Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Clorpromazina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, 12 de mayo de 2026) dice, en inglés: “For the management of manifestations of psychotic disorders. For the treatment of schizophrenia. To control nausea and vomiting. For relief of restlessness and apprehension before surgery. For acute intermittent porphyria. As an adjunct in the treatment of tetanus. To control the manifestations of the manic type of manic-depressive illness. For relief of intractable hiccups. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Clorpromazina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, 12 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «Note: Some adverse effects of chlorpromazine may be more likely to occur, or occur with greater intensity, in patients with special medical problems, e.g., patients with mitral insufficiency or pheochromocytoma have experienced severe hypotension following recommended doses. Drowsiness: Usually mild to moderate, may occur, particularly during the first or second week, after which it generally disappears. If troublesome, dosage may be lowered.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Clorpromazina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Chlorpromazine Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Clorpromazina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Clorpromazina?
- Los informes de la FDA indican 24 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 3 de septiembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Clorpromazina?
- 31 empresas tienen productos con receta de Clorpromazina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Remedyrepack Inc., American Health Packaging y Zydus Lifesciences Limited.
Para qué se usa Clorpromazina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
For the management of manifestations of psychotic disorders. For the treatment of schizophrenia. To control nausea and vomiting. For relief of restlessness and apprehension before surgery. For acute intermittent porphyria. As an adjunct in the treatment of tetanus. To control the manifestations of the manic type of manic-depressive illness. For relief of intractable hiccups. …
— Etiqueta de la FDA: Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC; abarca 5 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 40 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
38 de 40 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Clorpromazina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING Increased Mortality in Elderly Patients with Dementia-Related Psychosis Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. Analyses of seventeen placebo-controlled trials (modal duration of 10 weeks), largely in patients taking atypical antipsychotic drugs, revealed a risk of death in drug-treated patients of between 1.6 to 1.7 times the risk of death in placebo-treated patients.
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Over the course of a typical 10-week controlled trial, the rate of death in drug-treated patients was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group. Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature. Observational studies suggest that, similar to atypical antipsychotic drugs, treatment with conventional antipsychotic drugs may increase mortality. The extent to which the findings of increased mortality in observational studies may be attributed to the antipsychotic drug as opposed to some characteristic(s) of the patients is not clear. Chlorpromazine hydrochloride is not approved for the treatment of patients with dementia-related psychosis (see WARNINGS).
— Etiqueta de la FDA: Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Clorpromazina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Note: Some adverse effects of chlorpromazine may be more likely to occur, or occur with greater intensity, in patients with special medical problems, e.g., patients with mitral insufficiency or pheochromocytoma have experienced severe hypotension following recommended doses. Drowsiness: Usually mild to moderate, may occur, particularly during the first or second week, after which it generally disappears. If troublesome, dosage may be lowered.
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Jaundice: Overall incidence has been low, regardless of indication or dosage. Most investigators conclude it is a sensitivity reaction. Most cases occur between the second and fourth weeks of therapy. The clinical picture resembles infectious hepatitis, with laboratory features of obstructive jaundice, rather than those of parenchymal damage. It is usually promptly reversible on withdrawal of the medication; however, chronic jaundice has been reported. There is no conclusive evidence that pre-existing liver disease makes patients more susceptible to jaundice. Alcoholics with cirrhosis have been successfully treated with chlorpromazine without complications. Nevertheless, the medication should be used cautiously in patients with liver disease. Patients who have experienced jaundice with a phenothiazine should not, if possible, be reexposed to chlorpromazine or other phenothiazines. If fever with grippe-like symptoms occurs, appropriate liver studies should be conducted. If tests indicate an abnormality, stop treatment. Liver function tests in jaundice induced by the drug may mimic extrahepatic obstruction; withhold exploratory laparotomy until extrahepatic obstruction is confirmed. Hematological Disorders: including agranulocytosis, eosinophilia, leukopenia, hemolytic anemia, aplastic anemia, thrombocytopenic purpura and pancytopenia have been reported. Agranulocytosis – Warn patients to report the sudden appearance of sore throat or other signs of infection. If white blood cell and differential counts indicate cellular depression, stop treatment and start antibiotic and other suitable therapy. Most cases have occurred between the fourth and tenth weeks of therapy; patients should be watched closely during that period. Moderate suppression of white blood cells is not an indication for stopping treatment unless accompanied by the symptoms described above. Cardiovascular: Hypotensive Effects – Postural hypotension, simple tachycardia, momentary fainting and dizziness may occur rarely, after the first oral dose. Usually recovery is spontaneous and symptoms disappear within ½ to 2 hours. Occasionally, these effects may be more severe and prolonged, producing a shock-like condition. To control hypotension, place patient in head–low position with legs raised. If a vasoconstrictor is required, norepinephrine and phenylephrine are the most suitable. Other pressor agents, including epinephrine, should not be used as they may cause a paradoxical further lowering of blood pressure. EKG Changes – particularly nonspecific, usually reversible Q and T wave distortions - have been observed in some patients receiving phenothiazine tranquilizers, including chlorpromazine. Note: Sudden death, apparently due to cardiac arrest, has been reported.
