Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lurasidona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., 31 de enero de 2025) dice, en inglés: “LATUDA is indicated for: Treatment of adult and adolescent patients (13 to 17 years) with schizophrenia […]. Monotherapy treatment of adult and pediatric patients (10 to 17 years) with major depressive episode associated with bipolar I disorder (bipolar depression) […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Lurasidona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., 31 de enero de 2025) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in more detail in other sections of the labeling: Increased Mortality in Elderly Patients with Dementia-Related Psychosis [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.1)] Suicidal Thoughts and Behaviors [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.2)] Cerebrovascular Adverse Reactions, Including Stroke, in Elderly Patients with Dementia-related Psychosis [see Warnings and Precautions (5.3)] Neuroleptic Malignant …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Lurasidona?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., 31 de enero de 2025) comienza así, en inglés: «Drugs Having Clinically Important Interactions with LATUDA Table 34: Clinically Important Drug Interactions with LATUDA Strong CYP3A4 Inhibitors Clinical Impact: Concomitant use of LATUDA with strong CYP3A4 inhibitors increased the exposure of lurasidone compared to the use of LATUDA alone [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: LATUDA should not be used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors [see Contraindications (4)].» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lurasidona tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Latuda tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lurasidona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lurasidona?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de enero de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lurasidona?
- 29 empresas tienen productos con receta de Lurasidona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Major Pharmaceuticals, Torrent Pharmaceuticals Limited y Remedyrepack Inc.
Para qué se usa Lurasidona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LATUDA is indicated for: Treatment of adult and adolescent patients (13 to 17 years) with schizophrenia […]. Monotherapy treatment of adult and pediatric patients (10 to 17 years) with major depressive episode associated with bipolar I disorder (bipolar depression) […]. …
— Etiqueta de la FDA: Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc.; abarca 5 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 37 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
36 de 37 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Lurasidona: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS; and SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS See full prescribing information for complete boxed warning. Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. LATUDA is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis (5.1).
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Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in pediatric and young adult patients. Closely monitor for clinical worsening and emergence of suicidal thoughts and behaviors (5.2). Increased Mortality in Elderly Patients with Dementia-Related Psychosis Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. LATUDA is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis [see Warnings and Precautions (5.1)]. Suicidal Thoughts and Behaviors Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in pediatric and young adults in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.2)].
— Etiqueta de la FDA: Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Lurasidona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in more detail in other sections of the labeling: Increased Mortality in Elderly Patients with Dementia-Related Psychosis [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.1)] Suicidal Thoughts and Behaviors [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.2)] Cerebrovascular Adverse Reactions, Including Stroke, in Elderly Patients with Dementia-related Psychosis [see Warnings and Precautions (5.3)] Neuroleptic Malignant …
Tabla de la etiqueta
| Laboratory Parameter | Placebo (N=103) | LATUDA 40 mg/day (N=97) | LATUDA 80 mg/day (N=97) |
|---|---|---|---|
| Serum Creatinine Elevated | 2.9% | 7.2% | 7.2% |
— Etiqueta de la FDA: Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Lurasidona
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Drugs Having Clinically Important Interactions with LATUDA Table 34: Clinically Important Drug Interactions with LATUDA Strong CYP3A4 Inhibitors Clinical Impact: Concomitant use of LATUDA with strong CYP3A4 inhibitors increased the exposure of lurasidone compared to the use of LATUDA alone [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: LATUDA should not be used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors [see Contraindications (4)].
