pharma Inc., Ascend Laboratories, LLC y Major Pharmaceuticals.
Para qué se usa Mycophenolic acid
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Myfortic is an antimetabolite immunosuppressant indicated for prophylaxis of organ rejection in adult patients receiving kidney transplants and in pediatric patients at least 5 years of age and older who are at least 6 months post kidney transplant. Use in combination with cyclosporine and corticosteroids. Limitations of Use …
— Etiqueta de la FDA: Myfortic, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, delayed release, oral), Myfortic, Novartis Pharmaceuticals Corporation; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY, MALIGNANCIES, AND SERIOUS INFECTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
15 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Mycophenolic acid: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY, MALIGNANCIES, AND SERIOUS INFECTIONS Use during pregnancy is associated with increased risks of pregnancy loss and congenital malformations. Avoid if safer treatment options are available. Females of reproductive potential must be counseled regarding pregnancy prevention and planning [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.1, 8.3)].
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Only physicians experienced in immunosuppressive therapy and management of organ transplant patients should prescribe Myfortic. Patients receiving Myfortic should be managed in facilities equipped and staffed with adequate laboratory and supportive medical resources. The physician responsible for maintenance therapy should have complete information requisite for the follow-up of the patient [see Warnings and Precautions (5.2)]. Increased risk of development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, due to immunosuppression [see Warnings and Precautions (5.3)]. Increased susceptibility to bacterial, viral, fungal, and protozoal infections, including opportunistic infections [see Warnings and Precautions (5.4, 5.5)]. WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY, MALIGNANCIES, and SERIOUS INFECTIONS See full prescribing information for complete boxed warning Use during pregnancy is associated with increased risks of pregnancy loss and congenital malformations. Avoid if safer treatment options are available. Females of reproductive potential must be counseled regarding pregnancy prevention and planning. (5.1, 8.1, 8.3) Only physicians experienced in immunosuppressive therapy and management of organ transplant patients should prescribe Myfortic. (5.2) Increased risk of development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, due to immunosuppression. (5.3) Increased susceptibility to bacterial, viral, fungal, and protozoal infections, including opportunistic infections. (5.4, 5.5)
— Etiqueta de la FDA: Myfortic, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Mycophenolic acid
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the label.
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Embryo-Fetal Toxicity [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1)] Lymphomas and Other Malignancies [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.3)] Serious Infections [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.4)] New or Reactivated Viral Infections [see Warnings and Precautions (5.5)] Blood Dyscrasias, Including Pure Red Cell Aplasia [see Warnings and Precautions (5.6)] Serious GI Tract Complications [see Warnings and Precautions (5.7)] Acute Inflammatory Syndrome Associated with Mycophenolate Products [see Warnings and Precautions (5.8)] Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.9)] Rare Hereditary Deficiencies [see Warnings and Precautions (5.11)] Most common adverse reactions (≥ 20%): anemia, leukopenia, constipation, nausea, diarrhea, vomiting, dyspepsia, urinary tract infection, CMV infection, insomnia, and postoperative pain. (6.2) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Novartis Pharmaceuticals Corporation at 1-888-669-6682 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The data described below derive from two randomized, comparative, active-controlled, double-blind, double-dummy trials in prevention of acute rejection in de novo and converted stable kidney transplant patients. In the de novo trial, patients were administered either Myfortic 1.44 grams per day (N = 213) or MMF 2 grams per day (N = 210) within 48 hours post-transplant for 12 months in combination with cyclosporine, USP MODIFIED and corticosteroids. Forty-one percent of patients also received antibody therapy as induction treatment. In the conversion trial, renal transplant patients who were at least 6 months post-transplant and receiving 2 grams per day MMF in combination with cyclosporine USP MODIFIED, with or without corticosteroids for at least two weeks prior to entry in the trial were randomized to Myfortic 1.44 grams per day (N = 159) or MMF 2 grams per day (N = 163) for 12 months. The average age of patients in both studies was 47 years and 48 years (de novo study and conversion study, respectively), ranging from 22 to 75 years. Approximately 66% of patients were male; 82% were white, 12% were black, and 6% other races. About 40% of patients were from the United States and 60% from other countries. In the de novo trial, the overall incidence of discontinuation due to adverse reactions was 18% (39/213) and 17% (35/210) in the Myfortic and MMF arms, respectively.