— Etiqueta de la FDA: Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Clorpromazina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
–ADULTS Adjust dosage to individual and the severity of his condition, recognizing that the milligram for milligram potency relationship among all dosage forms has not been precisely established clinically. It is important to increase dosage until symptoms are controlled. Dosage should be increased more gradually in debilitated or emaciated patients.
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In continued therapy, gradually reduce dosage to the lowest effective maintenance level, after symptoms have been controlled for a reasonable period. The 100 mg and 200 mg tablets are for use in severe neuropsychiatric conditions. Elderly Patients – In general, dosages in the lower range are sufficient for most elderly patients. Since they appear to be more susceptible to hypotension and neuromuscular reactions, such patients should be observed closely. Dosage should be tailored to the individual, response carefully monitored, and dosage adjusted accordingly. Dosage should be increased more gradually in elderly patients. Psychotic Disorders – Increase dosage gradually until symptoms are controlled. Maximum improvement may not be seen for weeks or even months. Continue optimum dosage for 2 weeks; then gradually reduce dosage to the lowest effective maintenance level. Daily dosage of 200 mg is not unusual. Some patients require higher dosages (e.g., 800 mg daily is not uncommon in discharged mental patients). Hospitalized Patients: Acute Schizophrenic or Manic States – It is recommended that initial treatment be with chlorpromazine hydrochloride injection until patient is controlled. Usually patient becomes quiet and co-operative within 24 to 48 hours and oral doses may be substituted and increased until the patient is calm. 500 mg a day is generally sufficient. While gradual increases to 2,000 mg a day or more may be necessary, there is usually little therapeutic gain to be achieved by exceeding 1,000 mg a day for extended periods. In general, dosage levels should be lower in the elderly, the emaciated and the debilitated. Less Acutely Disturbed – 25 mg t.i.d. Increase gradually until effective dose is reached – usually 400 mg daily. Outpatients – 10 mg t.i.d. or q.i.d., or 25 mg b.i.d. or t.i.d. More Severe Cases – 25 mg t.i.d. After 1 or 2 days, daily dosage may be increased by 20 to 50 mg at semi-weekly intervals until patient becomes calm and cooperative. Prompt Control of Severe Symptoms – Initial treatment should be with intramuscular chlorpromazine. Subsequent doses should be oral, 25 mg to 50 mg t.i.d. Nausea and Vomiting – 10 mg to 25 mg q4 to 6h, p.r.n., increased, if necessary. Presurgical Apprehension – 25 mg to 50 mg, 2 to 3 hours before the operation. Intractable Hiccups – 25 mg to 50 mg t.i.d. or q.i.d. If symptoms persist for 2 to 3 days, parenteral therapy is indicated. Acute Intermittent Porphyria – 25 mg to 50 mg t.i.d. or q.i.d. Can usually be discontinued after several weeks, but maintenance therapy may be necessary for some patients.
— Etiqueta de la FDA: Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Clorpromazina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Do not use in patients with known hypersensitivity to phenothiazines. Do not use in comatose states or in the presence of large amounts of central nervous system depressants (alcohol, barbiturates, narcotics, etc).
— Etiqueta de la FDA: Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Clorpromazina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
(See also ADVERSE REACTIONS.) Symptoms Primarily symptoms of central nervous system depression to the point of somnolence or coma. Hypotension and extrapyramidal symptoms. Other possible manifestations include agitation and restlessness, convulsions, fever, autonomic reactions such as dry mouth and ileus. EKG changes and cardiac arrhythmias.
