Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Proparacaine hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., 10 de junio de 2026) dice, en inglés: “ALCAINE™ ophthalmic solution is indicated for procedures in which a topical ophthalmic anesthetic is indicated: corneal anesthesia of short duration, e.g. tonometry, gonioscopy, removal of corneal foreign bodies, and for short corneal and conjunctival procedures.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Proparacaine hydrochloride?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., 10 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «Occasional temporary stinging, burning and conjunctival redness may occur with the use of proparacaine. Corneal edema has been reported following the use of proparacaine. A rare, severe, immediate-type, apparently hyperallergic corneal reaction characterized by acute, intense and diffuse epithelial keratitis, a gray, ground glass appearance, sloughing of large areas of necrotic epithelium, corneal filaments and, sometimes, iritis with descemetitis has been reported.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Proparacaine hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 13 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Proparacaine hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Proparacaine hydrochloride?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 11 de septiembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Proparacaine hydrochloride?
- 10 empresas tienen productos con receta de Proparacaine hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sportpharm LLC, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Bausch & Lomb Incorporated.
Para qué se usa Proparacaine hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ALCAINE™ ophthalmic solution is indicated for procedures in which a topical ophthalmic anesthetic is indicated: corneal anesthesia of short duration, e.g. tonometry, gonioscopy, removal of corneal foreign bodies, and for short corneal and conjunctival procedures.
— Etiqueta de la FDA: Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 10 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution/ drops, ophthalmic), Alcaine, Alcon Laboratories, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 13 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 13 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Proparacaine hydrochloride
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Occasional temporary stinging, burning and conjunctival redness may occur with the use of proparacaine. Corneal edema has been reported following the use of proparacaine. A rare, severe, immediate-type, apparently hyperallergic corneal reaction characterized by acute, intense and diffuse epithelial keratitis, a gray, ground glass appearance, sloughing of large areas of necrotic epithelium, corneal filaments and, sometimes, iritis with descemetitis has been reported.
Leer más de esta sección
Allergic contact dermatitis from proparacaine with drying and fissuring of the fingertips has also been reported.
— Etiqueta de la FDA: Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 10 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Proparacaine hydrochloride
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Usual Dosage: Removal of foreign bodies and sutures, and for tonometry: 1 to 2 drops (in single instillations) in each eye before operating. Short Corneal and Conjunctival Procedures: 1 drop in each eye every 5 to 10 minutes for 5 to 7 doses. NOTE: ALCAINE™ (proparacaine hydrochloride ophthalmic solution, USP) 0.5% should be clear to straw-color. If the solution becomes darker, discard the solution.
— Etiqueta de la FDA: Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 10 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Proparacaine hydrochloride en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Animal reproduction studies have not been conducted with ALCAINE ™ (proparacaine hydrochloride ophthalmic solution, USP) 0.5%. It is also not known whether proparacaine hydrochloride can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Proparacaine hydrochloride should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 10 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Proparacaine hydrochloride y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when proparacaine hydrochloride is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 10 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Proparacaine hydrochloride
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
ALCAINE™ ophthalmic solution should be considered contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of the ingredients of this preparation.
— Etiqueta de la FDA: Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 10 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 13 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Alcaine |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| proparacaine hydrochloride 5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $1.42 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sportpharm LLC3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Alcon Laboratories, Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Lifestar Pharma LLC1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA080027Alcon Labs Inc · 22 de diciembre de 1971
- ANDA040074Bausch and Lomb Inc · 29 de septiembre de 1995
- ANDA215816Somerset Theraps LLC · 9 de agosto de 2024
- ANDA219136Mankind Pharma · 21 de mayo de 2025
- ANDA219294Micro Labs · 20 de octubre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
11 de septiembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0661-2024
Temperature abuse: Products exposed to improper temperature above drug label specifications.
Proparacaine Hydrochloride Ophthalmic Solution, USP 0.5% (sterile), 15 mL bottle, Rx only, MFG: Bausch & Lomb, NDC 24208-730-06 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1191013, 1191026 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0c0fa0bf-977d-4539-b8dc-54c187c5b094 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 13 |
| Solicitudes de la FDA | 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PROPARACAINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AlcainePágina de marca: productos, fabricante y precio
- Sportpharm LLCFabricante o distribuidor
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Bausch & Lomb IncorporatedFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Alcaine, Alcon Laboratories, Inc., vigente desde el 10 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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