Respuestas rápidas
- ¿Qué es Pitocin?
- Pitocin es un nombre de marca de Oxytocin, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Pitocin en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Pitocin?
- PH Health es titular de la solicitud ante la FDA de Pitocin (NDA018261, aprobada el 19 de noviembre de 1980).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Pitocin?
- Hay otros productos de Oxytocin registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Pitocin.
- ¿Se ha retirado del mercado Pitocin?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Pitocin; el más reciente comenzó el 5 de junio de 2012. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Pitocin
Cada producto Pitocin según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Oxytocin · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| oxytocin 10 units/mL inyección (intravenosa) | Pitocin | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Oxytocin →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA018261 | PH Health | 19 de noviembre de 1980 | 2 |
Empresas que registran Pitocin
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Pitocin.
- Par Health USA, LLC2 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
5 de junio de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1420-2012
Labeling: Label Mix-up: Pitocin storage conditions should be labeled, "Store between 20¿ to 25¿C (68¿ to 77¿F)". Pitocin lot 225867 and part of Pitocin lot 231423 were labeled, "Store between 20¿ to 25¿C (28¿ to 77¿F)".
Pitocin (Oxytocin Injection, USP) Synthetic 10 units per mL 10 mL, Rx only, Manufactured and Distributed by: JHP Pharmaceuticals, LLC Rochester, MI 48307 NDC 42023-116-02 — JHP Pharmaceuticals, LLC
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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