Tabla de la etiqueta
| De novo Renal Trial | ||
|---|---|---|
| Myfortic 1.44 grams per day (n = 213) (%) | Mycophenolate mofetil (MMF) 2 grams per day (n = 210) (%) | |
| Any cytomegalovirus | 22 | 21 |
| - Cytomegalovirus disease | 5 | 4 |
| Herpes simplex | 8 | 6 |
| Herpes zoster | 5 | 4 |
| Any fungal infection | 11 | 12 |
| - Candida NOS | 6 | 6 |
| - Candida albicans | 2 | 4 |
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Interacciones de Mycophenolic acid
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Antacids with Magnesium and Aluminum Hydroxides: Decreases concentrations of MPA; concomitant use is not recommended. (7.1) Azathioprine: Competition for purine metabolism; concomitant administration is not recommended. (7.2) Cholestyramine, Bile Acid Sequestrates, Oral Activated Charcoal, and Other Drugs that Interfere with Enterohepatic Recirculation: May decrease MPA concentrations; concomitant use is not recommended.
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(7.3) Sevelamer: May decrease MPA concentrations; concomitant use is not recommended. (7.4) Cyclosporine: May decrease MPA concentrations; exercise caution when switching from cyclosporine to other drugs or from other drugs to cyclosporine. (7.5) Norfloxacin and Metronidazole: May decrease MPA concentrations; concomitant use with both drugs is not recommended. (7.6) Rifampin: May decrease MPA concentrations; concomitant use is not recommended unless the benefit outweighs the risk. (7.7) Hormonal Contraceptives: May reduce the effectiveness of oral contraceptives. Additional barrier contraceptive methods must be used. (5.2, 7.8) Acyclovir, Valacyclovir, Ganciclovir, Valganciclovir, and Other Drugs that Undergo Renal Tubular Secretion: May increase concentrations of mycophenolic acid glucuronide (MPAG) and coadministered drug; monitor blood cell counts. (7.9) 7.1 Antacids With Magnesium and Aluminum Hydroxides Concomitant use of Myfortic and antacids decreased plasma concentrations of mycophenolic acid (MPA). It is recommended that Myfortic and antacids not be administered simultaneously [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.2 Azathioprine Given that azathioprine and MMF inhibit purine metabolism, it is recommended that Myfortic not be administered concomitantly with azathioprine or MMF. 7.3 Cholestyramine, Bile Acid Sequestrates, Oral Activated Charcoal and Other Drugs That Interfere With Enterohepatic Recirculation Drugs that interrupt enterohepatic recirculation may decrease MPA plasma concentrations when coadministered with MMF. Therefore, do not administer Myfortic with cholestyramine or other agents that may interfere with enterohepatic recirculation or drugs that may bind bile acids, e.g., bile acid sequestrates or oral activated charcoal, because of the potential to reduce the efficacy of Myfortic [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.4 Sevelamer Concomitant administration of sevelamer and MMF may decrease MPA plasma concentrations. Sevelamer and other calcium-free phosphate binders should not be administered simultaneously with Myfortic [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.5 Cyclosporine Cyclosporine inhibits the enterohepatic recirculation of MPA, and therefore, MPA plasma concentrations may be decreased when Myfortic is coadministered with cyclosporine. Clinicians should be aware that there is also a potential change of MPA plasma concentrations after switching from cyclosporine to other immunosuppressive drugs or from other immunosuppressive drugs to cyclosporine in patients concomitantly receiving Myfortic [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.6 Norfloxacin and Metronidazole MPA plasma concentrations may be decreased when MMF is administrated with norfloxacin and metronidazole.
