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Medicamento de marca con receta

Narcan

Nombre genérico: Naloxone hydrochloride

Titular de la solicitud ante la FDA: Emergent

Concentraciones y genéricos Etiqueta oficial

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

1Concentraciones y formas
4Mismo medicamento, otros nombres
2015Aprobación de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es Narcan?
Narcan es un nombre de marca de Naloxone hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Narcan en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Narcan?
Emergent es titular de la solicitud ante la FDA de Narcan (NDA208411, aprobada el 18 de noviembre de 2015). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Narcan.
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Narcan?
Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Narcan; 3 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Se ha retirado del mercado Narcan?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Narcan; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Narcan

Cada producto Narcan según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Naloxone hydrochloride · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
naloxone hydrochloride 4 mg/0.1 mL
espray (nasal)		 Narcan 4 productos, 3 empresas DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Naloxone hydrochloride →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos Narcan (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA208411Emergent18 de noviembre de 20153

Empresas que registran Narcan

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Narcan.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0473-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Narcan (naloxone HCl) Nasal Spray 4 mg Two Pack This box contains two (2) 4-mg doses of naloxone HCl in 0.1 mL of nasal spray. 0.1 mL intranasal spray per unit For use in the nose only Rx only NDC 69547-353-02 Distribute — Cardinal Health Inc.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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