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Treatment It is important to determine other medications taken by the patient since multiple drug therapy is common in over dosage situations. Treatment is essentially symptomatic and supportive. Early gastric lavage is helpful. Keep patient under observation and maintain an open airway, since involvement of the extrapyramidal mechanism may produce dysphagia and respiratory difficulty in severe over dosage. Do not attempt to induce emesis because a dystonic reaction of the head or neck may develop that could result in aspiration of vomitus. Extrapyramidal symptoms may be treated with anti-parkinsonism drugs, barbiturates, or diphenhydramine hydrochloride. See prescribing information for these products. Care should be taken to avoid increasing respiratory depression. If administration of a stimulant is desirable, amphetamine, dextroamphetamine, or caffeine with sodium benzoate is recommended. Stimulants that may cause convulsions (e.g., picrotoxin or pentylenetetrazol) should be avoided. If hypotension occurs, the standard measures for managing circulatory shock should be initiated. If it is desirable to administer a vasoconstrictor, norepinephrine and phenylephrine are most suitable. Other pressor agents, including epinephrine, are not recommended because phenothiazine derivatives may reverse the usual elevating action of these agents and cause a further lowering of blood pressure. Limited experience indicates that phenothiazines are not dialyzable.
— Etiqueta de la FDA: Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta de azúcar · Inyección · Tableta · Tableta, recubierta · Concentrado |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular |
| Productos con receta | 121 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| chlorpromazine hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.2415 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 10 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.2415 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2415 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 10 mg tableta, recubierta de azúcar | Genérico | $0.2415 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 100 mg tableta | Genérico | $0.4658 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 100 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.4658 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.4658 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 100 mg tableta, recubierta de azúcar | Genérico | $0.4658 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 200 mg tableta | Genérico | $0.6640 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 200 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.6640 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 200 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6640 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 200 mg tableta, recubierta de azúcar | Genérico | $0.6640 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 25 mg tableta | Genérico | $0.3287 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 25 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.3287 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3287 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 25 mg tableta, recubierta de azúcar | Genérico | $0.3287 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 50 mg tableta | Genérico | $0.3990 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 50 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.3990 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3990 por tableta |
| chlorpromazine hydrochloride 50 mg tableta, recubierta de azúcar | Genérico | $0.3990 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Remedyrepack Inc.9 productos
- American Health Packaging9 productos
- Zydus Lifesciences Limited7 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.7 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC6 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC5 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited5 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Zameer Pharmaceuticals LLC5 productos
- AvPAK5 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA5 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.5 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC5 productos
- Lannett Company, Inc.5 productos
- Chartwell RX, LLC5 productos
- Saptalis Pharmaceuticals, LLC.2 productos
- Advagen Pharma Ltd2 productos
- Devatis, Inc.2 productos
- Piramal Critical Care Inc2 productos
- NorthStar Rx LLC2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Eugia US LLC2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Coupler LLC2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (25)
- ANDA080365DR Reddys · 13 de febrero de 1974
- ANDA083386Upsher Smith Labs · 9 de julio de 1974
- ANDA084112Upsher Smith Labs · 9 de julio de 1974
- ANDA084113Upsher Smith Labs · 9 de julio de 1974
- ANDA084114Upsher Smith Labs · 9 de julio de 1974
- ANDA084115Upsher Smith Labs · 9 de julio de 1974
- ANDA083329Hikma · 25 de julio de 1974
- ANDA080983Sciegen Pharms · 1 de marzo de 1976
- ANDA209755Amneal Pharms Co · 10 de septiembre de 2018
- ANDA213368Zydus Lifesciences · 17 de enero de 2020
- ANDA211816Eugia Pharma · 7 de julio de 2020
- ANDA212996Lannett Co Inc · 22 de enero de 2021
- ANDA212144Glenmark Pharms Ltd · 23 de marzo de 2021
- ANDA214542Genus · 2 de junio de 2021
- ANDA212630Chartwell Rx · 29 de noviembre de 2021
- ANDA214827Msn · 27 de enero de 2022
- ANDA217350Alembic · 18 de julio de 2023
- ANDA217275Zydus Pharms · 13 de marzo de 2024
- ANDA218229Regcon Holdings · 24 de septiembre de 2024
- ANDA216911Gland · 4 de octubre de 2024
- ANDA218272Aspiro · 18 de noviembre de 2024
- ANDA216724Rising · 10 de diciembre de 2024
- ANDA216788Aurobindo Pharma Ltd · 25 de abril de 2025
- ANDA216678Rubicon Research · 10 de octubre de 2025
- ANDA216092Msn · 26 de enero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0636-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-113 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0630-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-1129 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0634-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-1131 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0632-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-1130 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0638-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 200 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 70710-113 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0633-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-048-01 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0631-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 10 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-047-01 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0635-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-049-01 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0637-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-050-01 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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3 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0639-2025