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Dosis de Mycophenolic acid
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
In adults: 720 mg by mouth, twice daily (1,440 mg total daily dose) on an empty stomach, 1 hour before or 2 hours after food intake. (2.1) In children: 5 years of age and older (who are at least 6 months post kidney transplant), 400 mg/m 2 by mouth, twice daily (up to a maximum of 720 mg twice daily). (2.2) Do not crush, chew, or cut tablet prior to ingestion.
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(2.3) 2.1 Dosage in Adult Kidney Transplant Patients The recommended dose of Myfortic is 720 mg administered twice daily (1,440 mg total daily dose). 2.2 Dosage in Pediatric Kidney Transplant Patients The recommended dose of Myfortic in conversion (at least 6 months post-transplant) pediatric patients age 5 years and older is 400 mg/m 2 body surface area (BSA) administered twice daily (up to a maximum dose of 720 mg administered twice daily). 2.3 Administration Myfortic tablets should be taken on an empty stomach, 1 hour before or 2 hours after food intake [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Myfortic tablets should not be crushed, chewed, or cut prior to ingesting. The tablets should be swallowed whole in order to maintain the integrity of the enteric coating. Pediatric patients with a BSA of 1.19 m 2 to 1.58 m 2 may be dosed either with three Myfortic 180 mg tablets, or one 180 mg tablet plus one 360 mg tablet twice daily (1,080 mg daily dose). Patients with a BSA of > 1.58 m 2 may be dosed either with four Myfortic 180 mg tablets, or two Myfortic 360 mg tablets twice daily (1,440 mg daily dose). Pediatric doses for patients with BSA < 1.19 m 2 cannot be accurately administered using currently available formulations of Myfortic tablets.
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Mycophenolic acid en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Following oral or intravenous (IV) administration, MMF is metabolized to mycophenolic acid (MPA), the active ingredient in Myfortic and the active form of the drug. Use of MMF during pregnancy is associated with an increased risk of first trimester pregnancy loss and an increased risk of multiple congenital malformations in multiple organ systems (see Human Data).
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Oral administration of mycophenolate to rats and rabbits during the period of organogenesis produced congenital malformations and pregnancy loss at doses less than the recommended clinical dose (0.05 and 1.1 times exposure at the recommended clinical doses in kidney transplant patients for rats and rabbits, respectively) (see Animal Data). Risks and benefits of Myfortic should be discussed with the patient. When appropriate, consider alternative immunosuppressants with less potential for embryo-fetal toxicity. The estimated background risk of pregnancy loss and congenital malformations in organ transplant populations is not clear. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data Human Data A spectrum of congenital malformations (including multiple malformations in individual newborns) has been reported in 23% to 27% of live births in MMF exposed pregnancies, based on published data from pregnancy registries. Malformations that have been documented include external ear, eye, and other facial abnormalities, including cleft lip and palate, and anomalies of the distal limbs, heart, esophagus, kidney, and nervous system. Based on published data from pregnancy registries, the risk of first trimester pregnancy loss has been reported at 45% to 49% following MMF exposure. Animal Data In animal reproductive toxicology studies, congenital malformations and pregnancy loss occurred when pregnant rats and rabbits received mycophenolate at dose multiples equivalent to and less than the recommended human dose. Oral administration of mycophenolate sodium to pregnant rats from Gestational Day 7 to Day 16 at a dose as low as 1 mg per kg resulted in malformations including anophthalmia, exencephaly, and umbilical hernia. The systemic exposure at this dose represents 0.05 times the clinical exposure at the human dose of 1,440 mg per day of Myfortic. Oral administration of mycophenolate to pregnant rabbits from Gestational Day 7 to Day 19 resulted in embryofetal lethality and malformations, including ectopia cordis, ectopic kidneys, diaphragmatic hernia, and umbilical hernia at doses equal to or greater than 80 mg per kg per day, in the absence of maternal toxicity. This corresponds to about 1.1 times the recommended clinical dose based on BSA.
