Respuestas rápidas
- ¿Qué es Tikosyn?
- Tikosyn es un nombre de marca de Dofetilide, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Tikosyn en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Tikosyn?
- Pfizer es titular de la solicitud ante la FDA de Tikosyn (NDA020931, aprobada el 1 de octubre de 1999).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Tikosyn?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 32 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Tikosyn; 32 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Tikosyn?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Tikosyn; el más reciente comenzó el 3 de diciembre de 2014. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Tikosyn
Cada producto Tikosyn según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Dofetilide · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dofetilide 0.125 mg cápsula (oral) | Tikosyn | 11 productos, 11 empresas | DailyMed |
| dofetilide 0.25 mg cápsula (oral) | Tikosyn | 11 productos, 11 empresas | DailyMed |
| dofetilide 0.5 mg cápsula (oral) | Tikosyn | 10 productos, 10 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Dofetilide →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020931 | Pfizer | 1 de octubre de 1999 | 3 |
Empresas que registran Tikosyn
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Tikosyn.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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3 de diciembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0292-2015
Failed Tablet/Capsule Specifications: Product being recalled due to the potential presence of cracked or broken capsules.
Tikosyn (dofetilide) 125 mcg (0.125 mg), a) 14-count bottle (NDC 0069-5800-61), b) 60-count bottle (NDC 0069-5800-60), Rx Only, Manufactured by Pfizer Labs, Division of Pfizer, Inc., NY, NY 10017. — Pfizer Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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