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended acceptable intake limit
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets, USP, 200 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India; Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141. NDC: 16714-051-01 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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27 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0647-2025
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging at the manufacturing site, was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, packaged as a) 50 (5x10) blisterpacks, NDC: 60687-430-65; (Individual Dose NDC: 60687-430-11); b) 100 (10x10) blisterpacks, NDC: 60687-430-01, (Individual Dose NDC: 60687 — Amerisource Health Services LLC
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27 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0648-2025
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging at the manufacturing site, was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 100 (10x10) blisterpacks, Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. 50 Tablet Carton NDC#: 60687-441-01 (Individual Dose NDC: 60687-441-11 — Amerisource Health Services LLC
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27 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0649-2025
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging at the manufacturing site, was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 100 (10x10) blisterpack per carton, Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. Carton NDC#: 60687-452-01 (Individual unit dose blister pac — Amerisource Health Services LLC
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27 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0650-2025
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging at the manufacturing site, was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 200 mg, 100 (10x10) blisterpack per carton, Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. NDC#: 60687-463-01 (Individual Dose NDC: 60687-463-11) — Amerisource Health Services LLC
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25 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0644-2025
Presence of a foreign substance.
chloroproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 50 Tablets (5x10) unit dose carton, Rx only, Manufactured for: AvKare, Pulaski, TN, 38478, NDC 50268-165-15 — AvKARE
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25 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0643-2025
Presence of a foreign substance.
chloroproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 50 Tablets (5x10) unit dose carton, Rx only, Manufactured for: AvKare, Pulaski, TN, 38478, NDC 50268-164-15 — AvKARE
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18 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0616-2025
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Oral Solid Dosage Unit, Ahmedabad 382213, INDIA, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC — Amneal Pharmaceuticals, LLC
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18 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0617-2025
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Oral Solid Dosage Unit, Ahmedabad 382213, INDIA; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, — Amneal Pharmaceuticals, LLC
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18 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0619-2025
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 200 mg, 100-count bottles Rx only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Oral Solid Dosage Unit, Ahmedabad 382213, INDIA; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC — Amneal Pharmaceuticals, LLC
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18 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0618-2025
Presence of a foreign substance.A specific lot of auxiliary polyester coil, used in product packaging was detected with presence of a micro-organism. No micro-organism was detected on any tablets.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 100 mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Oral Solid Dosage Unit, Ahmedabad 382213, INDIA; Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC — Amneal Pharmaceuticals, LLC
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3 de abril de 2025 · Clase II · En curso · D-0361-2025
CGMP deviations: presence of N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity above the recommended interim limit
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP 10 mg, Rx Only, 100 Tablets bottles, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Baddi, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710-112 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
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11 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0309-2025
CGMP deviations: presence of N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity above the recommended interim limit.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP 100 mg, Rx Only, 100 Tablets per bottle, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-864-01 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
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11 de diciembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0160-2025
CGMP Deviations: N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity (NNDCI) were found to be failing per current FDA recommended limit.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100-count bottle, RX only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ; Product of India, NDC 68462-862-01 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
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11 de diciembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0159-2025
CGMP Deviations: N-Nitroso-Desmethyl Chlorpromazine impurity (NNDCI) were found to be failing per current FDA recommended limit.
chlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 10mg, 100-count bottle, RX only, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., NJ; Product of India, NDC 68462-861-01 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Chlorpromazine HciPágina de marca: productos, fabricante y precio
- EsquizofreniaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- American Health PackagingFabricante o distribuidor
- Zydus Lifesciences LimitedFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Chlorpromazine Hydrochloride, Amneal Pharmaceuticals NY LLC, vigente desde el 12 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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