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Examples: Ketoconazole, clarithromycin, ritonavir, voriconazole, mibefradil Moderate CYP3A4 Inhibitors Clinical Impact: Concomitant use of LATUDA with moderate CYP3A4 inhibitors increased the exposure of lurasidone compared to the use of LATUDA alone [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: LATUDA dose should be reduced to half of the original level when used concomitantly with moderate inhibitors of CYP3A4 [see Dosage and Administration (2.6)]. Examples: Diltiazem, atazanavir, erythromycin, fluconazole, verapamil Strong CYP3A4 Inducers Clinical Impact: Concomitant use of LATUDA with strong CYP3A4 inducers decreased the exposure of lurasidone compared to the use of LATUDA alone [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: LATUDA should not be used concomitantly with strong CYP3A4 inducers [see Contraindications (4)]. Examples: Rifampin, avasimibe, St. John's wort, phenytoin, carbamazepine Moderate CYP3A4 Inducers Clinical Impact: Concomitant use of LATUDA with moderate CYP3A4 inducers decreased the exposure of lurasidone compared to the use of LATUDA alone [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: LATUDA dose should be increased when used concomitantly with moderate inducers of CYP3A4 [see Dosage and Administration (2.6)]. Examples: Bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin 7.2 Drugs Having No Clinically Important Interactions with LATUDA Based on pharmacokinetic studies, no dosage adjustment of LATUDA is required when administered concomitantly with lithium, valproate, or substrates of P-gp or CYP3A4 [see Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Lurasidona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
LATUDA should be taken with food (at least 350 calories). Administration with food substantially increases the absorption of LATUDA (2.3, 12.3).
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Indication Starting Dose Recommended Dose Schizophrenia – adults (2.1) 40 mg per day 40 mg to 160 mg per day Schizophrenia –adolescents (13 to 17 years) (2.1) 40 mg per day 40 mg to 80 mg per day Bipolar Depression - adults (2.2) 20 mg per day 20 mg to 120 mg per day Bipolar Depression –pediatric patients (10 to 17 years) (2.2) 20 mg per day 20 mg to 80 mg per day Moderate and Severe Renal Impairment: Recommended starting dose is 20 mg per day, and the maximum recommended dose is 80 mg per day (2.4, 8.6). Moderate and Severe Hepatic Impairment: Recommended starting dose is 20 mg per day. The maximum recommended dose is 80 mg per day in moderate hepatic impairment and 40 mg per day in severe hepatic impairment (2.5, 8.7). Concomitant Use of a Moderate CYP3A4 inhibitor (e.g., diltiazem): LATUDA dose should be reduced to half of the original dose level. Recommended starting dose is 20 mg per day. Maximum recommended dose is 80 mg per day (2.6, 7.1). Concomitant Use of a Moderate CYP3A4 Inducer: It may be necessary to increase the dose of LATUDA (2.6, 7.1). 2.1 Schizophrenia Adults The recommended starting dose of LATUDA is 40 mg once daily. Initial dose titration is not required. LATUDA has been shown to be effective in a dose range of 40 mg per day to 160 mg per day [see Clinical Studies (14.1)]. The maximum recommended dose is 160 mg per day. Adolescents (13 – 17 years) The recommended starting dose of LATUDA is 40 mg once daily. Initial dose titration is not required. LATUDA has been shown to be effective in a dose range of 40 mg per day to 80 mg per day [see Clinical Studies (14.1)]. The maximum recommended dose is 80 mg per day. 2.2 Depressive Episodes Associated with Bipolar I Disorder Adults The recommended starting dose of LATUDA is 20 mg given once daily as monotherapy or as adjunctive therapy with lithium or valproate. Initial dose titration is not required. LATUDA has been shown to be effective in a dose range of 20 mg per day to 120 mg per day as monotherapy or as adjunctive therapy with lithium or valproate [see Clinical Studies (14.2)]. The maximum recommended dose, as monotherapy or as adjunctive therapy with lithium or valproate, is 120 mg per day. In the monotherapy study, the higher dose range (80 mg to 120 mg per day) did not provide additional efficacy, on average, compared to the lower dose range (20 to 60 mg per day) [see Clinical Studies (14.2)]. Pediatric Patients (10 – 17 years) The recommended starting dose of LATUDA is 20 mg given once daily as monotherapy. Initial dose titration is not required. The dose may be increased after one week based on clinical response. LATUDA has been shown to be effective in a dose range of 20 mg per day to 80 mg per day as monotherapy.
