Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Succinylcholine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Anectine, Sandoz Inc, 29 de noviembre de 2023) dice, en inglés: “ANECTINE is indicated in adults and pediatric patients: • as an adjunct to general anesthesia • to facilitate tracheal intubation • to provide skeletal muscle relaxation during surgery or mechanical ventilation. ANECTINE is a depolarizing neuromuscular blocker indicated in adults and pediatric patients …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Succinylcholine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Anectine tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Succinylcholine?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 23 de julio de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Succinylcholine?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 26 de septiembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Succinylcholine?
- 27 empresas tienen productos con receta de Succinylcholine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Medical Purchasing Solutions, LLC, Fresenius Kabi USA, LLC y Meitheal Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Succinylcholine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ANECTINE is indicated in adults and pediatric patients: • as an adjunct to general anesthesia • to facilitate tracheal intubation • to provide skeletal muscle relaxation during surgery or mechanical ventilation. ANECTINE is a depolarizing neuromuscular blocker indicated in adults and pediatric patients …
— Etiqueta de la FDA: Anectine, Sandoz Inc, vigente desde el 29 de noviembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 38 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
37 de 38 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Medical Purchasing Solutions, LLC7 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC3 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- Somerset Therapeutics, LLC2 productos
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
- Devatis, Inc.1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Indoco Remedies Limited1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Lifestar Pharma LLC1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Hospira, Inc.1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Civica, Inc.1 producto
- Steriscience Specialties Private Limited1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- Piramal Critical Care Inc1 producto
- Nordic Pharma, Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- BE Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA008453 ANECTINE | Sandoz | 20 de agosto de 1952 | 24, el último 21 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA008845 QUELICIN, QUELICIN PRESERVATIVE FREE | Hospira | 1 de mayo de 1953 | 47, el último 1 de noviembre de 2022 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (20)
- ANDA209467Zydus Pharms · 4 de mayo de 2018
- ANDA210231J Molner · 4 de junio de 2018
- ANDA211432Amneal · 16 de noviembre de 2018
- ANDA210698DR Reddys · 2 de agosto de 2019
- ANDA211589Somerset Theraps LLC · 15 de enero de 2020
- ANDA213810Aspiro · 4 de mayo de 2020
- ANDA214308Regcon Holdings · 22 de mayo de 2020
- ANDA213229Hikma · 12 de junio de 2020
- ANDA214246Gland · 16 de junio de 2020
- ANDA211346Fresenius Kabi USA · 20 de noviembre de 2020
- ANDA214879Micro Labs · 24 de noviembre de 2020
- ANDA214491Deva Holding As · 21 de diciembre de 2020
- ANDA214514Meitheal · 19 de octubre de 2021
- ANDA216003Be Pharms · 7 de febrero de 2022
- ANDA216127Mankind Pharma · 2 de febrero de 2023
- ANDA217808Eugia Pharma · 16 de octubre de 2023
- ANDA217873Steriscience · 9 de julio de 2024
- ANDA218878Baxter Hlthcare Corp · 24 de septiembre de 2024
- ANDA217884Fresenius Kabi USA · 11 de febrero de 2025
- ANDA217885Fresenius Kabi USA · 21 de febrero de 2025
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 23 de julio de 2026 · publicado por primera vez el 23 de julio de 2026
| Producto | Succinylcholine Chloride, Injection, 20 mg/1 mL (NDC 63323-943-10) |
|---|---|
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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26 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0008-2026
Out-of-Specification (OOS) result during the 6-month stability testing; decreased preservative concentration.
Succinylcholine Chloride Injection, USP, 200 mg/10 mL (20 mg/mL), 25 x 10 mL Multiple-Dose Vials, For Intravenous or Intramuscular use, Rx Only, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, NJ 08540. NDC: 43598 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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27 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0623-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-Specification test results obtained for any individual unknown degradation impurity.
Succinylcholine Chloride Injection, USP 200 mg/10 mL (20 mg/mL), Rx only, 10 mL Multiple-dose Vial, Sterile, Manufactured by Zydus Lifesciences Ltd, Vadodara, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Penn — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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15 de junio de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1048-2017
Lack of Sterility Assurance
Succinylcholine Chloride Injection, USP 200 mg (20 mg/mL) Quelicin Multiple-dose vial, 10 mL, For I.V. or I.M. use. a.) one vial (NDC: 0409-6629-02), b.) 25 vial carton (NDC: 0409-6629-25). — Hospira a Pfizer Company
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15 de marzo de 2016 · Clase III · En curso · D-0836-2016
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Potential for the lot number and/or expiration date to be faded or missing from the primary label on the glass vial.
Quelicin (Succinylcholine Chloride) Injection, USP 200 mg. (20 mg/mL), 10 mL Multiple-dose vial, packaged in 25 Unit vials per carton, Rx only, HOSPIRA, INC., LAKE FOREST, IL 60045 USA, NDC 0409-6629-02 — Hospira Inc.
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26 de febrero de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-315-2013
Lack of Assurance of Sterility: Loose crimp applied to the fliptop vial.
QUELICIN (succinylcholine chloride) Injection, USP, 200 mg (20 mg/mL) 10 mL, Rx only, HOSPIRA, INC. LAKE FOREST, IL 60045 USA, , NDC 0409-6629-02 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Anectine, Sandoz Inc, vigente desde el 29 de noviembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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