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Cuándo no se debe usar Mycophenolic acid
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Myfortic is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity, including anaphylaxis, to mycophenolate sodium, mycophenolic acid (MPA), mycophenolate mofetil, or to any of its excipients [see Warnings and Precautions (5.9), Adverse Reactions (6.2)]. History of hypersensitivity, including anaphylaxis, to mycophenolate sodium, mycophenolic acid (MPA), mycophenolate mofetil, or to any of its excipients. (4)
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Sobredosis de Mycophenolic acid
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Signs and Symptoms There have been anecdotal reports of deliberate or accidental overdoses with Myfortic, whereas not all patients experienced related adverse reactions. In those overdose cases in which adverse reactions were reported, the reactions fall within the known safety profile of the class.
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Accordingly, an overdose of Myfortic could possibly result in oversuppression of the immune system and may increase the susceptibility to infection, including opportunistic infections, fatal infections and sepsis. If blood dyscrasias occur (e.g., neutropenia with absolute neutrophil count < 1.5 x 10 3 /mcL or anemia), it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfortic. Possible signs and symptoms of acute overdose could include the following: hematological abnormalities, such as leukopenia and neutropenia, and gastrointestinal symptoms, such as abdominal pain, diarrhea, nausea and vomiting, and dyspepsia. Treatment and Management General supportive measures and symptomatic treatment should be followed in all cases of overdosage. Although dialysis may be used to remove the inactive metabolite mycophenolic acid glucuronide (MPAG), it would not be expected to remove clinically significant amounts of the active moiety, mycophenolic acid, due to the 98% plasma protein binding of mycophenolic acid. By interfering with enterohepatic circulation of mycophenolic acid, activated charcoal or bile sequestrates, such as cholestyramine, may reduce the systemic mycophenolic acid exposure.
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Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación retardada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 35 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Myfortic |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| mycophenolate sodium 180 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.1022 por tableta |
| mycophenolate sodium 180 mg tableta, de liberación retardada | De marca: Myfortic | $7.43 por tableta |
| mycophenolate sodium 360 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.2164 por tableta |
| mycophenolate sodium 360 mg tableta, de liberación retardada | De marca: Myfortic | $14.93 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 8 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Biocon Pharma Inc.4 productos
- Ascend Laboratories, LLC4 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- American Health Packaging2 productos
- Advagen Pharma Limited2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Novugen Pharma (USA) LLC2 productos
- Stellon Biotech Inc.2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Novartis Pharmaceuticals Corporation2 productos
- Concord Biotech Limited2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050791 MYFORTIC | Novartis | 27 de febrero de 2004 | 28, el último 29 de julio de 2026 2026: REMS · 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA091558Apotex Inc · 21 de agosto de 2012
- ANDA202555Accord Hlthcare · 23 de agosto de 2017
- ANDA211173Concord Biotech Ltd · 13 de diciembre de 2019
- ANDA214376Yichang Humanwell · 10 de febrero de 2021
- ANDA208315Alkem Labs Ltd · 23 de septiembre de 2021
- ANDA214630Biocon Pharma · 29 de noviembre de 2021
- ANDA217031Biocon Pharma · 29 de noviembre de 2023
- ANDA218603Aurobindo Pharma Ltd · 27 de febrero de 2024
- ANDA216637Fosun Wanbang · 29 de mayo de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
3 de septiembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0668-2024
Failed Dissolution Specifications
Mycophenolic Acid Delayed-Release Tablets USP, 360 mg, Rx Only, 120 Tablets per bottle, Manufactured by Alkem Laboratories, LTD, INDIA; Distributed by Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-427-12. — Ascend Laboratories, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 485020, 485023, 616449, 616450 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | eed26501-890d-4ff6-88e7-6dbea4726e53 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 15 |
| Solicitudes de la FDA | NDA050791, 9 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MYCOPHENOLATE SODIUM |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- MyforticPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Biocon Pharma Inc.Fabricante o distribuidor
- Ascend Laboratories, LLCFabricante o distribuidor
- Major PharmaceuticalsFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Myfortic, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 29 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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