Tabla de la etiqueta
| Indication | Starting Dose | Recommended Dose |
|---|---|---|
| Schizophrenia – adults (2.1) | 40 mg per day | 40 mg to 160 mg per day |
| Schizophrenia –adolescents (13 to 17 years) (2.1) | 40 mg per day | 40 mg to 80 mg per day |
| Bipolar Depression - adults (2.2) | 20 mg per day | 20 mg to 120 mg per day |
| Bipolar Depression –pediatric patients (10 to 17 years) (2.2) | 20 mg per day | 20 mg to 80 mg per day |
— Etiqueta de la FDA: Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Lurasidona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to LATUDA during pregnancy. For more information, contact the National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics at 1-866-961-2388 or visit http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/.
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Risk Summary Neonates exposed to antipsychotic drugs during the third trimester of pregnancy are at risk for extrapyramidal and/or withdrawal symptoms following delivery [see Clinical Considerations]. There are no studies of LATUDA use in pregnant women. The limited available data are not sufficient to inform a drug-associated risk of birth defects or miscarriage. In animal reproduction studies, no teratogenic effects were seen in pregnant rats and rabbits given lurasidone during the period of organogenesis at doses approximately 1.5- and 6-times, the maximum recommended human dose (MRHD) of 160 mg/day, respectively based on mg/m 2 body surface area [see Data]. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population(s) is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Clinical Considerations Fetal/Neonatal Adverse Reactions Extrapyramidal and/or withdrawal symptoms, including agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress and feeding disorder have been reported in neonates who were exposed to antipsychotic drugs during the third trimester of pregnancy. These symptoms have varied in severity. Some neonates recovered within hours or days without specific treatment; others required prolonged hospitalization. Monitor neonates for extrapyramidal and/or withdrawal symptoms and manage symptoms appropriately. Data Animal Data Pregnant rats were treated with oral lurasidone at doses of 3, 10, and 25 mg/kg/day during the period of organogenesis. These doses are 0.2, 0.6, and 1.5 times the MRHD of 160 mg/day based on mg/m 2 body surface area. No teratogenic or embryo-fetal effects were observed up to 1.5 times the MRHD of 160 mg/day, based on mg/m 2. Pregnant rabbits were treated with oral lurasidone at doses of 2, 10, and 50 mg/kg/day during the period of organogenesis. These doses are 0.2, 1.2 and 6 times the MRHD of 160 mg/day based on mg/m 2. No teratogenic or embryo-fetal effects were observed up to 6 times the MRHD of 160 mg/day based on mg/m 2. Pregnant rats were treated with oral lurasidone at doses of 0.4, 2, and 10 mg/kg/day during the periods of organogenesis and lactation. These doses are 0.02, 0.1 and 0.6 times the MRHD of 160 mg/day based on mg/m 2. No pre- and postnatal developmental effects were observed up to 0.6 times the MRHD of 160 mg/day, based on mg/m 2.
— Etiqueta de la FDA: Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Lurasidona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Known hypersensitivity to lurasidone HCl or any components in the formulation. Angioedema has been observed with lurasidone [see Adverse Reactions (6.1)]. Strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, ritonavir, voriconazole, mibefradil, etc.) [see Drug Interactions (7.1)]. Strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampin, avasimibe, St. John's wort, phenytoin, carbamazepine, etc.) [see Drug Interactions (7.1)].
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Known hypersensitivity to LATUDA or any components in the formulation (4). Concomitant use with a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole) (2.6, 4, 7.1). Concomitant use with a strong CYP3A4 inducer (e.g., rifampin) (2.6, 4, 7.1).
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Sobredosis de Lurasidona
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Human Experience In premarketing clinical studies, accidental or intentional overdosage of LATUDA was identified in one patient who ingested an estimated 560 mg of LATUDA. This patient recovered without sequelae. This patient resumed LATUDA treatment for an additional two months. 10.2 Management of Overdosage No specific antidotes for LATUDA are known.
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In managing overdose, provide supportive care, including close medical supervision and monitoring, and consider the possibility of multiple drug involvement. If an overdose occurs, consult a Certified Poison Control Center (1-800-222-1222 or www.poison.org). Cardiovascular monitoring should commence immediately, including continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias. If antiarrhythmic therapy is administered, disopyramide, procainamide, and quinidine carry a theoretical hazard of additive QT-prolonging effects when administered in patients with an acute overdose of LATUDA. Similarly, the alpha-blocking properties of bretylium might be additive to those of LATUDA, resulting in problematic hypotension. Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures. Epinephrine and dopamine should not be used, or other sympathomimetics with beta-agonist activity, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of LATUDA-induced alpha blockade. In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic medication should be administered. Gastric lavage (after intubation if patient is unconscious) and administration of activated charcoal together with a laxative should be considered. The possibility of obtundation, seizures, or dystonic reaction of the head and neck following overdose may create a risk of aspiration with induced emesis.
— Etiqueta de la FDA: Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 136 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Latuda |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lurasidone hydrochloride 120 mg tableta | Genérico | $0.4958 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 120 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.4958 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 120 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.4958 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 120 mg tableta, recubierta con película | De marca: Latuda | $69.28 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 20 mg tableta | Genérico | $0.1454 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 20 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1454 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 20 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1454 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 20 mg tableta, recubierta con película | De marca: Latuda | $46.46 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 40 mg tableta | Genérico | $0.2123 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 40 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.2123 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 40 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2123 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 40 mg tableta, recubierta con película | De marca: Latuda | $46.92 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 60 mg tableta | Genérico | $0.2987 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 60 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.2987 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 60 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2987 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 60 mg tableta, recubierta con película | De marca: Latuda | $46.81 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 80 mg tableta | Genérico | $0.3250 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 80 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.3250 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 80 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3250 por tableta |
| lurasidone hydrochloride 80 mg tableta, recubierta con película | De marca: Latuda | $46.37 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Major Pharmaceuticals10 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited6 productos
- Remedyrepack Inc.6 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC5 productos
- Ascend Laboratories, LLC5 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Zydus Lifesciences Limited5 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC5 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Accord Healthcare Inc.5 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited5 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.5 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Cipla USA Inc.5 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc5 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited5 productos
- Sumitomo Pharma America, Inc.5 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
- American Health Packaging4 productos
- NorthStar RxLLC4 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Coupler LLC3 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- Proficient Rx LP1 producto
- Direct_Rx1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA200603 LATUDA | Sunovion Pharms Inc | 28 de octubre de 2010 | 27, el último 22 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (16)
- ANDA208002Amneal Pharms Co · 3 de enero de 2019
- ANDA208028Invagen Pharms · 3 de enero de 2019
- ANDA208031Lupin · 3 de enero de 2019
- ANDA208049Accord Hlthcare · 3 de enero de 2019
- ANDA208055Torrent · 3 de enero de 2019
- ANDA208066Sun Pharm · 4 de enero de 2019
- ANDA208052Zydus Pharms · 19 de marzo de 2019
- ANDA208058Heritage Pharma Avet · 4 de septiembre de 2019
- ANDA212091Chartwell Rx · 28 de diciembre de 2020
- ANDA213248Alembic · 13 de mayo de 2021
- ANDA208047DR Reddys · 24 de agosto de 2021
- ANDA208037Msn · 9 de septiembre de 2022
- ANDA212244Alkem Labs Ltd · 13 de diciembre de 2022
- ANDA208045Aurobindo Pharma Ltd · 10 de marzo de 2023
- ANDA212124Macleods Pharms · 9 de junio de 2023
- ANDA218174Annora Pharma · 21 de agosto de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
18 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0266-2024
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Lurasidone Hydrochloride Tablets 60mg, Rx Only, 30 Tablets per bottle, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Survey No. 259/15, Dadr — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
18 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0267-2024
CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
Lurasidone Hydrochloride Tablets 120mg, Rx Only, 30 Tablets per bottle, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Survey No. 259/15, Dad — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- LatudaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Trastorno bipolarEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- EsquizofreniaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Major PharmaceuticalsFabricante o distribuidor
- Torrent Pharmaceuticals LimitedFabricante o distribuidor
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Latuda, Sumitomo Pharma America, Inc., vigente desde el 31 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos